Il controllo della produzione nella produzione copre i processi del ciclo di vita, a partire dal controllo delle risorse di input, controllo della preparazione e produzione della produzione, nonché controllo del funzionamento, finendo con il controllo dello stoccaggio del prodotto. Il controllo operativo si riferisce al controllo del funzionamento delle apparecchiature e serve a determinare l'affidabilità, confermare la durabilità, studiare la natura e la natura dei guasti casuali.

Il controllo della qualità del prodotto è il controllo delle caratteristiche quantitative e qualitative dei prodotti, che sono rappresentate da variabili e attributi. Le variabili di misurazione si basano su scale numeriche continue, ad es. lunghezza, peso. Gli attributi vengono valutati senza misurazioni dettagliate (ad esempio, utilizzando un tester pass-no-go secondo le specifiche) o soggettivamente (qualcosa ha o non ha qualche attributo, ad esempio, la finitura superficiale è accettabile o inaccettabile). La valutazione della qualità del prodotto, quando le caratteristiche sono rappresentate da attributi, è chiamata valutazione per caratteristica alternativa.

La natura casuale del valore misurato è determinata dall'influenza di numerosi fattori, spesso insignificanti, durante la fabbricazione di prodotti che non potevano essere previsti: variazioni delle condizioni di temperatura, difetti nei materiali, diverse condizioni di stoccaggio e trasporto, deviazione della tensione di rete dal valore nominale, ecc., così come l'accuratezza della misurazione .

I tipi di controllo sono classificati (GOST 16504–81) secondo i seguenti criteri.

Fase di creazione ed esistenza dei prodotti:

controllo della produzione effettuato nella fase di produzione;

controllo operativo effettuato nella fase di funzionamento del prodotto.

Completezza della copertura del prodotto tramite controllo:

controllo continuo, in cui tutte le unità di produzione sono controllate;

campionamento, in cui viene controllato un numero relativamente piccolo di elementi della popolazione a cui appartengono:

controllo volatile, eseguito all'improvviso, in momenti precedentemente non pianificati;

controllo continuo (monitoraggio di materiali sfusi e liquidi), che assicura il flusso continuo di informazioni sulle caratteristiche controllate;

controllo periodico, ad es. la ricezione delle informazioni sulle caratteristiche controllate avviene attraverso i parametri temporali impostati.

Solido Il controllo (continuo) è la versione definitiva del controllo completo (100%), vale a dire controllo di ogni unità di produzione. L'esecuzione di questo tipo di controllo è associata a costi elevati e, di regola, serve a suffragare l'ipotesi generale sulla natura del cambiamento della variabile aleatoria controllata.

Controllo selettivo(GOST 15895–77) è il campionamento periodico per l'analisi o un certo numero di misurazioni degli indicatori di qualità del prodotto eseguite periodicamente. La dimensione del campione o il numero di misurazioni è determinato in base ai metodi della statistica matematica.

3. Fase del processo di produzione:

controllo dell'input di materie prime, materiali, componenti, ad es. controllo dei prodotti del fornitore che arrivano al consumatore o al cliente e destinati all'uso nella fase di fabbricazione, riparazione o funzionamento dei prodotti;

controllo di qualità operativo dei prodotti nel processo di fabbricazione per valutare lo stato del processo tecnologico con successivo adeguamento, se necessario.

controllo di accettazione (facoltativo) prodotti finiti) viene effettuato per prendere decisioni sull'idoneità dei prodotti;

controllo dell'output dei prodotti finiti, talvolta chiamato finitura;

il controllo di ispezione è il controllo dei prodotti già ispezionati, dai quali vengono rimossi i difetti rilevati e che viene effettuato, se necessario, verificando la qualità del lavoro da parte del dipartimento di controllo tecnico. In casi particolari, il controllo ispettivo viene effettuato dai rappresentanti del cliente per aumentare la responsabilità dell'organismo di controllo del produttore.

Influenza sull'oggetto del controllo:

prove distruttive, in cui l'idoneità dell'oggetto all'uso può essere compromessa

controlli non distruttivi, che mantengono l'idoneità dell'oggetto all'uso.

5. Applicazione dei controlli

controllo della misurazione effettuato utilizzando strumenti di misurazione;

controllo della registrazione effettuato registrando i valori dei parametri controllati di prodotti o processi;

controllo organolettico, in cui l'informazione primaria è percepita dai sensi;

controllo visivo - controllo organolettico effettuato dagli organi della vista;

ispezione tecnica - controllo effettuato principalmente con l'ausilio degli organi di senso e, se necessario, mezzi di controllo, la cui nomenclatura è indicata dalla relativa documentazione.

Tutti i test sono classificati in base ai seguenti principi: scopo, livello di prestazione, stadio di sviluppo, test dei prodotti finiti, condizioni e posizione, durata, impatto, determinato dalle caratteristiche dell'oggetto (Fig.).

Riso. Classificazione dei test per tipo

3.1 A seconda della finalità, i test possono essere suddivisi in test di ricerca, di identificazione, comparativi e di controllo.

Ricerca i test vengono eseguiti per studiare alcune caratteristiche delle proprietà di un oggetto e il loro scopo è:

determinazione o valutazione degli indicatori di qualità del funzionamento dell'oggetto testato in determinate condizioni del suo utilizzo;

selezione delle migliori modalità di funzionamento dell'oggetto o delle migliori caratteristiche delle proprietà dell'oggetto;

confronto di molte opzioni per l'implementazione dell'oggetto nella progettazione e certificazione;

costruzione modello matematico funzionamento dell'oggetto (stima dei parametri del modello matematico);

selezione di fattori significativi che influenzano gli indicatori di qualità del funzionamento della struttura;

selezione del tipo di modello matematico dell'oggetto (da un dato insieme di opzioni).

Una caratteristica dei test di ricerca è la natura facoltativa della loro condotta e, di norma, non vengono utilizzati durante la consegna dei prodotti finiti.

Determinanti vengono eseguiti test per determinare i valori delle caratteristiche dell'oggetto con i valori dati degli indicatori di accuratezza e affidabilità.

Comparativo vengono eseguiti test per confrontare le caratteristiche delle proprietà di oggetti simili o identici. In pratica, a volte diventa necessario confrontare la qualità di un EA simile nelle caratteristiche o addirittura uguale, ma prodotto, ad esempio, da imprese diverse. Per fare ciò, gli oggetti di confronto vengono testati in condizioni identiche.

Controllo E vengono eseguiti test per controllare la qualità dell'oggetto. I test di questo tipo costituiscono il gruppo più numeroso di test.

3.2 Gli scopi e gli obiettivi dei test cambiano man mano che il prodotto attraversa le fasi del ciclo di "vita". A questo proposito, è comprensibile individuare gruppi di test nella classificazione considerata in base alle fasi di progettazione e fabbricazione dei prodotti finiti.

In fase di progettazione vengono eseguiti i test di finitura, preliminari e di accettazione.

I tipi di test dei prodotti finiti includono qualificazione, al portatore, accettazione, ispezione periodica, standard, attestazione, certificazione.

Finitura i test sono test di ricerca effettuati durante la progettazione dei prodotti al fine di valutare l'impatto delle modifiche apportate ad esso al fine di raggiungere i valori specificati degli indicatori di qualità.

preliminare i test sono test di controllo di prototipi e (o) lotti pilota di prodotti al fine di determinare la possibilità della loro presentazione per i test di accettazione.

Accettazione (MVI, GI) i test sono anche test di controllo. Si tratta di test su prototipi, lotti pilota di prodotti o prodotti di una singola produzione, effettuati per risolvere il problema dell'opportunità di mettere in produzione questo prodotto (EA) e (o) utilizzarlo per lo scopo previsto.

Qualificazioni sono già stati eseguiti test sulla serie di impianti o sul primo lotto industriale di EA, ovvero nella fase di padronanza della produzione di EA. Il loro scopo è valutare la disponibilità dell'impresa a produrre prodotti di questo tipo in un determinato volume.

portatore test L'EA è obbligatoriamente eseguita dal servizio di controllo tecnico del produttore prima di presentarla per l'accettazione da parte di un rappresentante del cliente, del consumatore o di altri organismi di accettazione.

Accettazione i test vengono eseguiti nella produzione masterizzata. Si tratta di test di controllo dei prodotti fabbricati durante il controllo di accettazione.

Periodico i test sui prodotti vengono eseguiti al fine di controllare la stabilità della qualità del prodotto e la possibilità di continuare la sua produzione nella quantità e nei tempi stabiliti dai documenti normativi e tecnici (NTD). Questo tipo di test di prova viene solitamente eseguito ogni mese o trimestre, nonché all'inizio del rilascio di EA presso lo stabilimento del produttore e quando la produzione viene ripresa dopo un arresto temporaneo. I risultati dei test periodici si applicano a tutti i lotti prodotti entro un certo tempo. I test periodici includono quei test in cui una parte della risorsa EA è esaurita (vibrazioni continue, urti ripetuti, cicli termici); questi sono test relativamente costosi, quindi sono sempre selettivi.

Ispezione i test sono un tipo speciale di test di controllo. Sono eseguiti su base selettiva al fine di controllare la stabilità della qualità dei tipi di prodotti stabiliti da organizzazioni appositamente autorizzate.

Tipico test - si tratta di test di controllo dei prodotti fabbricati, eseguiti al fine di valutare l'efficacia e la fattibilità di modifiche al design, alla ricetta o al processo tecnologico.

UNtest .E vengono eseguiti test per valutare il livello di qualità del prodotto durante la sua certificazione per categorie di qualità.

Certificazione i test sono test di controllo dei prodotti eseguiti al fine di stabilire la conformità delle caratteristiche delle sue proprietà con RST nazionali e (o) internazionali .

3.3 A seconda della durata, tutti i test sono suddivisi in normale, accelerato, ridotto.

Sotto normale I test EA sono intesi come test, i cui metodi e condizioni forniscono la quantità necessaria di informazioni sulle caratteristiche delle proprietà dell'oggetto nello stesso intervallo di tempo delle condizioni operative previste.

Nel suo turno accelerato i test sono tali test, metodi e condizioni, che forniscono l'ottenimento informazione necessaria sulla qualità di EA in un tempo più breve rispetto ai normali test. Nel NTD per i metodi di prova per tipi specifici di EA, sono indicati i valori dei fattori di influenza e le modalità di funzionamento corrispondenti alle normali condizioni di prova. Abbreviato i test vengono eseguiti secondo un programma abbreviato.

3.4 A seconda del livello di significatività dei test EA, possono essere suddivisi in statali, interdipartimentali e dipartimentali.

A pubblico i test includono test di tipi essenziali stabiliti di EA condotti dall'organizzazione madre per test statali o test di accettazione condotti da una commissione statale o da un'organizzazione di test a cui è stato concesso il diritto di condurli.

Interdipartimentale i test sono test EA condotti da una commissione di rappresentanti di diversi ministeri e dipartimenti interessati o test di accettazione di tipi stabiliti di EA per l'accettazione delle sue parti costitutive, sviluppati congiuntamente da diversi dipartimenti.

Dipartimentale le prove sono effettuate da una commissione di rappresentanti del ministero o dipartimento interessato.

3.5 I test EA in base a fattori di influenza esterni sono suddivisi in meccanico, climatico, radiazione termica, elettrico, elettromagnetico, magnetico, chimico (esposizione a mezzi speciali), biologico (esposizione a fattori biologici).

È ovvio che non tutte le influenze esterne possono essere imitate e, come già notato, non possono sempre essere applicate insieme, come accade nelle condizioni reali. Pertanto, è necessario stabilire a quali influenze esterne dovrebbe essere soggetta l'EA, quale sarà il livello, la frequenza, la sequenza dei cambiamenti di queste influenze, nonché la durata dell'operazione dell'EA in varie modalità. Quando si scelgono fattori di influenza esterni durante il test di EA, è necessario tenere conto di:

tipo di apparecchiatura in cui viene utilizzata l'apparecchiatura (terrestre, aeronautica, marina, ecc.);

il livello di generalizzazione dell'oggetto di prova (complessi di ingegneria radio e sistemi funzionali, apparecchiature elettroniche, unità elettroniche radio, componenti, materiali), a seconda del quale il numero di fattori di influenza esterni selezionati per il test può diminuire o aumentare;

regione climatica del successivo funzionamento dell'oggetto di prova;

condizioni per l'uso previsto, il trasporto e lo stoccaggio dell'oggetto di prova.

3.6 Vengono chiamati i test distruttivo se nel processo vengono utilizzati metodi di controllo distruttivi o che interessano l'oggetto fattori esterni renderlo inadatto per un ulteriore utilizzo.

Il controllo della qualità è una funzione importante nella gestione della qualità in un'impresa.
GOST 15467-79 “Gestione della qualità del prodotto. Concetti di base" regola la qualità del prodotto come un insieme di proprietà che determinano l'idoneità dei prodotti a soddisfare esigenze specifiche in conformità con lo scopo. Ogni prodotto ha determinate proprietà che ne caratterizzano la qualità. I criteri generali per la valutazione della qualità sono stabiliti nella documentazione normativa: regolamenti tecnici, standard, specifiche per specifici tipi di prodotti. Pertanto, i prodotti cosmetici devono essere fabbricati in conformità con i requisiti di TR CU 009/2011 e gli standard per un determinato tipo di prodotto, ad esempio GOST 31460-2012 "Creme cosmetiche". Inoltre, ogni prodotto ha le sue proprietà di consumo.

Pertanto, il concetto di "qualità" è associato alla soddisfazione delle aspettative dei consumatori per un particolare prodotto, il che significa che è una componente importante della competitività del prodotto e una garanzia che il prodotto sarà venduto e conquisterà un vasto pubblico in qualsiasi situazione economica.

Cos'è il controllo di qualità?

Diverse fonti danno le seguenti definizioni del termine "controllo". IN Norma ISO Il controllo 9000:2015 si riferisce alla determinazione della conformità ai requisiti specificati. Secondo GOST 15467-79, controllo di qualità significa verificare la conformità degli indicatori di qualità del prodotto requisiti stabiliti. Questa attività viene svolta al fine di confermare che i prodotti finiti fabbricati soddisfano o meno i requisiti stabiliti nella documentazione normativa.

Il controllo di qualità, indipendentemente dai metodi utilizzati, prevede innanzitutto la separazione dei prodotti rilevanti da quelli difettosi. Naturalmente, la qualità del prodotto non migliorerà a causa del rifiuto, ma, di norma, un efficace sistema di controllo della qualità nella maggior parte dei casi contribuisce alla tempestiva prevenzione o riduzione di guasti ed errori nel lavoro, seguita dalla loro correzione con costi e perdite di materiale minimi . Pertanto, nel processo di controllo, viene prestata particolare attenzione a un attento controllo processi di produzione e prevenzione del matrimonio.

Di norma, il controllo della produzione conferma il rispetto dei requisiti stabiliti (specificati) per processi e prodotti e comprende:

Controllo dell'input delle risorse acquistate (materie prime, materiali di imballaggio);

Controllo qualità nel processo produttivo;

Controllo qualità dei prodotti finiti.

Il controllo di qualità è soggetto a:

Materie prime, materiali e altre risorse acquistate;

Prodotti semilavorati prodotti e prodotti finiti;

Disponibilità documenti normativi per i test, compreso il campionamento;

Disponibilità dei locali, delle attrezzature e dei materiali di consumo necessari.

La procedura di controllo, di norma, è regolata dai documenti del sistema di gestione e viene eseguita a intervalli regolari e si riduce alla misurazione di determinati indicatori e al loro confronto con quelli di riferimento. Requisito obbligatorioè la separazione e l'isolamento dei prodotti non conformi (prodotti difettosi) dal resto. Quando si riscontrano incongruenze, ulteriore produzione dovrebbe essere sospeso, e la ripresa è possibile solo dopo l'eliminazione delle cause dell'inadempimento. Pertanto, il controllo non viene sempre eseguito secondo i piani. È anche possibile eseguire controlli non programmati (di emergenza) in condizioni in cui in qualsiasi fase della produzione viene identificata e registrata una minaccia per la qualità o esiste il pericolo di violazioni. Ad esempio, in caso di problemi con l'approvvigionamento idrico, è possibile aumentare il numero di test di laboratorio sull'acqua o controllare alcuni parametri aggiuntivi della qualità dell'acqua.

Il ruolo principale nell'organizzazione del processo di controllo è svolto dalla distribuzione di responsabilità e autorità. È necessario che ogni dipendente soddisfi i requisiti di competenza ed esperienza e soddisfi rigorosamente i propri doveri ufficiali. Qui punto importanteè la formazione dell'ideologia dell'inaccettabilità e dell'inammissibilità del matrimonio, l'ideologia della responsabilità personale del dipendente responsabile dell'esecuzione del lavoro e della qualità dei prodotti. Il livello di controllo, prima di tutto, dipende dalle qualifiche del personale, dalla loro attenzione al processo di controllo e produzione. Il modo più affidabile per ridurre al minimo le discrepanze è organizzare la formazione e la certificazione del personale.

Pertanto, il controllo di qualità si basa sulla responsabilità di ciascun dipendente per il lavoro svolto, il che consente di monitorare tempestivamente la qualità dei prodotti: sospendere tempestivamente la produzione di difetti senza trasferirla a fasi successive di produzione, per adottare misure tempestive per normalizzare il processo di produzione di prodotti che soddisfano i requisiti stabiliti (specificati). Tuttavia, la priorità deve essere data alla prevenzione delle deviazioni e non all'identificazione e all'eliminazione dei difetti.

Di norma, il processo di controllo della qualità include il prelievo di campioni (campioni) in determinate fasi del ciclo di vita del prodotto, l'esecuzione di test stabiliti e la registrazione dei risultati dei test. Tutti i dati registrati vengono analizzati per possibili guasti che potrebbero portare a un degrado della qualità e archiviati per un determinato periodo di tempo.

Sulla base dei risultati del controllo, può essere presa una delle seguenti decisioni:

Riconoscimento di prodotti che soddisfano i requisiti stabiliti (specificati);

Identificazione del matrimonio (prodotti non conformi) e attuazione di azioni per gestire tali prodotti;

Lavorazione dei prodotti con successivo ricontrollo;

Apportare modifiche ai processi.

Oltre alla registrazione, il risultato del controllo può essere confermato visivamente, se del caso, ad esempio contrassegnandolo con etichette o cartellini.

Importante nel processo di controllo della qualità è il desiderio costante di migliorare la qualità attraendo le ultime tecnologie. La scienza sta avanzando, stanno emergendo standard di qualità più elevati. È importante monitorare l'emergere di attrezzature moderne e nuovi metodi di prova.

Controllo dell'input

Molto spesso, l'azienda non produce tutto da sola materiali necessari da cui fabbrica i suoi prodotti. Una parte significativa di essi viene acquistata da altre imprese. Al fine di confermare la conformità dei prodotti acquistati dal fornitore, viene effettuato un controllo in entrata. Tale controllo consente di identificare incongruenze e deviazioni dalla norma anche in fase di accettazione e di prevenire la produzione di materie prime non conformi, dalle quali dipende direttamente la qualità del prodotto finito.

Il controllo dell'input di solito comporta ispezione visuale(integrità dell'imballaggio, marcatura, quantità) e verifica di determinati indicatori di qualità e sicurezza.

Ogni lotto di materiali in entrata deve essere sottoposto a controllo in entrata, quindi il processo è molto laborioso. Ma costruendo relazioni reciprocamente vantaggiose con i fornitori, quando vengono stabiliti i criteri per la valutazione e la selezione dei fornitori, quando il fornitore viene verificato e "approvato", è possibile ridurre la quantità di controllo degli input. Pertanto, il controllo in entrata è spesso considerato come uno degli elementi del rapporto con il fornitore.

L'efficacia del controllo in entrata è testimoniata dall'assenza o dalla riduzione dei casi di trasferimento alla produzione di materie prime e materiali non conformi. L'imperfezione del processo di controllo degli input può portare perdite al produttore, poiché la mancanza di un livello adeguato di qualità delle materie prime in entrata può portare non solo a difetti nei prodotti fabbricati, ma anche a ritardi nell'adempimento degli obblighi nei confronti del cliente (consumatore), ad un aumento del costo di produzione dovuto all'eliminazione dei difetti.

Controllo nel processo produttivo

Il controllo nel processo di produzione è associato al monitoraggio della qualità direttamente durante la produzione in determinate fasi. Allo stesso tempo, vengono prelevati campioni (campioni) e ne viene controllata la qualità. È importante non trasmettere i difetti alle successive fasi di produzione al fine di evitare costi imprevisti e inutili associati alla lavorazione o allo smaltimento di tali prodotti.

Il controllo prevede la verifica della conformità dei prodotti ai campioni di riferimento, inclusi i parametri aspetto, la correttezza dell'etichettatura, nonché i test di laboratorio per determinati indicatori di qualità. L'obiettivo principale è identificare tempestivamente le deviazioni e, se necessario, apportare modifiche. processi tecnologici per garantire che la qualità dei prodotti realizzati sia coerente. Pertanto, è necessario gestire non solo la qualità dei prodotti stessi, ma anche i processi. È necessario controllare la conformità ai requisiti delle istruzioni tecnologiche e delle procedure operative standard (SOP) in tutte le fasi ciclo produttivo, comprese le fasi di stoccaggio e trasporto, in cui è possibile anche il danneggiamento dei prodotti.

Inoltre, nella produzione, è importante condurre il monitoraggio microbiologico delle apparecchiature di produzione, dei locali che entrano nel locali industriali aria, controllo della contaminazione microbica delle mani e delle tute del personale, controllo condizione tecnica attrezzature, controllando il rispetto delle norme di sicurezza e il rispetto dell'ordine. Va notato che l'ordine sul posto di lavoro contribuisce al miglioramento della qualità dei prodotti, aumenta la produttività. Mentre il disordine porta a sciatteria ed errori nel lavoro, aumentando le deviazioni dai requisiti stabiliti.

Controllo del prodotto finito

Lo scopo del controllo di qualità dei prodotti finiti- stabilire la conformità dei prodotti finiti ai requisiti normativi e proteggere i consumatori dal ricevere inavvertitamente prodotti non conformi. Questo tipo di controllo è la fase risultante. I prodotti finiti possono essere venduti solo quando la loro qualità soddisfa i requisiti stabiliti dalla documentazione normativa.

Controllo di produzione

Controllo di qualità- parte integrante dei processi produttivi, svolgendo un ruolo importante come una delle funzioni della gestione aziendale. È noto che la posizione di leader nel mercato è raggiunta da imprese in grado di garantire la qualità dei propri prodotti. Alla KorolevPharm LLC, uno dei principi è l'orientamento al consumatore. Ogni dipendente comprende che l'impresa funziona a spese dei suoi consumatori, e quindi è necessario produrre prodotti che soddisfino tutti i requisiti specificati, caratterizzati da una qualità stabile. Il controllo viene effettuato in tutte le fasi del ciclo produttivo nell'ambito del sistema di gestione. Una gamma completa di test su materie prime, materiali di imballaggio, semilavorati, prodotti finiti in termini di parametri fisici, chimici e microbiologici, nonché il monitoraggio microbiologico della produzione viene eseguita dagli specialisti del Laboratorio di analisi. Per garantire la qualità, KorolevPharm LLC spende annualmente fondi che investe in attrezzature moderne per il controllo di qualità delle materie prime acquistate e dei prodotti finiti fabbricati, padroneggiando metodi di controllo moderni e sviluppo del personale.

Il compito principale del sistema di controllo della qualità- identificare le fasi in cui possono insorgere problemi, e quindi ottimizzare il lavoro del personale addetto al controllo qualità: prestare attenzione dove è necessario, e non fare lavori inutili dove ciò non è richiesto. L'azienda considera la qualità dei suoi prodotti come uno dei indicatori chiave le sue attività.

Sistema di controllo di qualità completo

CONTROLLO DEI PROCESSI TECNOLOGICI
MATERIALI DI FABBRICAZIONE
E PRODOTTI SEMILAVORATI
PRESSO LE AZIENDE FORNITRICI

Requisiti generali

Mosca Informazioni standard 2012

Prefazione

Obiettivi e principi della standardizzazione in Federazione Russa installato legge federale del 27 dicembre 2002 n. 184-FZ “Sul regolamento tecnico” e le regole per l'applicazione degli standard nazionali della Federazione Russa - GOST R 1.0-2004 “Standardizzazione nella Federazione Russa. Disposizioni di base»

A proposito della norma

1 SVILUPPATO DA Aviatekhpriemka Open Joint Stock Company (Aviatekhpriemka OJSC) e dallo Stato federale impresa unitaria"Istituto di ricerca per la standardizzazione e l'unificazione" (FSUE "NIISU")

2 INTRODOTTO dal Comitato Tecnico di Normazione TC 323 "Ingegneria Aeronautica"

3 APPROVATO E PRESENTATO CON ORDINANZA agenzia federale sulla regolamentazione tecnica e sulla metrologia del 17 novembre 2011 n. 562-st

4 PRESENTATO PER LA PRIMA VOLTA

Le informazioni sulle modifiche a questo standard sono pubblicate nell'indice informativo pubblicato annualmente "Norme nazionali" e il testo delle modifiche e degli emendamenti - in cartelli informativi pubblicati mensilmente "Standard nazionali". In caso di revisione (sostituzione) o cancellazione di questo standard, un avviso corrispondente sarà pubblicato nell'indice informativo pubblicato mensilmente "Norme nazionali". Vengono inoltre inserite informazioni, notifiche e testi pertinenti sistema informativo uso comune- sul sito web ufficiale dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia su Internet

GOST R 54501-2011

STANDARD NAZIONALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Sistema di controllo di qualità completo

CONTROLLO DEI PROCESSI TECNOLOGICI DEI MATERIALI DI FABBRICAZIONE
E SEMILAVORATI PRESSO AZIENDE FORNITRICI

Requisiti generali

Complesso sistema di controllo qualità. Controllo dei processi tecnologici dei materiali di lavorazione e dei semilavorati
prodotti presso imprese-fornitori. Requisiti generali

Data di introduzione - 2012-07-01

1 area di utilizzo

Questo standard stabilisce la procedura per il lavoro dei rappresentanti tecnici di accettazione quando esercitano la funzione di monitoraggio dei processi tecnologici nella fabbricazione di materiali e semilavorati presso l'impresa fornitrice e dei processi di garanzia della qualità (compreso il funzionamento del sistema di gestione della qualità).

2 Riferimenti normativi

Questo standard utilizza riferimenti normativi ai seguenti standard:

4.2 Il fornitore e TP partecipano alla procedura di monitoraggio dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati. Se necessario, la procedura per il monitoraggio dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati può partecipare:

Impresa-sviluppatore (impostazione del materiale per la produzione di massa, risoluzione dei problemi di garanzia della qualità);

Imprese manifatturiere (ispezione programmata (audit) dell'impresa fornitrice, risoluzione di problemi sulla qualità di prodotti specifici, ordinazione di una nuova gamma di prodotti presso l'impresa fornitrice);

Enti che certificano la produzione di materiali e semilavorati.

4.3 Controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati TP dovrebbe essere effettuato per soddisfare i requisiti della documentazione tecnologica per la produzione di questo tipo di prodotto. Se la produzione di questo tipo di prodotto è certificata da organismi autorizzati, il TP deve tenere conto dei materiali delle conclusioni basate sui risultati delle ispezioni (audit) della produzione tipo specifico prodotti da parte di organismi di certificazione, anche in termini di documentazione tecnologica.

4.4 Le principali funzioni di TP presso le imprese fornitrici sono stabilite in GOST R 52745.

Nell'esercizio delle funzioni di supervisione sulla qualità dei materiali di fabbricazione e dei semilavorati, TP è guidata dai principi e dai metodi stabiliti in GOST R ISO 9000, GOST R ISO 9001, GOST R ISO 9004, GOST R EN 9100, GOST R EN 9120 e GOST R ISO 19011.

4.5 Nella produzione di materiali e semilavorati per la cooperazione, il controllo dei processi tecnologici della loro fabbricazione, in presenza di TP presso le imprese fornitrici coinvolte nella cooperazione, viene effettuato presso ciascuna impresa che partecipa alla produzione di materiali e prodotti semi-finiti.

4.6 Il volume e la frequenza del controllo congiunto (commissione) dei processi tecnologici dovrebbero essere stabiliti dall'impresa fornitrice insieme al processo tecnologico, tenendo conto del tipo di materiale e semilavorato, delle condizioni dell'attrezzatura, della durata del processo tecnologico, i risultati del controllo precedente e l'analisi delle cause identificate dei difetti.

L'accettazione tecnica ha il diritto di effettuare il controllo dei processi tecnologici in modo indipendente secondo i suoi piani (programmi) approvati dal responsabile del processo tecnologico secondo la procedura stabilita. Quando si sviluppano piani TP per il controllo dei processi tecnologici, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati della produzione (difetti in fabbrica, accettazione alla prima presentazione, ecc.) e il collaudo dei prodotti. I risultati del controllo sono redatti nel modo prescritto.

4.7 Le DN utilizzate nel controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati includono:

Standard interstatali (GOST), standard nazionali (GOST R), metodi di misurazione (MI), standard industriali (OST), standard organizzativi (STO), standard aziendali (STP), materiali tecnici guida (RTM), metodi di controllo (MK), raccomandazioni metrologiche (MTR);

Filiale (direttiva) che esegue istruzioni tecnologiche (DTI); istruzioni tecnologiche (TI), istruzioni di produzione (PI);

Specifiche per il materiale (TU).

5 La procedura per l'esecuzione di lavori sul controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati

5.1 Lo scopo del controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di prodotti controllati da TP presso le imprese fornitrici è stabilire la presenza condizioni necessarie per garantire la conformità dei prodotti fabbricati ai requisiti stabiliti nel RD.

5.2 Il controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di prodotti specifici dovrebbe essere effettuato secondo programmi approvati (concordati) (piani di lavoro) congiuntamente con l'impresa fornitrice, nonché secondo i propri piani TP.

Il programma (piano di lavoro) deve contenere un elenco di controlli, l'ambito e la metodologia per l'analisi dei risultati dei controlli. La frequenza delle proprie ispezioni è determinata dal capo del TP presso l'impresa fornitrice. La frequenza delle ispezioni congiunte (commissione) è stabilita dalla direzione dell'impresa fornitrice insieme al processo tecnologico, nonché da altre imprese interessate a condurre audit di processo tecnologico (produttore, sviluppatore, ente di certificazione, ecc.). P.).

L'ambito dei controlli inclusi nel programma (piano di lavoro) può essere ridotto, modificato o integrato tenendo conto delle specificità dei prodotti fabbricati, del volume e della durata della produzione, della stabilità delle condizioni di produzione, della reputazione del fornitore in termini di qualità del prodotto (prodotti certificati), qualità della produzione dei materiali (materiali di carica) e degli ingredienti, nonché valutazioni di terzi, ecc.

5.3 Durante il monitoraggio dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati:

5.3.1 Responsabile TP:

Notifica alla direzione dell'impresa fornitrice il controllo (verifica) dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali specifici nel caso in cui la verifica non venga eseguita su commissione e coordina con lui (se necessario) un programma (piano di lavoro);

Organizza e distribuisce compiti tra i dipendenti del TP e coinvolge, se necessario, specialisti dell'impresa-sviluppatore, produttore;

Fornisce il controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e semilavorati;

Porta i risultati del lavoro sulla verifica dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali specifici e prodotti semilavorati all'attenzione della direzione dell'impresa fornitrice;

Redige e firma un documento (atto) di conformità sullo stato dei processi tecnologici per la produzione di materiali specifici con requisiti stabiliti;

Responsabile della professionalità, completezza, obiettività di verifica e riservatezza delle informazioni.

5.3.2 Gestione dell'impresa fornitrice:

Informa il personale interessato dell'impresa sugli scopi e gli obiettivi del lavoro per verificare lo stato del processo tecnologico di produzione di un particolare materiale dal lato di TP;

Nomina rappresentanti per comunicare con il TP e specialisti coinvolti nel corso del lavoro;

Fornisce ai rappresentanti del PT e agli specialisti coinvolti le condizioni necessarie per lavorare e fornisce le informazioni, i documenti e i materiali necessari;

Partecipa insieme al TP e agli specialisti alla discussione dei risultati del lavoro;

Partecipa all'analisi delle cause delle incongruenze (commenti) individuate durante le ispezioni dei processi tecnologici;

Partecipa allo sviluppo e garantisce l'attuazione delle azioni correttive concordate con l'AT (se necessario).

5.4 La verifica del lavoro sul controllo dei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali specifici (processi del sistema di gestione della qualità) nell'unità inizia con una revisione di:

Regolamento sulla divisione e sua struttura organizzativa;

Lo stato dell'ambiente di produzione (officine principali e ausiliarie, mezzi di lavoro, attrezzature per i processi (hardware e software), servizi di supporto al processo, ecc.), indicando le apparecchiature di produzione e collaudo coinvolte nella produzione, collaudo e stoccaggio dei materiali e semilavorati, attrezzature di produzione e collaudo, attrezzature, utensili, infissi, ecc., nonché la presenza di magazzini-isolatori di prodotti non conformi;

Distribuzione e documentazione della responsabilità del personale dei reparti (negozi) per l'implementazione dei processi tecnologici;

Organizzazione e documentazione del sistema di formazione professionale del personale nell'attuazione dei processi tecnologici;

Volumi di produzione di prodotti controllati;

Dati statistici sul controllo della qualità del prodotto, inclusa l'analisi dei difetti interni e reclami da parte di produttori e imprese intermediarie;

Documentazione normativa sviluppata presso l'azienda fornitrice per i processi tecnologici sottoposti a verifica, metodi per il loro controllo, test, misurazione. Viene determinata la sua conformità ai requisiti della documentazione tecnologica, metodologica e metrologica della direttiva (DTI, TI, MK, RTM, PI, MTR, TU), nonché il riflesso in essa di fissare la responsabilità del personale per l'attuazione dei processi tecnologici . Inoltre, è necessario assicurarsi che la documentazione fornita sia valida, implementata e contenga:

1) codice e nome;

2) frontespizio e pagine successive del modulo stabilito;

3) firme con la data;

4) numero di copia;

5) data di introduzione e periodo di validità;

6) informazioni sulle modifiche;

7) aspetto estetico.

5.5 Quando si verifica l'organizzazione del lavoro sul controllo degli input di materie prime, ingredienti e materiali, viene effettuata una valutazione di:

Lo stato dei mezzi di controllo, test, misurazioni utilizzati nel controllo di input;

Documentare i risultati del controllo e lo stato della documentazione;

Conformità del controllo degli input con i requisiti di ND.

5.6 Durante il controllo del lavoro sull'organizzazione dello stoccaggio di materie prime, ingredienti e materiali, viene effettuata una valutazione di:

Condizioni di stoccaggio e utilizzo del magazzino per lo scopo previsto;

Stato di identificazione delle materie prime, degli ingredienti e dei materiali;

Conformità delle condizioni di conservazione delle materie prime, degli ingredienti e dei materiali ai requisiti della ND.

5.7 Durante il controllo nelle suddivisioni (officine) delle condizioni delle apparecchiature di produzione principali e ausiliarie, degli strumenti, delle apparecchiature, delle apparecchiature di controllo e misurazione, viene eseguito quanto segue:

Valutazione delle condizioni fisiche di apparecchiature e strumenti;

Verifica della disponibilità delle targhe con le necessarie iscrizioni (nominativo, matricola o numero di inventario, termini della prossima verifica);

Valutazione della documentazione ed effettiva esecuzione delle procedure per la riparazione, l'ammodernamento, la verifica e la calibrazione degli strumenti di misurazione e controllo, nonché la registrazione dei risultati della verifica e della calibrazione in conformità con i requisiti di GOST R 8.563, GOST R 8.568 e altri RD del sistema per garantire l'uniformità delle misurazioni;

Valutazione della possibilità di garantire i parametri ND richiesti di processi tecnologici, controllo e collaudo.

Durante l'esecuzione dei lavori di cui sopra, vengono valutati anche l'illuminazione dell'officina, lo stato dei pavimenti e dei tetti, i fattori ambientali, viene verificato l'uso di container (la sua identificazione) e magazzini intermedi, l'assenza di materiali non utilizzati nei processi tecnologici è controllato.

5.8 Nel verificare l'effettiva esecuzione dei processi tecnologici effettuati durante la fabbricazione e il controllo dei prodotti, viene eseguito quanto segue:

Valutazione dell'attuazione pratica delle procedure;

Indagine del personale in materia di conoscenza dei processi tecnologici e dei metodi di controllo della qualità del prodotto;

Verifica della presenza sul posto di lavoro di ND (o estratti da esso) per processi tecnologici e controllo qualità prodotto;

Valutazione dello stato di attuazione dei processi speciali (se previsti dal sistema di gestione per la qualità);

Valutazione della conformità dei parametri controllati dei processi tecnologici e del controllo del prodotto ai requisiti del RD;

Controllo della tracciabilità dei manufatti lungo tutto il ciclo tecnologico, registrazione delle operazioni ed inserimento dei dati necessari nella documentazione di accompagnamento (schede termiche, certificati di circolazione, ecc.);

Verifica dell'attuazione delle procedure per l'esecuzione delle operazioni di carico e scarico, trasporto e stoccaggio dei prodotti, garantendo la conservazione della sua qualità nelle fasi di produzione.

Il personale che esegue processi tecnologici speciali deve disporre di un certificato appropriato (certificato) che confermi le proprie qualifiche, ad esempio personale di controllo non distruttivo - secondo GOST RISO 9712, saldatori e specialisti della produzione di saldatura - secondo.

5.9 Quando si controllano i laboratori che svolgono le loro funzioni nello svolgimento di ricerche e test pertinenti di prodotti controllati da TP, viene prestata particolare attenzione a:

Disponibilità di personale adeguato con l'autorità e le risorse necessarie per svolgere i propri compiti;

Disponibilità di attestazione o accreditamento del laboratorio per la possibilità di eseguire tipi di prove sulle apparecchiature di prova pertinenti, che consentono di valutare in modo affidabile la conformità dei campioni di prova ai requisiti del RD. Il laboratorio di prova deve utilizzare metodi di prova adeguati al proprio ambito di attestazione o accreditamento. Questi dovrebbero includere il campionamento, la manipolazione, il trasporto, l'immagazzinamento, la preparazione del test, l'esecuzione del test e metodi statistici per l'analisi dei dati del test;

Il laboratorio ha documentato le procedure di gestione della qualità dei test per garantire la validità dei test eseguiti e, ove possibile, applica metodi statistici per analizzare i risultati. I risultati dei test devono essere registrati e documentati in protocolli appropriati contenenti tutte le informazioni richieste per il metodo di test. A tal fine, il laboratorio dovrebbe elaborare le forme appropriate di registri di lavoro, protocolli, conclusioni, rapporti sui risultati delle prove e la procedura per la loro compilazione, nonché la procedura per il controllo dei risultati delle prove e un sistema per monitorare le condizioni per le prove e misure.

5.10 La valutazione della stabilità della conformità della qualità del prodotto finito ai requisiti del RD è effettuata da:

Controllo selettivo dei prodotti finiti;

Analisi del matrimonio interno;

Applicazione di metodi statistici per l'analisi dei risultati nei casi di razionalità della loro applicazione.

5.11 Identificate durante la valutazione dello stato dei processi tecnologici, le discrepanze dovrebbero essere registrate nel documento (atto) sulla valutazione dello stato dei processi tecnologici. Piccole incongruenze possono essere eliminate durante l'ispezione, che si riflette nel documento (atto) sulla valutazione dello stato dei processi tecnologici.

5.12 Una copia del documento (atto) e dei materiali sulle ispezioni sono ufficialmente trasferiti alla direzione dell'impresa fornitrice. I piani d'azione per eliminare le carenze identificate nel corso sia di un audit della commissione che di un audit da parte del fornitore di servizi sono sviluppati dal fornitore e concordati con il fornitore di servizi.

5.13 In caso di rilevamento di violazioni significative nei processi tecnologici per la fabbricazione di materiali e prodotti semilavorati, che possono compromettere seriamente la riduzione della qualità dei prodotti controllati dal processo tecnologico, viene eseguita una nuova ispezione entro il concordato lasso di tempo successivo all'adozione delle necessarie azioni correttive, sulla base dei cui esiti viene redatto anche un documento (atto), in cui si attesta l'efficacia delle azioni correttive. Una copia del documento (atto) sulla nuova ispezione viene anche trasferita alla direzione dell'impresa fornitrice.

5.14 Se è impossibile per l'impresa fornitrice eliminare le carenze identificate nei processi tecnologici per la fabbricazione dei prodotti controllati dal PT entro il termine concordato, il PT è tenuto ad adottare le misure appropriate, fino alla cessazione dell'accettazione del prodotto, informando la direzione dell'impresa fornitrice, nonché dei clienti di prodotti nella cui produzione hanno riscontrato incongruenze.

6 Responsabilità del fornitore

L'impresa fornitrice, al fine di soddisfare i requisiti stabiliti per i prodotti fabbricati e il funzionamento del sistema di gestione della qualità in conformità con i requisiti di GOST R ISO 9001, GOST R EN 9100 e GOST R EN 9120, deve garantire:

Sviluppo e implementazione di un programma di qualità (piani d'azione per migliorare la qualità dei materiali e dei semilavorati);

Acquisizione delle necessarie attrezzature tecnologiche e di controllo (incluse le prove), delle attrezzature tecnologiche, delle risorse di produzione, nonché delle capacità produttive del personale che possono essere necessarie per raggiungere la qualità richiesta;

Il rapporto tra processi di produzione, manutenzione, controllo, nonché metodi di prova e ND applicati;

Effettuare la certificazione dei processi tecnologici secondo le linee guida;

Revisione e approvazione, se necessario, dei metodi di gestione della qualità, delle procedure di controllo e collaudo, compreso l'uso di nuove attrezzature;

Stabilire i punti di controllo necessari all'interno del processo tecnologico, nelle prime fasi del rilascio del prodotto, se un'adeguata conferma di conformità non può essere eseguita in una fase successiva;

Chiarimento degli standard di accettazione relativi a tutte le caratteristiche e requisiti, compresi quelli che contengono un elemento di soggettività;

Selezione di subappaltatori in grado di soddisfare i requisiti di qualità per materiali di carica, ingredienti, materie prime (in conformità con i requisiti di GOST R ISO 9001, GOST R EN 9100 e GOST R EN 9120) utilizzati per l'ulteriore produzione di materiali e semilavorati prodotti;

Disponibilità di ND e documentazione tecnologica in tutte le aree in cui si svolge il lavoro, da cui dipende l'effettivo funzionamento dei processi tecnologici;

Adottare misure per ritirare documenti non validi e/o per impedirne l'uso involontario;

L'attuazione di piani per migliorare i processi tecnologici, le attrezzature, gli strumenti e lo stato di avanzamento della loro attuazione dovrebbero essere portati all'attenzione del PT.

7 Rivendicare il lavoro

7.1 TP partecipa ai lavori di bonifica con il fornitore, i produttori e le imprese intermediarie in conformità con i requisiti di GOST R 52745 e i termini degli accordi (contratti) per la fornitura di prodotti.

7.2 Sono accettati a titolo oneroso i reclami, redatti in conformità ai requisiti del relativo RD, che regola i rapporti del fornitore, del produttore o dell'impresa intermediaria e riflessi nei contratti di fornitura dei prodotti.

7.5 L'accettazione tecnica monitora l'efficacia delle azioni intraprese dal fornitore per prevenire il ripetersi delle non conformità individuate presso gli stabilimenti di produzione (imprese intermediarie).

Bibliografia

Parole chiave: sistema integrato controllo di qualità, controllo di processo, materiale, prodotto semilavorato, azienda fornitrice, accettazione tecnica