Controlul producției în producție acoperă procesele ciclului de viață, începând de la controlul resurselor de intrare, controlul pregătirii și producției producției, precum și controlul funcționării, terminând cu controlul depozitării produselor. Controlul operațional se referă la controlul funcționării echipamentelor și servește la determinarea fiabilității, confirmarea durabilității, studierea naturii și natura defecțiunilor aleatorii.

Controlul calității produselor este controlul caracteristicilor cantitative și calitative ale produselor, care sunt reprezentate de variabile și atribute. Variabilele de măsurare se bazează pe scale numerice continue, de exemplu lungime, greutate. Atributele sunt evaluate fie fără măsurători detaliate (de exemplu, folosind un tester pass-no-go conform specificațiilor), fie subiectiv (ceva are sau nu anumite atribute, de exemplu, finisarea suprafeței este acceptabilă sau inacceptabilă). Evaluarea calității produsului, atunci când caracteristicile sunt reprezentate prin atribute, se numește evaluare prin caracteristică alternativă.

Natura aleatorie a valorii măsurate este determinată de influența a numeroși, adesea nesemnificativi, factori în timpul fabricării produselor care nu puteau fi prezis: modificări ale condițiilor de temperatură, defecte ale materialelor, condiții diferite de depozitare și transport, abaterea tensiunii rețelei. din valoarea nominală etc., precum și precizia măsurării .

Tipurile de control sunt clasificate (GOST 16504–81) în funcție de următoarele criterii.

Etapa de creare și existență a produselor:

controlul producției efectuat în etapa de producție;

controlul operațional efectuat în etapa de exploatare a produsului.

Completitudinea acoperirii produsului prin control:

control continuu, în care toate unitățile de producție sunt controlate;

eșantionarea, în care se controlează un număr relativ mic de articole din populația căreia îi aparțin:

control volatil, efectuat brusc, în momente neplanificate anterior;

control continuu (monitorizarea materialelor vrac si lichide), care asigura fluxul continuu de informatii despre caracteristicile controlate;

control periodic, adică primirea informaţiilor despre caracteristicile controlate are loc prin parametrii de timp setaţi.

Solid controlul (continuu) este versiunea finală a controlului cuprinzător (100%), adică controlul fiecărei unități de producție. Efectuarea acestui tip de control este asociată cu costuri ridicate și, de regulă, acţionează pentru a fundamenta ipoteza generală despre natura modificării variabilei aleatoare controlate.

Control selectiv(GOST 15895–77) este eșantionarea periodică pentru analiză sau un anumit număr de măsurători ale indicatorilor de calitate a produselor efectuate periodic. Mărimea eșantionului sau numărul de măsurători se determină pe baza metodelor statisticii matematice.

3. Etapa procesului de producție:

controlul intrărilor de materii prime, materiale, componente, de ex. controlul produselor furnizorului furnizate consumatorului sau clientului și destinate utilizării în etapa de fabricație, reparare sau exploatare a produselor;

controlul operațional al calității produselor în procesul de fabricație pentru a evalua starea procesului tehnologic cu ajustarea ulterioară, dacă este necesar.

control de acceptare (opțional) produse terminate) se efectuează pentru a lua decizii cu privire la adecvarea produselor;

controlul producției de produse finite, numit uneori finisare;

controlul de inspecție este controlul produselor deja inspectate, din care se îndepărtează defectele constatate și care se realizează, dacă este necesar, prin verificarea calității lucrărilor de către departamentul de control tehnic. În cazuri speciale, controlul de inspecție este efectuat de către reprezentanții clientului pentru a crește responsabilitatea organismului de control al producătorului.

Influența asupra obiectului controlului:

testarea distructivă, în care potrivirea obiectului pentru utilizare poate fi afectată

testarea nedistructivă, care menține adecvarea obiectului pentru utilizare.

5. Aplicarea controalelor

controlul măsurătorilor efectuat cu instrumente de măsurare;

controlul de înregistrare efectuat prin înregistrarea valorilor parametrilor controlați ai produselor sau proceselor;

control organoleptic, în care informația primară este percepută de simțuri;

control vizual - control organoleptic efectuat de organele vederii;

inspecție tehnică - control efectuat în principal cu ajutorul organelor de simț și, după caz, a mijloacelor de control, a căror nomenclatură este indicată de documentația relevantă.

Toate încercările sunt clasificate după următoarele principii: scopul, nivelul de performanță, stadiul de dezvoltare, testarea produselor finite, condițiile și locația, durata, impactul, determinat de caracteristicile obiectului (Fig.).

Orez. Clasificarea încercărilor după tip

3.1 În funcție de scop, testele pot fi împărțite în teste de cercetare, de identificare, comparative și de control.

Cercetare testele sunt efectuate pentru a studia anumite caracteristici ale proprietăților unui obiect și scopul lor este:

determinarea sau evaluarea indicatorilor de calitate ai funcționării obiectului testat în anumite condiții de utilizare a acestuia;

selectarea celor mai bune moduri de funcționare a obiectului sau a celor mai bune caracteristici ale proprietăților obiectului;

compararea multor opțiuni pentru implementarea obiectului în proiectare și certificare;

constructie model matematic funcționarea obiectului (estimarea parametrilor modelului matematic);

selectarea factorilor semnificativi care afectează indicatorii de calitate ai funcționării unității;

selectarea tipului de model matematic al obiectului (dintr-un set dat de opțiuni).

O caracteristică a testelor de cercetare este caracterul opțional al efectuării lor și, de regulă, acestea nu sunt utilizate la predarea produselor finite.

Determinanți se efectuează teste pentru a determina valorile caracteristicilor obiectului cu valorile date ale indicatorilor de acuratețe și fiabilitate.

Comparativ se efectuează teste pentru a compara caracteristicile proprietăților obiectelor similare sau identice. În practică, uneori devine necesară compararea calității unui EA care este similar ca caracteristici sau chiar același, dar produs, de exemplu, de diferite întreprinderi. Pentru a face acest lucru, obiectele comparate sunt testate în condiții identice.

Control Și se efectuează teste pentru a controla calitatea obiectului. Testele de acest tip constituie cel mai numeros grup de teste.

3.2 Scopurile și obiectivele testării se schimbă pe măsură ce produsul trece prin etapele ciclului de „viață”. În acest sens, este de înțeles să se evidențieze grupuri de teste în clasificarea considerată în funcție de etapele de proiectare și fabricare a produselor finite.

În faza de proiectare se efectuează teste de finisare, preliminare și de recepție.

Tipurile de testare a produselor finite includ calificare, purtător, acceptare, inspecție periodică, standard, atestare, certificare.

Finisare testele sunt teste de cercetare efectuate în timpul proiectării produselor pentru a evalua impactul modificărilor aduse acestuia în vederea atingerii valorilor specificate ale indicatorilor de calitate.

preliminar testele sunt teste de control ale prototipurilor și (sau) loturi-pilot de produse pentru a determina posibilitatea de prezentare a acestora la teste de acceptare.

Acceptare (MVI, GI) testele sunt și teste de control. Acestea sunt teste de prototipuri, loturi pilot de produse sau produse dintr-o singură producție, efectuate pentru a rezolva problema oportunității punerii în producție a acestui produs (EA) și (sau) folosirii acestuia în scopul propus.

Calificare testele sunt deja efectuate pe seria de instalații sau pe primul lot industrial de EA, adică. în stadiul de stăpânire a producției de EA. Scopul lor este de a evalua gradul de pregătire a întreprinderii de a produce produse de acest tip într-un volum dat.

purtător teste EA este obligatoriu efectuată de către serviciul de control tehnic al producătorului înainte de a o prezenta spre acceptare de către un reprezentant al clientului, consumatorului sau altor organisme de acceptare.

Acceptare testele sunt efectuate în producție stăpânită. Acestea sunt teste de control ale produselor fabricate în timpul controlului de recepție.

Periodic testarea produsului se efectuează pentru a controla stabilitatea calității produsului și a posibilității de a continua producția acestuia în cantitatea și în termenele stabilite prin documentele de reglementare și tehnice (NTD). Acest tip de testare a probelor se efectuează de obicei în fiecare lună sau trimestru, precum și la începutul lansării EA la fabrica producătorului și atunci când producția este reluată după o oprire temporară. Rezultatele testelor periodice se aplică tuturor loturilor produse într-un anumit timp. Testele periodice includ acele teste în care o parte din resursa EA este epuizată (vibrații continue, șocuri repetate, cicluri termice); acestea sunt teste comparativ costisitoare, deci sunt întotdeauna selective.

Inspecţie testele sunt un tip special de teste de control. Acestea se desfășoară în mod selectiv pentru a controla stabilitatea calității tipurilor de produse stabilite de către organizații special autorizate.

Tipic teste - sunt teste de control ale produselor fabricate, efectuate pentru a evalua eficacitatea si fezabilitatea modificarilor aduse proiectarii, retetei sau procesului tehnologic.

Atestarea .Și se efectuează teste pentru evaluarea nivelului de calitate a produsului în timpul certificării acestuia pe categorii de calitate.

Certificare testele sunt teste de control ale produselor efectuate pentru a stabili conformitatea caracteristicilor proprietăților sale cu RTD-urile naționale și (sau) internaționale. .

3.3 În funcție de durată, toate testele se împart în normale, accelerate, reduse.

Sub normal Testele EA sunt înțelese ca teste, ale căror metode și condiții oferă cantitatea necesară de informații despre caracteristicile proprietăților obiectului în același interval de timp ca și în condițiile de funcționare prevăzute.

La randul lui accelerat testele sunt astfel de teste, metode și condiții, care asigură obținerea informatie necesara despre calitatea EA într-un timp mai scurt decât în ​​testele normale. În NTD pentru metodele de testare pentru anumite tipuri de EA, sunt indicate valorile factorilor de influență și modurile de funcționare corespunzătoare condițiilor normale de testare. Abreviat testele sunt efectuate conform unui program prescurtat.

3.4 În funcție de nivelul de semnificație al testelor EA, acestea pot fi împărțite în de stat, interdepartamentale și departamentale.

LA public testele includ teste de tipuri esențiale stabilite de EA efectuate de organizația-mamă pentru testarea de stat sau teste de acceptare efectuate de o comisie de stat sau organizație de testare căreia i s-a acordat dreptul de a le efectua.

Interdepartamental testele sunt teste EA efectuate de o comisie de reprezentanți ai mai multor ministere și departamente interesate sau teste de acceptare a unor tipuri stabilite de EA pentru acceptarea părților sale constitutive, dezvoltate în comun de mai multe departamente.

Departamental testele se efectuează de către o comisie de reprezentanți ai ministerului sau departamentului interesat.

3.5 Testele EA în conformitate cu factorii externi de influență sunt împărțite în mecanice, climatice, radiații termice, electrice, electromagnetice, magnetice, chimice (impactul mediilor speciale), biologice (impactul factorilor biologici).

Este evident că nu toate influențele externe pot fi imitate și, după cum sa menționat deja, ele nu pot fi aplicate întotdeauna împreună, așa cum este cazul în condiții reale. Prin urmare, este necesar să se stabilească la ce influențe externe ar trebui să fie supus EA, care va fi nivelul, frecvența, succesiunea modificărilor acestor influențe, precum și durata funcționării EA în diferite moduri. Atunci când alegeți factorii de influență externi la testarea EA, este necesar să luați în considerare:

tipul de echipament în care este utilizat echipamentul (terrestre, aeronave, maritime etc.);

nivelul de generalizare a obiectului de testare (complexe de inginerie radio și sisteme funcționale, echipamente electronice, unități electronice radio, componente, materiale), în funcție de care numărul factorilor externi de influență selectați pentru testare poate scădea sau crește;

regiunea climatică a funcționării ulterioare a obiectului testat;

condițiile pentru utilizarea prevăzută, transportul și depozitarea obiectului testat.

3.6 Testele sunt numite distructiv dacă în proces sunt folosite metode de control distructiv sau de afectare a obiectului factori externi face-l inadecvat pentru utilizare ulterioară.

Controlul calității este o funcție importantă în managementul calității într-o întreprindere.
GOST 15467-79 „Managementul calității produselor. Concepte de bază” reglementează calitatea produsului ca un set de proprietăți care determină adecvarea produselor pentru a răspunde nevoilor specifice în conformitate cu scopul. Fiecare produs are anumite proprietăți care caracterizează calitatea. Criteriile generale de evaluare a calității sunt stabilite în documentația de reglementare: reglementari tehnice, standarde, specificații pentru anumite tipuri de produse. Astfel, produsele cosmetice trebuie să fie fabricate în conformitate cu cerințele TR CU 009/2011 și cu standardele pentru un anumit tip de produs, de exemplu, GOST 31460-2012 „Creme cosmetice”. În plus, fiecare produs are propriile sale proprietăți de consum.

Astfel, conceptul de „calitate” este asociat cu satisfacerea așteptărilor consumatorilor pentru un anumit produs, ceea ce înseamnă că este o componentă importantă a competitivității produsului și o garanție că produsul va fi vândut și va câștiga un public numeros în orice situație economică.

Ce este controlul calității?

Un număr de surse oferă următoarele definiții ale termenului „control”. ÎN Standardul ISO Controlul 9000:2015 se referă la determinarea conformității cu cerințele specificate. Conform GOST 15467-79, controlul calității înseamnă verificarea conformității indicatorilor de calitate a produselor cerințele stabilite. Această activitate se desfășoară în scopul confirmării faptului că produsele finite fabricate îndeplinesc sau nu cerințele stabilite în documentația de reglementare.

Controlul calității, indiferent de metodele folosite, presupune, în primul rând, separarea produselor relevante de cele defecte. Desigur, calitatea produsului nu se va îmbunătăți din cauza respingerii, dar, de regulă, un sistem eficient de control al calității contribuie în cele mai multe cazuri la prevenirea sau reducerea în timp util a defecțiunilor și erorilor în muncă, urmată de corectarea acestora cu costuri și pierderi minime materiale. . Prin urmare, în procesul de control, se acordă o atenție deosebită controlului atent Procese de producțieși prevenirea căsătoriei.

De regulă, controlul producției confirmă îndeplinirea cerințelor stabilite (specificate) pentru procese și produse și include:

Controlul intrărilor resurselor achiziționate (materii prime, materiale de ambalare);

Controlul calitatii in procesul de productie;

Controlul calitatii produselor finite.

Controlul calității este supus:

Materii prime, materiale și alte resurse achiziționate;

Produse semifabricate și produse finite;

Disponibilitate documente normative pentru testare, inclusiv eșantionare;

Disponibilitatea spațiilor necesare, echipamente, consumabile.

Procedura de control, de regulă, este reglementată de documentele sistemului de management și se desfășoară la intervale regulate și se reduce la măsurarea anumitor indicatori și compararea acestora cu cei de referință. Cerinta obligatorie este separarea și izolarea produselor neconforme (produsele defecte) de restul. Când se constată neconcordanțe, producție ulterioară ar trebui suspendat, iar reluarea este posibilă numai după eliminarea cauzelor nerespectării. Prin urmare, controlul nu este întotdeauna efectuat conform planului. De asemenea, este posibil să se efectueze un control neprogramat (de urgență) în condițiile în care în orice etapă a producției este identificată și înregistrată o amenințare la adresa calității sau există pericolul de încălcare. De exemplu, în cazul unor probleme cu alimentarea cu apă, este posibil să creșteți numărul de teste de laborator ale apei sau să controlați un parametru suplimentar al calității apei.

Rolul principal în organizarea procesului de control îl joacă repartizarea responsabilității și a autorității. Este necesar ca fiecare angajat să îndeplinească cerințele de aptitudini și experiență și să le îndeplinească cu strictețe atributii oficiale. Aici punct important este formarea ideologiei inacceptabilității și inadmisibilității căsătoriei, ideologiei responsabilității personale a angajatului responsabil de prestarea muncii și de calitatea produselor. Nivelul de control, în primul rând, depinde de calificarea personalului, de atenția acestuia la procesul de control și producție. Cea mai fiabilă modalitate de a minimiza discrepanțele este organizarea formării și certificării personalului.

Astfel, controlul calității se bazează pe responsabilitatea fiecărui angajat pentru munca prestată, ceea ce face posibilă monitorizarea în timp util a calității produselor: suspendarea producției de defecte în timp util, fără a o trece la etapele ulterioare de producție, să ia măsuri în timp util pentru normalizarea procesului de producție a produselor care îndeplinesc cerințele stabilite (specificate). Dar, cu toate acestea, trebuie să se acorde prioritate prevenirii abaterilor, și nu identificării și eliminării defectelor.

De regulă, procesul de control al calității include prelevarea de mostre (eșantioane) în anumite etape ale ciclului de viață al produsului, efectuarea de teste stabilite și înregistrarea rezultatelor testelor. Toate datele înregistrate sunt analizate pentru posibile defecțiuni care ar putea duce la degradarea calității și stocate pentru o anumită perioadă de timp.

Pe baza rezultatelor controlului se poate lua una dintre următoarele decizii:

Recunoașterea produselor care îndeplinesc cerințele stabilite (specificate);

Identificarea căsătoriei (produse neconforme) și implementarea acțiunilor de gestionare a acestor produse;

Prelucrarea produselor cu recontrol ulterior;

Efectuarea de modificări la procese.

Pe lângă înregistrare, rezultatul controlului poate fi confirmat vizual, acolo unde este cazul, de exemplu, prin marcare cu etichete sau etichete.

Importantă în procesul de control al calității este dorința constantă de a îmbunătăți calitatea prin atragere cele mai noi tehnologii. Știința avansează, apar standarde de calitate mai înalte. Este important să se monitorizeze apariția echipamentelor moderne și a noilor metode de testare.

Control de intrare

Cel mai adesea, compania nu produce totul singură materialele necesare din care își fabrică produsele. O parte semnificativă din ele este achiziționată de la alte întreprinderi. Pentru a confirma conformitatea produselor achizitionate de la furnizor se efectueaza un control de intrare. O astfel de verificare face posibilă identificarea inconsecvențelor și abaterilor de la normă chiar și în stadiul de acceptare și prevenirea producerii de materii prime neconforme, de care depinde direct calitatea produsului finit.

Controlul intrărilor implică de obicei inspectie vizuala(integritatea ambalajului, marcarea, cantitatea) și testarea anumitor indicatori de calitate și siguranță.

Fiecare lot de materiale primite trebuie supus controlului de intrare, astfel încât procesul este foarte laborios. Dar prin construirea de relații reciproc avantajoase cu furnizorii, când sunt stabilite criterii de evaluare și selectare a furnizorilor, când furnizorul este verificat și „aprobat”, este posibil să se reducă cantitatea de control al intrărilor. Prin urmare, controlul de intrare este adesea considerat ca unul dintre elementele relației cu furnizorul.

Eficacitatea controlului intrărilor este evidențiată prin absența sau reducerea cazurilor de transfer de materii prime și materiale neconforme în producție. Imperfecțiunea procesului de control al intrărilor poate aduce pierderi producătorului, deoarece lipsa unui nivel adecvat de calitate a materiilor prime primite poate duce nu numai la defecte ale produselor fabricate, ci și la întârzieri în îndeplinirea obligațiilor față de client (consumator), la o creştere a costului de producţie datorită eliminării defectelor.

Control în procesul de producție

Controlul în procesul de producție este asociat cu urmărirea calității direct în timpul producției în anumite etape. În același timp, se prelevează probe (probe) și se controlează calitatea acestora. Este important să nu treceți defectele la etapele ulterioare de producție pentru a evita costurile neplanificate și inutile asociate cu prelucrarea sau eliminarea unor astfel de produse.

Controlul implică verificarea conformității produselor cu mostrele de referință, inclusiv cu parametrii aspect, corectitudinea etichetării, precum și testarea de laborator pentru anumiți indicatori de calitate. Scopul principal este de a identifica în timp util abaterile și, dacă este necesar, de a face ajustări. procese tehnologice pentru a se asigura că calitatea produselor realizate este consecventă. Prin urmare, este necesar să se gestioneze nu numai calitatea produselor în sine, ci și procesele. Este necesar să se controleze conformitatea cu cerințele instrucțiunilor tehnologice și procedurilor standard de operare (SOP) în toate etapele ciclu de producție, inclusiv etapele de depozitare și transport, la care este posibilă și deteriorarea produselor.

În plus, în producție, este important să se efectueze monitorizarea microbiologică a echipamentelor de producție, incinte care intră în spatii industriale aer, controlul contaminării microbiene a mâinilor și a salopetelor personalului, control stare tehnica echipamente, monitorizarea respectării normelor de siguranță și respectării comenzii. Trebuie remarcat faptul că ordinea la locul de muncă contribuie la îmbunătățirea calității produselor, crește productivitatea. În timp ce dezordinea duce la neglijență și erori în muncă, crescând abaterile de la cerințele stabilite.

Controlul produsului finit

Scopul controlului calității produselor finite- stabilirea conformității produselor finite cu cerințele de reglementare și protejarea consumatorilor împotriva primirii din neatenție a produselor neconforme. Acest tip de control este etapa rezultată. Produsele finite pot fi vândute numai atunci când calitatea lor îndeplinește cerințele stabilite din documentația de reglementare.

Controlul productiei

Control de calitate- parte integrantă a proceselor de producție, jucând un rol important ca una dintre funcțiile managementului întreprinderii. Se știe că poziția de lider pe piață este atinsă de întreprinderi care sunt capabile să asigure calitatea produselor lor. La KorolevPharm LLC, unul dintre principii este orientarea spre consumator. Fiecare angajat înțelege că întreprinderea funcționează în detrimentul consumatorilor săi și, prin urmare, este necesar să producă produse care să îndeplinească toate cerințele specificate, caracterizate de o calitate stabilă. Controlul se efectuează în toate etapele ciclului de producție în cadrul sistemului de management. O gamă completă de teste ale materiilor prime, materialelor de ambalare, semifabricatelor, produselor finite din punct de vedere al parametrilor fizici, chimici și microbiologici, precum și monitorizarea microbiologică a producției este efectuată de specialiștii Laboratorului Analitic. Pentru a asigura calitatea, KorolevPharm LLC cheltuiește anual fonduri pe care le investește în echipamente moderne pentru controlul calității materiilor prime achiziționate și a produselor finite fabricate, stăpânind metodele moderne de control, precum și dezvoltarea personalului.

Sarcina principală a sistemului de control al calității- să identifice etapele în care pot apărea probleme și, astfel, să optimizeze munca personalului de control al calității: să acorde atenție acolo unde este nevoie și să nu faci lucrări inutile acolo unde nu este necesar. Compania consideră calitatea produselor sale ca fiind unul dintre indicatori cheie activitățile sale.

Sistem cuprinzător de control al calității

CONTROLUL PROCESELOR TEHNOLOGICE
MATERIALE DE FABRICAȚIE
ȘI PRODUSE SEMIFABRITATE
LA ÎNTREPRINDERI FURNIZORI

Cerințe generale

Moscova Standardinform 2012

cuvânt înainte

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă instalat lege federala din 27 decembrie 2002 Nr. 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază»

Despre standard

1 DEZVOLTAT DE Aviatekhpriemka Open Joint Stock Company (Aviatekhpriemka OJSC) și Statul Federal întreprindere unitară„Institutul de Cercetare pentru Standardizare și Unificare” (FSUE „NIISU”)

2 INTRODUS de Comitetul Tehnic de Standardizare TC 323 „Ingineria Aviației”

3 APROBAT ȘI INTRODUS PRIN Ordin agentie federala privind reglementarea tehnica si metrologia din 17 noiembrie 2011 nr. 562-st

4 INTRODUS PENTRU PRIMA Oara

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor - în panouri informative publicate lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, un anunț corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Sunt de asemenea plasate informații relevante, notificări și texte Sistem informatic uz comun- pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet

GOST R 54501-2011

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERATIEI RUSE

Sistem cuprinzător de control al calității

CONTROLUL PROCESELOR TEHNOLOGICE ALE MATERIALELOR DE FABRICAȚIE
ȘI PRODUSE SEMIFABRITATE LA ÎNTREPRINDERI FURNIZORI

Cerințe generale

Sistem complex de control al calității. Controlul proceselor tehnologice ale materialelor de fabricatie si semifabricatelor
produse la întreprinderi-furnizori. Cerințe generale

Data introducerii - 2012-07-01

1 domeniu de utilizare

Acest standard stabilește procedura de lucru a reprezentanților de recepție tehnică atunci când aceștia exercită funcția de monitorizare a proceselor tehnologice în fabricarea materialelor și semifabricatelor la întreprinderea furnizor și procesele de asigurare a calității (inclusiv funcționarea sistemului de management al calității).

2 Referințe normative

Acest standard folosește referințe normative la următoarele standarde:

4.2 Furnizorul și TP participă la procedura de monitorizare a proceselor tehnologice de fabricare a materialelor și semifabricatelor. Dacă este necesar, poate participa la procedura de monitorizare a proceselor tehnologice de fabricare a materialelor și semifabricatelor:

Enterprise-Developer (stabilirea materialului pentru producția de masă, rezolvarea problemelor de asigurare a calității);

Întreprinderile producătoare (inspecția (auditul) programată a întreprinderii furnizor, rezolvarea problemelor privind calitatea produselor specifice, comandarea unei noi game de produse pentru întreprinderea producătoare la întreprinderea furnizor);

Organizații care certifică producția de materiale și semifabricate.

4.3 Controlul proceselor tehnologice de fabricare a materialelor și semifabricatelor TP trebuie efectuat pentru conformitatea cu cerințele documentației tehnologice pentru producerea acestui tip de produs. În cazul în care producția acestui tip de produs este certificată de organismele autorizate, TP trebuie să țină cont de materialele concluziilor bazate pe rezultatele inspecțiilor (auditurilor) producției. tip specific produse de către organismele de certificare, inclusiv în ceea ce privește documentația tehnologică.

4.4 Principalele funcții ale TP la întreprinderile furnizoare sunt stabilite în GOST R 52745.

Atunci când își exercită funcțiile de supraveghere a calității materialelor de fabricație și a semifabricatelor, TP este ghidat de principiile și metodele stabilite în GOST R ISO 9000, GOST R ISO 9001, GOST R ISO 9004, GOST R EN 9100, GOST R EN 9120 și GOST R ISO 19011.

4.5 În producția de materiale și semifabricate pentru cooperare, controlul proceselor tehnologice de fabricare a acestora, în prezența TP la întreprinderile furnizoare implicate în cooperare, se realizează la fiecare întreprindere participantă la producția de materiale și produse semi-finisate.

4.6 Volumul și frecvența controlului comun (comisionar) al proceselor tehnologice trebuie stabilite de întreprinderea furnizor împreună cu procesul tehnologic, ținând cont de tipul de material și semifabricat, de starea echipamentului, de durata proces tehnologic, rezultatele controlului prealabil și analizei cauzelor identificate ale defectelor.

Recepția tehnică are dreptul de a efectua controlul proceselor tehnologice în mod independent conform planurilor (programelor) sale aprobate de șeful procesului tehnologic în conformitate cu procedura stabilită. La elaborarea planurilor TP pentru controlul proceselor tehnologice, trebuie luate în considerare rezultatele producției (defecte în fabrică, acceptare la prima prezentare etc.) și testarea produselor. Rezultatele verificării sunt întocmite în modul prescris.

4.7 ND utilizate în controlul proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor și semifabricatelor includ:

Standarde interstatale (GOST), standarde naționale (GOST R), metode de măsurare (MI), standarde industriale (OST), standarde de organizare (STO), standarde de întreprindere (STP), materiale tehnice de ghidare (RTM), metode de control (MK), recomandări metrologice (MTR);

Filiala (directiva) care executa instructiuni tehnologice (DTI); instrucțiuni tehnologice (TI), instrucțiuni de producție (PI);

Specificații pentru material (TU).

5 Procedura de efectuare a lucrărilor de control al proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor și semifabricatelor

5.1 Scopul controlului proceselor tehnologice de fabricare a produselor controlate de TP la întreprinderile furnizoare este de a stabili prezența conditiile necesare să asigure conformitatea produselor fabricate cu cerințele stabilite în ND.

5.2 Controlul proceselor tehnologice pentru fabricarea produselor specifice ar trebui să fie efectuat conform programelor (planurilor de lucru) aprobate (acordate) în comun cu întreprinderea furnizor, precum și conform propriilor planuri de TP.

Programul (planul de lucru) trebuie să conțină o listă de verificări, domeniul de aplicare și metodologia de analiză a rezultatelor controalelor. Frecvența inspecțiilor proprii este determinată de șeful TP la întreprinderea furnizor. Frecvența inspecțiilor comune (comisionare) este stabilită de conducerea întreprinderii furnizoare împreună cu procesul tehnologic, precum și de alte întreprinderi(e) interesate(e) să efectueze audituri ale proceselor tehnologice (producător, dezvoltator, organism de certificare etc.). P.).

Domeniul de aplicare a controalelor cuprinse în program (planul de lucru) poate fi redus, modificat sau completat ținând cont de specificul produselor fabricate, de volumul și durata producției, de stabilitatea condițiilor de producție, de reputația furnizorului în ceea ce privește calitatea produsului (produse certificate), calitatea producției de materiale (materiale de încărcare) și ingrediente, precum și evaluări ale terților etc.

5.3 La monitorizarea proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor și semifabricatelor:

5.3.1 Șeful TP:

Sesizează conducerea întreprinderii furnizoare despre controlul (verificarea) proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor specifice în cazul în care verificarea nu se efectuează pe bază de comision și coordonează cu acesta (dacă este necesar) un program (plan de lucru);

Organizează și repartizează atribuțiile între angajații TP și implică, dacă este cazul, specialiști ai întreprinderii-dezvoltator, producător;

Asigură controlul proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor și semifabricatelor;

Aduce în atenția conducerii întreprinderii furnizoare rezultatele lucrărilor de verificare a proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor specifice și a semifabricatelor;

Întocmește și semnează un document (act) de conformitate privind starea proceselor tehnologice de producere a materialelor specifice cu cerințele stabilite;

Raspunde de profesionalismul, exhaustivitatea, obiectivitatea verificarii si confidentialitatea informatiilor.

5.3.2 Managementul întreprinderii furnizor:

Informează personalul relevant al întreprinderii despre scopurile și obiectivele muncii pentru a verifica starea procesului tehnologic de fabricare a unui anumit material din partea TP;

Desemnează reprezentanți care să comunice cu TP și specialiștii implicați în cursul activității;

Oferă reprezentanților TP și specialiștilor implicați condițiile necesare de lucru și furnizează informațiile, documentele și materialele necesare;

Participă împreună cu TP și specialiști la discutarea rezultatelor lucrării;

Participă la analiza cauzelor inconsecvențelor (comentariilor) identificate în timpul inspecțiilor proceselor tehnologice;

Participă la dezvoltarea și asigură implementarea acțiunilor corective convenite cu AT (dacă este necesar).

5.4 Verificarea lucrărilor privind controlul proceselor tehnologice pentru fabricarea materialelor specifice (procese ale sistemului de management al calității) în unitate începe cu o revizuire a:

Reglementări privind divizia și structura organizatorică a acesteia;

Starea mediului de producție (ateliere principale și auxiliare, instrumente de muncă, echipamente pentru procese (hardware și software), servicii de suport al proceselor etc.), cu indicarea echipamentelor de producție și testare implicate în producția, testarea și depozitarea materialelor și semințelor. -produse finite, echipamente de productie si testare, scule, scule, accesorii etc., precum si prezenta depozitelor-izolatoare de produse neconforme;

Distribuirea si documentarea responsabilitatii personalului departamentelor (magazinelor) pentru implementarea proceselor tehnologice;

Organizarea și documentarea sistemului de pregătire profesională a personalului în implementarea proceselor tehnologice;

Volume de producție de produse controlate;

Date statistice privind controlul calității produselor, inclusiv analiza defectelor interne și reclamații de la producători și întreprinderi intermediare;

Documentație de reglementare elaborată la întreprinderea furnizor pentru procesele tehnologice care se verifică, metode de control, testare, măsurare a acestora. Se determină conformitatea sa cu cerințele directivei documentației tehnologice, metodologice și metrologice (DTI, TI, MK, RTM, PI, MTR, TU), precum și reflectarea în aceasta a stabilirii responsabilității personalului pentru implementarea proceselor tehnologice. . În plus, trebuie să vă asigurați că documentația furnizată este valabilă, implementată și are:

1) cod și nume;

2) Pagina titluși paginile ulterioare ale formularului stabilit;

3) semnături cu data;

4) numărul copiei;

5) data introducerii și perioada de valabilitate;

6) informații despre modificări;

7) aspectul estetic.

5.5 La verificarea organizării muncii privind controlul intrărilor de materii prime, ingrediente și materiale, se face o evaluare a:

Starea mijloacelor de control, testare, măsurători utilizate în controlul intrării;

Documentarea rezultatelor controlului și a stării documentației;

Conformitatea controlului intrării cu cerințele ND.

5.6 La verificarea lucrărilor de organizare a depozitării materiilor prime, ingredientelor și materialelor se evaluează:

Condiții de depozitare și utilizare a depozitului în scopul propus;

Stadiul identificării materiilor prime, ingredientelor și materialelor;

Respectarea condițiilor de depozitare a materiilor prime, ingredientelor și materialelor cu cerințele ND.

5.7 La verificarea în subdiviziuni (ateliere) a stării echipamentelor principale și auxiliare de producție, uneltelor, echipamentelor, echipamentelor de control și măsurare, se efectuează următoarele:

Evaluarea stării fizice a echipamentelor și instrumentelor;

Verificarea disponibilității plăcuțelor cu inscripțiile necesare (denumire, număr de înregistrare sau de inventar, termenii verificării următoare);

Evaluarea documentației și execuția efectivă a procedurilor pentru repararea, modernizarea, verificarea și calibrarea instrumentelor de măsurare și control, precum și înregistrarea rezultatelor verificării și calibrării în conformitate cu cerințele GOST R 8.563, GOST R 8.568 și alte RD a sistemului de asigurare a uniformității măsurătorilor;

Evaluarea posibilității de asigurare a parametrilor ND solicitați ai proceselor tehnologice, control și testare.

La efectuarea lucrărilor de mai sus se evaluează și iluminatul în atelier, starea pardoselilor și a acoperișurilor, factorii de mediu, se verifică utilizarea containerelor (identificarea acestuia) și a depozitelor intermediare, absența materialelor neutilizate în procesele tehnologice. este bifat.

5.8 La verificarea executării efective a proceselor tehnologice efectuate în timpul fabricării și controlului produselor se efectuează următoarele:

Evaluarea implementării practice a procedurilor;

Ancheta personalului pe tema cunoașterii proceselor tehnologice și a metodelor de control al calității produselor;

Verificarea prezenței la locul de muncă a ND (sau a extraselor din acesta) pentru procesele tehnologice și controlul calității produselor;

Evaluarea stării de implementare a proceselor speciale (dacă sunt stabilite de sistemul de management al calității);

Evaluarea conformității parametrilor controlați ai proceselor tehnologice și controlul produsului cu cerințele RD;

Verificarea trasabilității produselor fabricate pe tot parcursul ciclului tehnologic, înregistrarea operațiunilor și introducerea datelor necesare în documentația de însoțire (carduri termice, certificate de înregistrare etc.);

Verificarea implementarii procedurilor de desfasurare a operatiunilor de incarcare si descarcare, transport si depozitare a produselor, asigurand pastrarea calitatii acestora in fazele de productie.

Personalul care efectuează procese tehnologice speciale trebuie să aibă un certificat (certificat) corespunzător care să le confirme calificările, de exemplu, personalul de testare nedistructivă - conform GOST RISO 9712, sudori și specialiști în producția de sudare - conform.

5.9 La verificarea laboratoarelor care își îndeplinesc funcțiile în efectuarea cercetărilor și testării relevante a produselor controlate de TP, se acordă o atenție deosebită:

Disponibilitatea personalului adecvat, cu autoritatea și resursele necesare pentru a-și îndeplini atribuțiile;

Disponibilitatea de atestare sau acreditare a laboratorului pentru posibilitatea efectuării unor tipuri de teste pe echipamentele de testare relevante, care să permită evaluarea fiabilă a conformității probelor de testare cu cerințele RD. Laboratorul de testare trebuie să utilizeze metode de testare adecvate domeniului său de atestare sau acreditare. Acestea ar trebui să includă eșantionarea, manipularea, transportul, depozitarea, pregătirea testelor, performanța testelor și metode statistice pentru analiza datelor de testare;

Laboratorul are proceduri documentate de management al calității testelor pentru a asigura validitatea testelor efectuate și, acolo unde este posibil, aplică metode statistice pentru a analiza rezultatele. Rezultatele testelor trebuie înregistrate și documentate în protocoale adecvate care conțin toate informațiile necesare pentru metoda de testare. În aceste scopuri, laboratorul trebuie să elaboreze formele adecvate de jurnal de lucru, protocoale, concluzii, rapoarte privind rezultatele testelor și procedura de completare a acestora, precum și procedura de verificare a rezultatelor testelor și un sistem de monitorizare a condițiilor de testare. și măsurători.

5.10 Evaluarea stabilității conformității calității produsului finit cu cerințele RD se realizează prin:

Controlul selectiv al produselor finite;

Analiza căsătoriei interne;

Aplicarea metodelor statistice pentru analiza rezultatelor în cazurile de raționalitate a aplicării acestora.

5.11 Identificate în timpul evaluării stării proceselor tehnologice, discrepanțele trebuie înregistrate în documentul (act) privind evaluarea stării proceselor tehnologice. Neconcordanțe minore pot fi eliminate în timpul inspecției, ceea ce se reflectă în documentul (act) privind evaluarea stării proceselor tehnologice.

5.12 O copie a documentului (act) și a materialelor privind inspecțiile sunt transferate oficial conducerii întreprinderii furnizor. Planurile de acțiune pentru eliminarea deficiențelor identificate atât în ​​cursul unui audit al comisiei, cât și al unui audit de către TP sunt elaborate de furnizor și convenite cu TP.

5.13 În cazul detectării unor încălcări semnificative în procesele tehnologice de fabricare a materialelor și semifabricatelor care pot afecta grav reducerea calității produselor controlate prin procesul tehnologic, se efectuează o reinspecție în termenul convenit. după ce s-au întreprins acțiunile corective necesare, pe baza rezultatelor cărora se întocmește și un document (act) în care să se constate eficacitatea acțiunilor corective. O copie a documentului (act) privind reinspecția este, de asemenea, transferată conducerii întreprinderii furnizor.

5.14 În cazul în care întreprinderea furnizoare este imposibil să elimine deficiențele identificate în procesele tehnologice de fabricație a produselor controlate de către TP în termenul convenit, TP este obligat să ia măsurile corespunzătoare, până la încetarea acceptării produsului, informând conducerea. ai întreprinderii furnizor, precum și clienții produselor în producția cărora au constatat neconcordanțe.

6 Responsabilitatea furnizorului

Întreprinderea furnizor, pentru a îndeplini cerințele stabilite pentru produsele fabricate și pentru funcționarea sistemului de management al calității în conformitate cu cerințele GOST R ISO 9001, GOST R EN 9100 și GOST R EN 9120, trebuie să asigure:

Elaborarea și implementarea unui program de calitate (planuri de acțiune pentru îmbunătățirea calității materialelor și semifabricatelor);

Dobândirea echipamentelor de control și tehnologice necesare (inclusiv testare), a echipamentelor tehnologice, a resurselor de producție, precum și a abilităților de producție ale personalului care poate fi necesar pentru atingerea calității cerute;

Relația dintre procesele de producție, întreținerea, controlul, precum și metodele de testare și ND aplicate;

Efectuarea certificării proceselor tehnologice în conformitate cu liniile directoare;

Revizuirea și aprobarea, dacă este necesar, a metodelor de management al calității, a procedurilor de control și testare, inclusiv utilizarea de echipamente noi;

Stabilirea punctelor de control necesare în cadrul procesului tehnologic, în fazele incipiente de lansare a produsului, în cazul în care confirmarea adecvată a conformității nu poate fi efectuată într-o etapă ulterioară;

Clarificarea standardelor de acceptare referitoare la toate caracteristicile și cerințele, inclusiv cele care conțin un element de subiectivitate;

Selectarea subcontractanților capabili să îndeplinească cerințele de calitate pentru materialele de încărcare, ingredientele, materiile prime (în conformitate cu cerințele GOST R ISO 9001, GOST R EN 9100 și GOST R EN 9120) utilizate pentru fabricarea ulterioară a materialelor și semifabricatelor produse;

Disponibilitatea ND și a documentației tehnologice în toate domeniile în care se lucrează, de care depinde funcționarea eficientă a proceselor tehnologice;

Efectuarea măsurilor de retragere a documentelor nevalide și/sau de prevenire a utilizării neintenționate a acestora;

Implementarea planurilor de îmbunătățire a proceselor tehnologice, echipamentelor, instrumentelor și progresul implementării acestora ar trebui aduse în atenția TP.

7 Revendicați munca

7.1 TP participă la lucrările de recuperare cu furnizorul, producătorii și întreprinderile intermediare, în conformitate cu cerințele GOST R 52745 și cu termenii acordurilor (contractelor) pentru furnizarea de produse.

7.2 Se acceptă cu titlu oneros revendicările, întocmite în conformitate cu cerințele RD relevant, care reglementează relațiile furnizorului, producătorului sau întreprinderii intermediare și reflectate în contractele de furnizare a produselor.

7.5 Recepția tehnică monitorizează eficacitatea acțiunilor întreprinse de furnizor pentru a preveni repetarea neconformităților identificate la fabricile de producție (întreprinderi intermediare).

Bibliografie

Cuvinte cheie: sistem integrat controlul calitatii, controlul procesului, material, semifabricat, intreprindere furnizor, acceptare tehnica