Acasă » Control » Cum se produce insulina în Rusia. Sari de pe acul vestic de unde se face insulina

Cum se produce insulina în Rusia. Sari de pe acul vestic de unde se face insulina

Fabrica din regiunea Oryol a lansat primul ciclu complet de producție de insulină din Rusia sub formă de stilouri cu seringă, cele mai convenabile pentru pacienții cu diabet. Astfel de dispozitive au apărut pe piața mondială în urmă cu aproximativ 20 de ani și au atras pacienții prin ușurința lor de utilizare, iar linia de asamblare a stiloului stilou Oryol funcționează din 2011. Seringa stilou injector (pen) este o sticlă de droguri, un mecanism de livrare măsurată și un ac înlocuibil, facilitează injectarea și dozarea insulinei, creează un minim de durere, iar un astfel de dispozitiv este mult mai ușor de transportat decât o seringă adevărată cu fiole.

Proiectul a fost lansat în conformitate cu ordinul, care atunci era prim-ministru, iar guvernatorul regiunii Oryol a subliniat neobosit rolul politicienilor și partenerilor în faptul că proiectul a fost implementat deloc (a fost implementat de către companie internationala Sanofi, al treilea furnizor de insulină pe piața rusă, potrivit CMI Pharmexpert, în timp ce alte companii occidentale care au venit pe piața rusă cu propuneri similare nu și-au reușit încă să-și realizeze planurile). În timpul ceremoniei de deschidere, s-a subliniat că fabrica rezolvă două probleme simultan - furnizarea rușilor de medicamente de înaltă calitate și reducerea dependenței de furnizarea de medicamente străine.

Dar cel de-al doilea obiectiv evident nu va fi atins de această plantă, cel puțin în viitorul apropiat: substanțele în sine în formă uscată vin la uzina Oryol din Germania.

Apoi această substanță farmaceutică activă (insulina umană cristalină sau analogi de insulină umană) și componentele auxiliare pentru prepararea soluțiilor/suspensiilor sunt transferate în producție din depozitul de materii prime, cântărite la o stație de cântărire cu flux laminar și încărcate cu un agitator de lucru în mixere. preumplut cu apă pentru preparate injectabile.

Produsele plantei din Orel sunt binecunoscute atât insuline umane, cât și insuline analogice - cu acțiune lungă și scurtă. Calitatea este identică cu cea a fabricii-mamă din Frankfurt.

Tehnologii fabricii admit că nu toate medicamentele rusești sunt rele, dar cea mai mare parte a producției nu este certificată conform standardelor GMP („Good Manufacturing Practice”, Good Manufacturing Practice), așa că nu este clar cum să distingem un medicament de calitate de unul mediocru. unu. Într-un fel sau altul, pacienții dependenți de insulină vor trebui totuși să aștepte din străinătate pentru a primi un medicament de înaltă calitate garantat.

Insulinele umane și analogii lor sunt produse de bacterii modificate genetic, adică sunt produse OMG-uri reale. Cu toate acestea, pacienților cu diabet zaharat nu le este frică de OMG: substanțele sintetizate de bacterii sunt de o calitate mult mai bună și mai puțin alergene pentru oameni. Ciclul complet de producție de insulină în Rusia este implementat numai la nivelul de producție de capacitate redusă, pe baza Institutului de Chimie Bioorganică al Academiei Ruse de Științe din Moscova și la Întreprinderea Națională de Biotehnologii din Obolensk (la site-ul se spune că acesta din urmă este certificat GMP), dar ambalează insulina în recipiente incomode, potrivite de cele mai multe ori numai pentru uz spitalicesc. De asemenea, nu oferă insuline cu acțiune prelungită.

Instalare echipamente proprii pentru producția de stilouri cu seringi este foarte costisitoare și nu este încă în puterea producătorilor. Statul sprijină companiile străine.

Medsintez din Novouralsk și Ufa ambalează insulina importată, dar din cauza volumelor mici de producție, prețurile acesteia diferă puțin de insulina complet importată. Cei mai mari jucători străine Novo Nordisk, Sanofi-Aventis și Eli Lilly rămân pe piața rusă și mondială. Conform datelor din 2011, Novo Nordisk reprezintă 43,4% din piață, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Doar pe locul patru se află Pharmstandard cu 6%. Alți producători nu acoperă nici măcar 3% din piață. și „National Biotechnologies”, oferind un ciclu complet de producție, aveau o modestă 1,3, respectiv 0,6% din piață.

Nevoile de insulină ale pacienților ruși sunt mari și continuă să crească.

Conform statisticilor oficiale (pentru 2011), peste 3,3 milioane de oameni din Rusia au diabet și aproximativ 285 de milioane de oameni în lume. Cu toate acestea, experții de la Endocrinologic centru științific cred că numărul real al diabeticilor din Rusia este de trei ori mai mare - mai mult de 10 milioane de oameni. Totuși, nu toți pacienții au nevoie de insulină: atât la noi, cât și în lume, 90% dintre pacienți sunt pacienți cu diabet zaharat de tip 2, insulinodependenți în stadiu inițial. Diabetul de tip 1 este cel mai adesea ereditar. Ca „declanșator” sunt diverse infecții, cum ar fi enterovirusurile, susceptibilitatea la care, la rândul său, este determinată de activitatea antigenelor leucocitare.

Diabetul de tip 1 se dezvoltă cel mai adesea la o vârstă relativ fragedă și nu are legătură cu stilul de viață. Diabetul de tip 2, pe de altă parte, se dezvoltă pe parcursul vieții sub influența unui număr de factori externi, dintre care principala este malnutriția.

Oamenii de știință sunt de acord că incidența diabetului zaharat în următorii zece ani va crește semnificativ. Deși incidența diabetului de tip 1 în rândul copiilor a crescut semnificativ în timpul secolului al XX-lea (oamenii de știință sunt încă argumentează despre motivele acestui fenomen), principala creștere vine încă din diabetul de tip 2. Principalul motiv pentru aceasta este malnutriția și stresul. Biologic, într-o astfel de situație, orice nutrienți se depun în țesutul adipos, așa că stresul este de vină nu doar pentru creșterea incidenței diabetului, ci și pentru bolile cardiovasculare și oncologice. O creștere deosebit de puternică va fi observată în țările din Asia și Africa, care se îndreaptă către o „dietă occidentală” și un stil de viață.

Deoarece orice boală este mai ușor de prevenit decât de vindecat, persoanele cu risc de a dezvolta diabet pot fi sfătuite să evite stresul, exercițiile fizice, să nu mănânce în exces și să nu fumeze.

În Rusia se creează o producție de insulină cu ciclu complet. Întreprinderea pentru 3,3 miliarde de ruble. va asigura 100% din nevoile populatiei tarii in preparate cu insulina.

Un singur lucru nu este clar, de ce se întâmplă asta doar acum și de ce mâinile nu au ajuns la asta înainte? Pentru că ne-au vândut fără probleme din spatele unui deal? Ei bine, atunci "slavă sancțiunilor!" sau, după cum se spune, „nu există rău fără bine”.

Ministerul Industriei și Comerțului, Sankt Petersburg și companie farmaceutică Geropharm a semnat un contract special de investiții (SPIC) privind înființarea Federația Rusă un ciclu complet de producție de medicamente vitale, inclusiv insulină și analogii săi.

Ca parte a proiectului, compania va investi peste 3,3 miliarde de ruble, inclusiv aproximativ 1,5 miliarde de ruble. pentru perioada de încheiere a SPIC pentru construirea unui complex de producție modern în orașul Pușkin (Sankt Petersburg), conform Ministerului Industriei și Comerțului.

Conform termenilor acordului, întreprinderea va crea 100 de locuri de muncă de înaltă tehnologie.

„Implementare proiect de investitii„Geropharm” este un pas important în asigurarea siguranței medicamentelor din Federația Rusă, - a spus ministrul Industriei și Comerțului Denis Manturov. - Capacitatea de producție noua fabrică – peste 1.000 kg de substanță insulină pe an – va satisface 100% din nevoile populației țării în preparate cu insulină, precum și va extinde oportunitățile de export ale companiei”.

Noua fabrică va fi primul loc din Federația Rusă unde analogii de insulină vor fi produși pe un ciclu complet - de la sinteza substanței până la producerea formelor de dozare finite.

Dezvoltarea producției interne și asigurarea independenței față de companiile străine oferă garanții pacienților ruși pentru primirea neîntreruptă a medicamentelor vitale.

Astăzi, portofoliul Geropharm include insuline umane modificate genetic, care, conform rezultatelor din T3 2017, ocupă primul loc pe piața insulinei modificate genetic. În următorii câțiva ani, Geropharm intenționează să aducă pe piață analogi ai insulinei, astfel încât toate produsele de insulină cunoscute din lume vor fi produse în Rusia pe un ciclu complet.

„Geropharm” este un producător național de preparate biotehnologice care asigură siguranța medicamentelor în Rusia. Compania emite medicamente pe un ciclu complet, investește în dezvoltarea tehnologică și crearea unei infrastructuri farmaceutice moderne.

Grupul de companii include compania-mamă - OOO "Geropharm", producția de preparate biotehnologice cu ciclu complet în regiunea Moscovei și centrul de cercetare din SEZ "Neudorf" (Sankt Petersburg) - CJSC "Pharm-Holding".

Domenii de specializare „Geropharm”: psihoneurologie, oftalmologie, endocrinologie și ginecologie. Portofoliul companiei include mai mult de 10 medicamente: medicamente originale - Cortexin®, Retinalamin® și Pineamin®, insuline umane modificate genetic - Rinsulin® R și Rinsulin® NPH în diferite forme de eliberare, generice îmbunătățite - Levetinol®, Memantinol®, Recognan® , pregabalina .

Centrul propriu de cercetare și dezvoltare al companiei dezvoltă medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insuline analoge, medicamente neurologice, oftalmice și urologice - în total, peste 15 proiecte sunt în derulare.

surse

Diabetul insulino-dependent este o boală care necesită terapie pe tot parcursul vieții. Viața pacientului depinde de prezența sau absența insulinei în cel mai adevărat sens al cuvântului.
Diabetul este recunoscut oficial ca o epidemie netransmisibilă și, potrivit OMS, ocupă locul trei ca răspândire după bolile cardiovasculare și oncologice. Există 200 de milioane de oameni cu diabet în lume, ceea ce reprezintă deja 6% din populația adultă a lumii. Peste 2,7 milioane dintre ei trăiesc în țara noastră. O mare parte din viața lor depinde de ceea ce se produce în interiorul acestor ziduri.

Fabrica Medsintez funcționează în Novouralsk, Sverdlovsk, din 2003. Astăzi satisface 70% din nevoile tuturor piata ruseasca insulină. Așa că am profitat de ocazie pentru a face un scurt tur al acestei întreprinderi cu plăcere și interes.
Și primul lucru care m-a surprins au fost clădirile „matryoshka”. În interiorul magazinului de producție „nesteril” mai există unul – „curat”. Bineînțeles, în coridoarele comune peste tot există podele cu oglindă și curățenie. Dar acțiunea principală are loc acolo, în spatele ferestrelor de sticlă.

Zavod Medsintez LLC, înființată în 2003, face parte din Clusterul Farmaceutic NP Ural. Astăzi, clusterul reunește 29 de firme de diferite profiluri cu putere totală peste 1.000 de angajati. Fabrica are în prezent peste 300 de angajați.

Oaspeții din interiorul intrării au comandat, deși eram împachetate în salopete. A trebuit să mă uit prin ferestre.

Femininul domină în interior muncă manuală. Ceva este aranjat și împachetat.

Și chiar dacă îți dai seama că totul este în siguranță în interior și se produc medicamente, te simți cumva neliniștit.

Deci, ce fac acești ochi frumoși de vizavi la serviciu?
Pe scurt, sau mai degrabă într-o singură poză, atunci aici:

SCHEMA DE PRODUCȚIE DE INSULINĂ

Și acum la obiect. În 2008, la uzina Medsintez, cu participarea guvernatorului Regiunea Sverdlovsk E.E. Rossel, deschiderea primei în Rusia productie industriala forme de dozare finite de insulină umană modificată genetic în conformitate cu cerințele GMP EC (certificat TUV NORD Nr. 04100 050254/01).
Capacitatea locului de producție este de până la 10 miliarde UI pe an, ceea ce face posibilă satisfacerea a până la 70% din nevoile pieței ruse de insulină.

Producția este situată într-o clădire nouă cu o suprafață de peste 4000 m². Include un complex de camere curate cu o suprafata de 386 m², inclusiv camere de clase de curatenie A, B, C si D.
Instalat din fabrică echipamente tehnologice producatori de top la nivel mondial: BOSCH (Germania), SUDMO (Germania), GF (Italia), EISAI (Japonia).

Cu toate acestea, substanța care este necesară pentru producerea medicamentului trebuia să fie achiziționată anterior în Franța. Pentru a produce noi înșine substanța, a fost necesar să ne dezvoltăm propria bacterie. Oamenii de știință din Ural au avut nevoie de patru ani pentru a face acest lucru - și-au patentat tulpina în mai 2012. Acum este până la extinderea producției. Între timp, ni s-a arătat sfânta sfintelor - aceasta este substanța care începe lanțul de producție.

Plenipotențiarul Ural Igor Kholmanskikh și persoanele însoțitoare ascultă scurta descriere fluxul de lucru.

Pe cealaltă parte a sticlei sunt bioreactoare. Totul este automatizat și oamenii sunt doar de această parte.

Angajații „în direct” pot fi văzuți doar mai jos în lanțul tehnologic. Magazin de preparare a apei.

Preparatele în sine sunt mutate din magazin în magazin exclusiv pe benzi transportoare.

Aici fetele adună pachete și le pun pe o bandă rulantă.

Transportorul se apropie de granița zonei „sterile” și aruncă pachetele într-o tavă specială.

Împreună cu pachetele, un curent puternic de aer este scos din tavă. Bacteriile și alte mizerii „împotriva lânii” nu trec.

Acolo sunt așezați pe paleți și trimiși la acest curățător puternic.

De asemenea pustiu, sau mai bine zis, lucrează un singur operator. Cărucioarele rulează automat pe șine.

Acum ultima secțiune este ambalarea într-un container de transport. Insulina este gata să ajungă la consumator. Nici nu sunt mulți oameni, chiar și cutiile sunt așezate de o mașină groaznică pe servo.

Se construiește o nouă clădire în Novouralsk, care ar trebui să acopere pe deplin necesarul de substanță de insulină pentru întreaga țară. Mai mult, o parte din produse vor fi livrate în străinătate - acorduri în acest sens au fost deja semnate.

Noua clădire va fi operațională în câteva luni. Medsintez se așteaptă să primească primul lot de insulină complet rusească în prima jumătate a anului 2013.
Costul proiectului pentru construcția unei noi clădiri este de 2,6 miliarde de ruble. Suprafața atelierului este de 15 mii de metri pătrați. m, din care 2 mii sunt laboratoare. Majoritatea echipamentelor vor fi achiziționate din Germania. Capacitatea plantei ar trebui să fie de 400 kg de substanță pe an. Potrivit experților, aceasta este cu 75 kg mai mult decât cererea Federației Ruse.

Astăzi, aproximativ 2 milioane de ruși au nevoie de aportul zilnic de insulină. Un pachet de medicament străin costă aproximativ 600 de ruble, unul intern costă aproximativ 450-500 de ruble. După implementarea proiectului, costul ar trebui redus la 300 de ruble. Economisire bugetul rusescîn același timp, se poate ridica la aproximativ 4 miliarde de ruble.

Câți șefi am avut, tuturor le displace în unanimitate când angajații intră în concediu medical. Și dacă cineva află că există o boală cronică, atunci aceasta va atrage unele sancțiuni. Mai mult decât atât, diabetul este o boală despre care oamenii știu puțin, pentru că, de regulă, nimeni nu-i face reclamă. Toată lumea se gândește: un lucru este dacă există doar un fel de problemă și poate fi corectată cu o dietă sau un stil de viață. Un alt lucru este dacă o persoană ia pastile. Ei bine, dacă injecții - aceasta este marginea și ultima etapă. Deși întreaga problemă este că insulina nu este absorbită în stomac și sunt necesare injecții. Este doar o modalitate de a lua medicamentul”, spune Elena [nu numele ei real]. Eroina materialului a cerut să nu indice datele sale personale din cauza posibile probleme La locul de muncă.

substituţie

Cazul Elenei este mai degrabă excepțional. Traieste cu diabet de 18 ani, are prima etapa (cea care necesita injectii). La început, i s-a prescris un medicament danez, dar a fost anulat din cauza respingerii puternice a uneia dintre componente. Apoi s-au transferat la americanul „Humulin”. Acum este produs împreună cu Rusia - materiile prime ne sunt aduse și ambalate. Medicamentul Elenei a fost perfect. Așa că a născut un copil sănătos fără pompă de insulină [un dispozitiv special care furnizează automat insulina în organism în timpul nașterii].

În februarie 2017, Elena a venit la clinică pentru o altă porție de medicament.

Am venit, ca de obicei, să scriu o rețetă. Nu s-au produs modificări în rețetă, încă era indicat: insulina, substanța activă izofan. În carte, în „invalid”, așa cum o numesc, este scris numele medicamentului: „Humulin”. Depun la vitrina farmaciei o rețetă cu toate sigiliile și aceeași carte, în care trebuie să înregistreze ce medicament mi-au dat și să fie semnătura mea. Farmacistul vede că este Humulin și trebuie să mi-l dea. Dar, în schimb, primesc o cutie cu inscripția „Rinsulin”, - spune Elena.

Produsele biologice nu trebuie amestecate ca medicamentele pentru dureri de cap sau vitaminele. Insulina trebuie schimbată într-un spital sau cel puțin sub supravegherea unui medic - este integrată în aproape toate procesele corpului. Și pentru a transfera un pacient de la un preparat biologic la altul, sunt necesare motive întemeiate: zahărul este slab redus, o reacție alergică. Cineva ar trebui să fie responsabil pentru schimbarea medicamentului pacientului - Elena i s-a dat pur și simplu medicamentul în fereastră. Ea nu a vrut să o ia.

Eu zic: "Ce este asta?" Farmacista răspunde: „De asta ai nevoie”. Eu spun: „Nu, acesta nu este Humulin”. Ea îmi spune: „Acesta este acum un astfel de „Humulin””. Eu spun: „Acesta nu este Humulin. „Humulin” spune „Humulin”. Vă pot arăta cutia. Aici pe cutie scrie: "Rinsulin". Farmacist: „Fata, nu întârzia, dacă nu-ți place, pot emite Insuman.” Eu spun: „Nu, acestea nu sunt medicamentele de care am nevoie, nu vreau să îmi asum riscuri.”

Elena a luat totuși medicamentul și și-a pus semnătura pe cardul persoanei cu handicap.

Alți pacienți în astfel de cazuri, din ignoranță sau frivolitate, pleacă cu cuvintele: „Ah, asta e insulina acum? Ei bine, bine ”, spune Elena. A mers la endocrinologul ei. Ea a ascultat, a spus: „Nu vă faceți griji” și a adăugat că nu mai exista Humulin, când ar fi necunoscut, pentru că a existat un ordin de a transfera pe toți la droguri fabricate în Rusia.

Copiii nu sunt atinși. Cea mai agitată parte a populației este exclusă din acest proces: acestea sunt mame care îi vor ridica pe toți pe furci și vor zdrobi totul în cale. Celor care sunt nou diagnosticați, nu le pasă de unde să înceapă. De ce să-i atingi pe toți ceilalți? Dacă trăiesc cu această insulină, trăiesc normal și nu există niciun motiv să mă transfer la alt medicament? am spus cu Mâine Am de gând să pun întrebări. Seara, m-a sunat înapoi și mi-a spus că a discutat problema cu șeful policlinicii, cu medicul clinician, că, într-adevăr, am dreptul să primesc ceea ce am nevoie, iar ei sunt gata să-mi dea ultimul pachet de Humulin din stocul farmacologului clinician. L-am primit a doua zi, - spune Elena.

Potrivit medicilor, ea are dreptul să ia medicamentul care i se potrivește. Și mai ales pentru ea, se presupune că pot cumpăra Humulin - dar în condițiile înlocuirii importurilor, va merge cineva la licitație pentru cumpărarea unui medicament american? Stocul care a fost dat la clinică îi va fi suficient pentru Elena pentru o lună. În primele luni, familia Elenei va putea cumpăra medicamente din străinătate sau din farmacii pe cheltuiala proprie, dar ce se va întâmpla atunci?

Ordin

Elena a încercat să găsească recenzii despre Rinsulin pe forumuri specializate. Diabeticii împărtășesc de bunăvoie informații despre medicamente, dar există puține referiri la medicamentul rusesc. Doar date oficiale: câte clinici au luat parte la studiu, rezultatele utilizării medicamentului, un efect hipoglicemic clar și altele asemenea.

Pe cel mai mare forum, am găsit o singură recenzie din 2015. Persoana și-a dat consimțământul pentru a trece de la Humulin la Rinsulin și nu îl ajută. Zaharurile merg în toate direcțiile și dacă face o glumă [o doză suplimentară de insulină, care se face în timpul stresului sau utilizării produselor care conțin zahăr] cu Rinsulin, efectul este aproape nul, iar dacă cu resturile de Humulin, efectul este normal. O altă recenzie a fost neutră: „Ei bine, am trecut și am trecut mai departe, fără consecințe speciale.” Și încă unul (ca veteran al diabetului, voi spune că un diabetic nu va scrie asta): „Am încercat asta, am încercat asta, Rinsulina este la fel ca toți ceilalți.” Și cum ai încercat asta și asta, dacă endocrinologul tău selectează individual medicamentul pentru tine? Nu este ca și cum ai veni la o farmacie și ai cumpăra un analog de vreun fel în loc de un no-shpa ”, spune Elena.

„Am fost transferat și de la Protafan și Actrapid la Rinsuline, efectul este același cu cel descris de Wall. Tendința către o scădere a eficacității menținerii normei de glucoză în sânge a fost confirmată cu viteza fulgerului. Zahărul cu ele a început să scadă la 25. Am avut destul timp de trei zile. M-am întors la Protafan și Aktrapid. Voi trece la o altă insulină, nu există nicio ieșire. Vreau să încerc Lantus cu Humalog”, scrie volniy-s.

„Am venit pentru o rețetă la un endocrinolog, ea mi-a spus că nu există insulină de import, a fost necesar să o transfer la bioinsulină rusă! Se spune că trebuie să mergi la spital pentru o adaptare! Sincer, sunt șocat. Folosesc Humalog/Lantus de mai bine de cinci ani. Cine a patit asta si ce ar trebui sa fac? - întreabă kif.

Cel mai probabil, aceasta nu este ultima intrare. Experimentul privind introducerea drogurilor rusești continuă. Și nu întotdeauna previzibil.

Împotriva logicii

Serghei Veselov din Murmansk comunică cu diabetici din alte regiuni ale Rusiei: medicamentele, spune el, sunt modificate în moduri diferite. El a fost înlocuit brusc de rusul Lantus cu germanul Tujeo. Ambele: insulina-glargin.

Ministerul Sănătății din Murmansk, ca răspuns la o solicitare din partea „”, a explicat că achiziționează și insulină, în baza Decretului nr. 1289, în care mai există o nuanță: interzicerea medicamentelor străine este valabilă dacă cel puțin doi furnizori au a intrat la licitație, dintre care una oferă producător străin de medicamente. În cazul Tujeo, a fost depusă o singură cerere (aici decizia încetează să mai fie valabilă), iar un medicament străin a intrat în policlinicile din Murmansk.

Adevărat, Ministerul Sănătății din Regiunea Murmansk, în răspunsul său la cerere, a indicat greșit numărul de achiziție insulina glargin din 27 februarie 2017 este o licitație pentru „Furnizarea de reactivi și consumabil pentru sectia de radiologie. Poate din greșeală.

Am găsit noi înșine achizițiile necesare. În februarie erau două: aproximativ 12 milioane de rubleȘi 2 milioane de ruble respectiv. În ambele cazuri, licitația pentru furnizarea de Tujeo a fost câștigată de singurul furnizor din Sankt Petersburg: Non-public Societate pe acțiuni Companie Medicalo-Farmaceutică Nord-Vest. Este de remarcat faptul că sumele achiziții al rusului „Lantus” de către Ministerul Sănătății din regiunea Murmansk în aceeași lună nu depășește 140 de mii de ruble.

Și totuși, Ministerul Sănătății a achiziționat Lantus. Și nu numai în februarie - o altă achiziție a fost în martie. Dar în clinică, Serghei Veselov a primit o rețetă și a spus: „Fii atent la dozare”. Rețeta a enumerat denumirea generică: insulină glargin. El a numit punctul de eliberare a rețetelor preferențiale, unde au confirmat: pacienților li se oferă acum un analog. Serghei a mers din nou la clinică.

Eu spun: „Analogicul este un concept liber. Din câte știu, acesta este un alt medicament, efectul său poate fi diferit. Cum va reacționa corpul meu la asta? La care mi-au spus pur și simplu: „Dacă nu vă place ceva, scrieți un refuz de insulină și părăsiți cabinetul”. Eu spun: „Înțeles”. M-am adresat medicului-șef adjunct, a fost șocat, a spus că asistenta pur și simplu nu era foarte motivată din punct de vedere al salariului și pur și simplu nu avea chef să-i spună diabeticului despre ce fel de medicament este. Drept urmare, am auzit de la medicul-șef adjunct ce fel de drog este. Dar tot am fost surprins, cum este posibil să introduci un nou medicament fără consultație, fără supraveghere? Este simplu: nu-ți face griji - asta e tot, - spune Serghei.

Asistenta a fost pedepsită pentru neglijență. Serghei mai are un stoc de droguri vechi. Încă nu a trecut la unul nou - îi este frică.

mi-e teama de ce? Comunic cu diabetici din diferite orașe, întreb cine are ce. Un zahăr este atât de scăzut încât se simte rău în fiecare zi. Au început să se injecteze exact așa cum le-a spus medicul, același număr de unități. Alții spun că nu putem scăpa de zaharuri: 20, 21 este un număr foarte rău. Aceasta înseamnă că organismul fiecăruia reacționează diferit. Acest lucru sugerează deja că totul nu este atât de simplu: l-ai luat, ai injectat aceeași doză și te bucuri. Mai mult, noul medicament are un efect mai lung, după părerea mea, cu șase ore. De aceea nu mă mișc și sunt îngrijorat. În rețelele de socializare și pe forumuri, toată lumea se întreabă: ce mai faci, cum te simți? Unii spun: degeaba am schimbat deloc, pentru că acum zahărul din sânge necontrolat, respectiv, există mai multe consumabile pentru controlul nivelului de glucoză, - a spus Serghei.

Elena îi este și frică să treacă la un nou medicament. Dar rezervele farmaciștilor și medicilor din policlinici nu sunt nelimitate. Ea a găsit o farmacie la Moscova care lucrează direct cu furnizorul lui Humulin. Aprovizionarea anuală a medicamentului o va costa 20 de mii de ruble. Principalul lucru este că furnizorul acum nu pleacă definitiv din țară. Și așa, se pare, alegerea este mică: luați ceea ce vă oferă și plecați.

După cum arată exemplul de la Murmansk, există o variantă: un furnizor poate merge la licitație și va fi semnat un contract cu el, chiar dacă acesta oferă un drog străin.

Fabrica Medsintez funcționează în Novouralsk, Sverdlovsk, din 2003. Astăzi, satisface 70% din nevoile întregii piețe de insulină din Rusia. Așa că am profitat de ocazie pentru a face un scurt tur al acestei întreprinderi cu plăcere și interes.
Și primul lucru care m-a surprins au fost clădirile „matryoshka”. În interiorul magazinului de producție „non-curățare” mai există unul – „curat”. Bineînțeles, în coridoarele comune peste tot există podele cu oglindă și curățenie. Dar acțiunea principală are loc acolo, în spatele ferestrelor de sticlă.

Zavod Medsintez LLC, înființată în 2003, face parte din Clusterul Farmaceutic NP Ural. Astăzi, clusterul reunește 29 de firme de diferite profiluri, cu un personal total de peste 1.000 de persoane. Fabrica are în prezent peste 300 de angajați.

Oaspeții din interiorul intrării au comandat, deși eram împachetate în salopete. A trebuit să mă uit prin ferestre.

Înăuntru dominat de munca manuală feminină. Ceva este aranjat și împachetat.

Și chiar dacă îți dai seama că totul este în siguranță în interior și se produc medicamente, te simți cumva neliniștit.

Deci, ce fac acești ochi frumoși de vizavi la serviciu?
Pe scurt, sau mai degrabă într-o singură poză, atunci aici:

SCHEMA DE PRODUCȚIE DE INSULINĂ

Și acum la obiect. În 2008, la uzina Medsintez, cu participarea guvernatorului regiunii Sverdlovsk, E.E. Rossel, a avut loc deschiderea primei producții industriale din Rusia de forme de dozare finite de insulină umană modificată genetic, în conformitate cu cerințele GMP EC (certificat TUV NORD Nr. 04100 050254/01).

Capacitatea locului de producție este de până la 10 miliarde UI pe an, ceea ce face posibilă satisfacerea a până la 70% din nevoile pieței ruse de insulină.

Producția este situată într-o clădire nouă cu o suprafață de peste 4000 m². Include un complex de camere curate cu o suprafata de 386 m², inclusiv camere de clase de curatenie A, B, C si D.

La unitatea de producție au fost instalate echipamente tehnologice de la cei mai importanți producători mondiali: BOSCH (Germania), SUDMO (Germania), GF (Italia), EISAI (Japonia).

Între timp, ni s-a arătat sfânta sfintelor - cu această substanță începe lanțul de producție.

Plenipotențiarul Ural Igor Kholmanskikh și persoanele însoțitoare ascultă o scurtă descriere a procesului de lucru.

Pe cealaltă parte a sticlei sunt bioreactoare. Totul este automatizat și oamenii sunt doar de această parte.

Angajații „în direct” pot fi văzuți doar mai jos în lanțul tehnologic. Magazin de preparare a apei.

Preparatele în sine sunt mutate din magazin în magazin exclusiv pe benzi transportoare.

Aici fetele adună pachete și le pun pe o bandă rulantă.

Transportorul se apropie de granița zonei „sterile” și aruncă pachetele într-o tavă specială.

Împreună cu pachetele, un curent puternic de aer este scos din tavă. Bacteriile și alte mizerii „împotriva lânii” nu trec.

Acolo sunt așezați pe paleți și trimiși la acest curățător puternic.

De asemenea pustiu, sau mai bine zis, lucrează un singur operator. Cărucioarele rulează automat pe șine.

Noua clădire va fi operațională în câteva luni. Medsintez se așteaptă să primească primul lot de insulină complet rusească în prima jumătate a anului 2013.

Costul proiectului pentru construcția unei noi clădiri este de 2,6 miliarde de ruble. Suprafața atelierului este de 15 mii de metri pătrați. m, din care 2 mii sunt laboratoare. Majoritatea echipamentelor vor fi achiziționate din Germania. Capacitatea plantei ar trebui să fie de 400 kg de substanță pe an. Potrivit experților, aceasta este cu 75 kg mai mult decât cererea Federației Ruse.

Astăzi, aproximativ 2 milioane de ruși au nevoie de aportul zilnic de insulină. Un pachet de medicament străin costă aproximativ 600 de ruble, unul intern costă aproximativ 450-500 de ruble. După implementarea proiectului, costul ar trebui redus la 300 de ruble. În acest caz, bugetul rus ar putea economisi aproximativ 4 miliarde de ruble.

Vă mulțumim pentru atenție.

Cum se produce insulina în Rusia. Sari de pe acul vestic de unde se face insulina

substituţie

Ordin

Împotriva logicii

Popular