TÖÖSTUSSTANDARD

STERILISEERIMINE JA DESINFITSEERIMINE
MEDITSIINILISED SEADMED

MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID

OST 42-21-2-85

VÄLJATÖÖTAJA Üleliiduline Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituut (VNIIDiS)

Instituudi direktor Lyarsky P.P.

asetäitja Režissöör Kruchenok T.B.

Steriliseerimisosakonna juhataja Ramkova N.V.

Desinfitseerimisosakonna juhataja Sokolova N.F.

Esitajad: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,

Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Juzbašev V.G.

Üleliiduline meditsiiniseadmete teadusuuringute ja katsetamise instituut (VNIIIIMG)

Instituudi direktor Leonov B.I.

Esinejad: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

KOKKULEHTUD:

NSVL tervishoiuministeeriumi karantiiniinfektsioonide peadirektoraat

Osakonnajuhataja Sergiev V.P.

KINNITAMISEKS ETTEVALMISTATUD

Uute tutvustamise büroo ravimid ja NSVL Tervishoiuministeeriumi meditsiinitehnika

Osakonnajuhataja Babayan E.A.

KINNITUD

NSV Liidu tervishoiuministeerium

Aseminister O. P. Štšepin

MÕJUSTAMA

VALMIS

Üleliidulise teadusliku jaoks uurimisinstituut desinfitseerimine ja steriliseerimine (VNIIDiS) ja

Üleliiduline meditsiiniseadmete teadusliku uurimise ja katsetamise instituut (VNIIIMT)

Registreeritud ja kantud riiklikusse registreerimisregistrisse 12. juulil 1985 nr 8355618

TÖÖSTUSSTANDARD

NSVL Tervishoiuministeeriumi 10. juuni 1985 korraldusega nr 770 määrati kasutuselevõtu perioodiks 01.01.1986.

Standardi eiramine on seadusega karistatav

See standard kehtib meditsiiniseadmetele, mida kasutamise ajal steriliseeritakse ja (või) desinfitseeritakse.

Standard on kohustuslik meditsiiniseadmeid opereerivatele asutustele, samuti meditsiiniseadmeid arendavatele ja tootvatele organisatsioonidele ja ettevõtetele.

Standard ei kehti ravimitele ja nende pakenditele, tööstuses steriilseks toodetud toodetele, tekstiilmaterjalidest valmistatud toodetele (desinfektsiooni mõttes), patsiendihooldusvahenditele ja meditsiinimööblile.

Standard kehtestab steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid.

Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise põhikontseptsioonid vastavalt standardile GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Regulatiivsete ja tehniliste dokumentide loend keemilised reaktiivid ja abimaterjalid on toodud käesoleva standardi viitelisas.

NSVL Tervishoiuministeeriumi steriliseerimise ja desinfitseerimise juhendite ja metoodiliste dokumentide loetelu on toodud käesoleva standardi viitelisas.

. Üldsätted

. Desinfitseerimine

Steriliseerimiseelne puhastus

Puhastusrežiim

Kasutatud varustus

Hoideaeg, min

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

Verega saastunud instrumentide kastmine korrosiooniinhibiitorite lahusesse (1% naatriumbensoaadi lahus) kohe pärast nende kasutamist operatsiooni või manipuleerimise ajal

Valamu, paak

Loputamine jooksva veega

Vann, kraanikauss

Leotamine pesulahuses (lk), kui toode on täielikult vee all

Cistern, vann, kraanikauss

pesuvahendite “Progress”, “Astra”, “Lotus”, “Aina” kasutamisel

Iga toote pesemine pesulahuses (lk), kasutades pintslit või vatitupsu

Loputamine jooksva vee all

kui kasutate Bioloti pesuainet

Vann, kraanikauss koos jugaveevarustusega

kui kasutate pesuainet Progress

pesuvahendite “Astra”, “Lotos”, “Aina” kasutamisel

Loputamine destilleeritud veega

Tsistern, vann

Kuuma õhu kuivatamine

kuni niiskus täielikult kaob

kuivatuskapp

* Pesemise ajal ei säilitata lahuse temperatuuri Märkmed 1. Kui verega saastunud instrumenti saab operatsiooni või manipuleerimise ajal vahetult pärast kasutamist jooksva vee all pesta, ei tohi seda kasta korrosiooniinhibiitori (naatriumbensoaadi) lahusesse. 2. Vajadusel (töötamise kestus) võib instrumendi jätta kuni 7 tunniks korrosiooniinhibiitori (naatriumbensoaadi) lahusesse. 3. Puhastuslahust võib kasutada kuni selle määrdumiseni (kuni ilmub roosa värv, mis viitab lahuse saastumisele verega, mis vähendab puhastamise efektiivsust). Vesinikperoksiidi pesulahust sünteetiliste pesuvahenditega võib kasutada 24 tunni jooksul alates valmistamiskuupäevast, kui lahuse värvus ei ole muutunud. Muutmata lahust saab kuumutada kuni 6 korda, kuumutamise käigus vesinikperoksiidi kontsentratsioon oluliselt ei muutu. 4. Endoskoopide ja looduslikust lateksist valmistatud toodete kuivatamise režiim, samuti endoskoopide lahustesse sukeldamise nõuded peavad olema sätestatud nende toodete kasutusjuhendis.

Pesuaine valmistamine

Komponentide arv 1 dm3 puhastuslahuse valmistamiseks

Kohaldatavus

Pesuvahend "Biolot", g

Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks (joaga meetod, karestamine, ultraheli)

Joogivesi, cm3

Pesuvahend "Biolot", g

Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks rotatsioonimeetodil

Joogivesi, cm3

Pesuvahend "Biolot", g

Kasutatakse käsitsi puhastamiseks

Joogivesi, cm3

Vesinikperoksiidi lahusx, cm3

Kasutatakse mehhaniseeritud (joaga meetod, karestamine, ultraheli) ja käsitsi puhastamiseks

Pesuaine

(“Progress”, “Aina”, “Astra”,

"Lotus")xx, g

Joogivesi, cm3

Pesuvahend "Lotus", g

Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks ultraheli abil

Joogivesi, cm

x - Steriliseerimiseelseks puhastamiseks on lubatud kasutada meditsiinilist vesinikperoksiidi, samuti tehnilist vesinikperoksiidi A ja B. Tabelis toodud vesinikperoksiidi kogused on arvestatud 27,5% kontsentratsiooniga lahuse kohta.

xx - Meditsiinitooteid arendavad ja tootvad organisatsioonid peavad toodete vastupidavuse testimisel steriliseerimiseelsetele puhastusvahenditele kasutama vesinikperoksiidi lahuseid pesuvahenditega.

Roostevabast terasest kirurgiainstrumentide keemiline puhastus

Puhastusrežiim

Kasutatud varustus

Lahuse algtemperatuur, °C

Hoideaeg, min

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

Eel loputage jooksva veega

Vann, kraanikauss

Lahuses leotamine:

Emaileeritud, klaasist, polüetüleenist anum kaanega

äädikhape - 5 g

(ümberarvutamine 100%)

naatriumkloriid - 1 g

destilleeritud vesi -

Loputamine jooksva veega

Vann, kraanikauss

Lina, mähe, rätik

x Roostevabast terasest skalpellidele.

xx Oksiidkilega instrumentidele.

xxx Tugeva korrosiooniga instrumentide puhul on soovitatav kahjustatud alad täiendavalt puhastada harja või vatitupsuga.

Auruga steriliseerimise meetod (küllastunud veeaur ülerõhu all)

Kohaldatavus

Steriilsuse säilitamise periood

Kasutatud varustus

Aururõhk steriliseerimiskambris, MPa (kgf/cm2)

Steriliseerimise hoidmise aeg, min

manuaali ja põrandaga automaatjuhtimine, mitte vähem

Automaatse juhtimisega

nominaalväärtus

piirväärtus

nominaalväärtus

piirväärtus

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

Steriliseerimine toimub ilma filtriteta steriliseerimiskastides või filtriga steriliseerimiskastides või topelt pehme pakend kalikoonist, pärgament, immutamata kotipaber, niiskuskindel kotipaber, paber toodete pakkimiseks E-tüüpi masinatel (tiheduspolüetüleen, PVC plast)

Steriilsetes kastides ilma filtriteta, kalikoonist või pärgamendist valmistatud kahekordses pehmes pakendis, immutamata paberis, kotipaberis toodete pakendamiseks kaubamärgi E masinatel steriliseeritud toodete säilivusaeg on t3 päeva, filtriga steriliseerimiskastides - 20 päeva

Auru sterilisaator

Õhu steriliseerimise meetod (kuiv õhk)

Kohaldatavus

Steriliseerimise tingimused

Steriilsuse säilitamise periood

Kasutatud varustus

Töötemperatuur steriliseerimiskambris, °C

Hoideaeg, min

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

nominaalväärtus

maksimaalne kõrvalekalle

Kuivad tooted steriliseeritakse. Steriliseerimine toimub pakendites, mis on valmistatud immutamata kotipaberist, niiskuskindlast kotipaberist, toodete pakkimispaberist E-tüüpi masinatel või ilma pakendita (avatud konteinerites)

Immutamata kotipaberis ja niiskuskindlas kotipaberis steriliseeritud tooteid, E-tüüpi masinatel toodete pakendamiseks mõeldud paber säilib 3 päeva. Ilma pakendita steriliseeritud tooteid tuleb kasutada kohe pärast steriliseerimist

Õhu sterilisaator

Keemiline steriliseerimise meetod (kemikaalide lahused) Steriliseerimise režiim Kohaldatavus Steriliseerimise tingimused Kasutatud varustus Temperatuur, °C Hoideaeg, min nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle Vesinikperoksiidi 6% lahus Vähemalt 18 Steriliseerimiseks tuleb toode steriliseerimise ajaks täielikult lahusesse sukeldada, pärast mida tuleb toodet pesta steriilse veegaxxxx Steriilse linaga vooderdatud steriilses anumas (steriliseerimiskarp) steriliseeritud toote säilivusaeg on 3 päeva. Klaasist, plastikust või emailiga kaetud suletud anumad (email ilma kahjustusteta) x Vesinikperoksiidi lahust võib kasutada 7 päeva jooksul alates valmistamiskuupäevast, kui seda hoitakse suletud anumas ja pimedas kohas. Lahuse edasine kasutamine on võimalik ainult siis, kui toimeainete sisaldust kontrollitakse. xx Steriliseerimise ajal ei säilitata lahuse temperatuuri. xxx Dezoxon-1 lahust võib kasutada ühe päeva. xxxx Organisatsioonid, mis arendavad ja toodavad tooteid, võivad kasutada mittesteriilset vett, kui testivad toodete vastupidavust steriliseerimisvahenditele. Keemilise steriliseerimise meetod (gaas) steriliseerimine OB ja etüleenoksiidi seguga Steriliseerimise režiim Kohaldatavus Steriliseerimise tingimused Kasutatud varustus Gaasi annus Töötemperatuur steriliseerimiskambris, °C Suhteline niiskus, % Hoideaeg, min mm. rt. Art. nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle OB segu (etüleenoksiid metüülbromiidiga, vastavalt 1:0,5 aine suhtes) mitte vähem kui 80 Optikale, südamestimulaatoritele Steriliseerimine toimub pakendis, mis koosneb kahest kihist 0,06 m paksusest polüetüleenkilest, pärgamendist, immutamata kotipaberist, niiskuskindlast kotipaberist, toodete pakendamiseks E-tüüpi masinatel. Kilepakendis steriliseeritud toodete säilivusaeg on kuni 5 aastat, pärgamendis või paberis - 20 päeva. Statsionaarne gaasisterilisaator, mikroanaerostaat MI Toodetele alates polümeermaterjalid(kumm, plast), metallklaas Plastajakirjade ja õmblusmasinate jaoks Etüleenoksiid vähemalt 18 Polümeermaterjalidest, klaasist, metallist valmistatud toodetele Kaasaskantav aparaat, mikroanaerostaat MI Keemilise steriliseerimise meetod (gaas) steriliseerimine veeauru ja formaldehüüdi seguga Steriliseeriv aine Steriliseerimise režiim Neutraliseerimine Kohaldatavus Steriliseerimise tingimused Kasutatud varustus temperatuur, °C suhteline niiskus, % steriliseerimine, min formaldehüüdi kogus, cm3 hoidmisaeg, min ammoniaagi kogus, cm3 nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle Meditsiinitoodete desinfitseerimine* Desinfektsioonivahend Desinfitseerimine modexx Kohaldatavus Desinfitseerimise tingimused Kasutatud varustus Temperatuur, °C Kontsentratsioon, % Hoideaeg, min nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle nominaalväärtus maksimaalne kõrvalekalle Keetmine Destilleeritud vesi Toodete täielik sukeldamine vette Desinfitseerimiskatel Destilleeritud vesi naatriumvesinikkarbonaadiga (söögisooda) Küllastunud veeaur ülerõhu all P = 0,05 MPa (0,5 kgf/cm2) Teostatakse steriliseerimiskastides Auru sterilisaator. Desinfitseerimiskambrid Õhk Kuiv kuum õhk Desinfitseerimine tuleks läbi viia ilma pakendita (alustel) Õhu sterilisaator Keemiline Formaldehüüdi (formaldehüüdi) kolmekordne lahus: naatriumfenoolvesinikkarbonaat vähemalt 18 Toote täielik sukeldamine lahusesse Suletud anumad klaasist, plastikust Keemiline Klooramiin vähemalt 18 polümeersed materjalid, kummid toote täielik kastmine lahusesse või kaks korda pühkimine salvrätikuga 15-minutilise intervalliga. massid või kaetud emailiga (email ilma kahjustusteta) Vesinikperoksiidi vähemalt 18 Formaliin (formaldehüüdi baasil) Dezoxon - 1 Pühkige kaks korda salvrätiku või marli abil 10-15-minutilise intervalliga Sulfokloratiin Keemiline vähemalt 18 Vesinikperoksiid 0,5% pesuainega (Progress, Astra, Aina, Lotus)

"Tööstusstandardi OST 42-21-2-85 "Meditsiiniseadmete steriliseerimine ja desinfitseerimine" kehtestamise kohta. Meetodid, vahendid ja režiimid" (koos OST 42-21-2-85)

Redaktsioon 10. juunil 1985 – kehtib

TELLIMINE
10. juunil 1985 N 770

TÖÖSTUSSTANDARDI OST 42-21-2-85 "MEDITSIINISEADMETE STERILISEERIMINE JA DESINFITSEERIMINE. MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID" TUTVUSTAMISE KOHTA

Meditsiiniseadmete steriliseerimise ja desinfitseerimise ühtsete meetodite, vahendite ja režiimide kehtestamiseks tellin:

1. Võtta kasutusele tööstusstandard OST 42-21-2-85 "Meditsiiniseadmete steriliseerimine ja desinfitseerimine. Meetodid, vahendid ja režiimid" alates 1. jaanuarist 1986.

3. Kontroll käesoleva korralduse täitmise üle usaldatakse uute ravimite ja meditsiiniseadmete juurutamise osakonnale (seltsimees E.A. Babayan) ja karantiiniinfektsioonide peadirektoraadile (seltsimees V.P. Sergiev).

Esimene aseminister
NSV Liidu tervishoid
O.P.SHCHEPIN

KINNITAN:
Esimene aseminister
NSV Liidu tervishoid
O.P.SHCHEPIN
7. juuni 1985

KOKKULEHTUD:
ministeerium
NSV Liidu tervishoid
Osakonnajuhataja
uute kasutuselevõtu kohta
ravimid
ja meditsiiniseadmed
E.A.BABAYAN
5. mai 1985

Ülemus
Peadirektoraat
karantiini infektsioonid
V.P.SERGIEV

KINNITUSLEHT

VNIIDiS direktor
P.P.LYARSKY

Käsi. steriliseerimise osakond
N.V.RAMKOVA

Käsi. desinfitseerimisosakond
Y.F.SOKOLOVA

Art. Uurija
A.N.IIIRISH

KAASESINEJAD:
VNIIIMT direktor
B.I.LEONOV

Pea standardimise osakond
V.Ya.ZELDICH

Pea sektor
A.I.TERESENKOV

Art. insener
N.A. RYBCHINSKAYA

NSV Liidu TERVISEMISTEERIUM

TÖÖSTUSSTANDARD
MEDITSIINISEADMETE STERILISEERIMINE JA DESINFITSERIMINE MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID OST 42-21-2-85

Ametlik väljaanne

VÄLJATÖÖTAJA Üleliiduline Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituut (VNIIDiS)

Instituudi direktor P.P. Lyarsky

asetäitja Režissöör Kruchenok T.B.

Pea Steriliseerimise osakond N.V. Ramkova

Pea Desinfitseerimisosakond N.F. Sokolova

Esinejad: Abramova I.M., Guterman I.A., Evtikova L.V., Ioirish A.N., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Üleliiduline meditsiiniseadmete teadusliku uurimise ja katsetamise instituut (VNIIIMT)

Instituudi direktor Leonov B.I.

Esinejad: Rybchinskaya N.A., Tereshenkov A.I.

KOKKULEHTUD:

NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite kasutuselevõtu direktoraat meditsiiniseadmetesse

NSVL tervishoiuministeeriumi karantiiniinfektsioonide peadirektoraat

Osakonnajuhataja Sergiev V.P.

KINNITAMISEKS ETTEVALMISTATUD

NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite ja meditsiiniseadmete juurutamise direktoraat

Osakonnajuhataja Babayan E.A.

KINNITUD

NSV Liidu tervishoiuministeerium

Aseminister

MÕJUSTAMA

NSVL Tervishoiuministeeriumi korraldusel N 770 10. juunist 1985. a

Määratud Üleliidulise Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituuti (VNIIDiS)

UDK 614.48 R-rühm 08

TÖÖSTUSSTANDARD

MEDITSIINISEADMETE STERILISEERIMINE JA DESINFITSERIMINE

MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID

OST 42-2-2-77 asemel

Standardi eiramine on seadusega karistatav

See standard kehtib meditsiiniseadmetele, mida kasutamise ajal steriliseeritakse ja (või) desinfitseeritakse.

Standard on kohustuslik meditsiiniseadmeid haldavatele asutustele, samuti neid tooteid arendavatele ja tootvatele organisatsioonidele ja ettevõtetele.

Standard ei kehti ravimitele ja nende pakenditele, tööstuses steriilseks toodetud toodetele, tekstiilmaterjalidest valmistatud toodetele (desinfektsiooni mõttes), patsiendihooldusvahenditele ja meditsiinimööblile.

Standard kehtestab steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid.

Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise põhikontseptsioonid vastavalt standardile GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Keemiliste reaktiivide ja abimaterjalide regulatiivsete ja tehniliste dokumentide loetelu on toodud käesoleva standardi 1. lisas.

NSVL Tervishoiuministeeriumi juhendite ja metoodiliste dokumentide loetelu steriliseerimise ja desinfitseerimise küsimustes on toodud käesoleva standardi viites Lisa 2.

1. Üldsätted

1.1. Käesolevas standardis kehtestatud steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid on iga ravitüübi puhul samaväärsed.

Märge. Eelistada tuleks termilise steriliseerimise meetodeid (aur ja õhk).

1.2. Selle standardi sätete alusel tuleks välja töötada juhised, mis kehtestavad steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid seoses konkreetsete toodete või tooterühmadega, võttes arvesse nende eesmärki ja konstruktsiooni iseärasusi.

1.3. Toodete väljatöötamisel tuleb valida meetod, vahendid ja režiim, lähtudes toodete vastupidavusest steriliseerimiseelse puhastuse, steriliseerimise ja desinfitseerimise vahenditele, olenevalt materjalist, pinnatöötlusastmest ja kujundusest.

Valitud meetodid, vahendid ja režiimid ei tohiks muutusi põhjustada välimus, toote tööomadused ja muud näitajad, ei tohiks töödeldud toodetel olla toksilist toimet.

1.4. Nõuded toodete vastupidavusele steriliseerimiseelse puhastuse, steriliseerimise ja desinfitseerimise vahenditele peavad olema standarditud tehnilised kirjeldused(meditsiiniline tehnilised nõuded) uute toodete arendamiseks, tehnilised tingimused, standardid ja näidatud ka töödokumentatsioonis ning neid tuleb kontrollida toote arendamise ja valmistamise etapis.

Masstoodangu tehnilistes spetsifikatsioonides ja standardites tuleks standardiseerida toote vastupidavuse nõue steriliseerimiseelsele puhastamisele ja spetsiifiline steriliseerimis- või desinfitseerimismeetod, võttes arvesse käesoleva standardi sätteid eelkatsete tulemuste põhjal.

1.5. Toodete töötamise ajal tuleb steriliseerimiseelne puhastus, steriliseerimine ja (või) desinfitseerimine läbi viia vastavalt käesolevale standardile ja selle alusel välja töötatud NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele, mis kehtestavad eelpuhastuse korra. steriliseerimine puhastus, steriliseerimine, desinfitseerimine konkreetsed tüübid tooteid, samuti tegevusdokumentatsiooni.

1.6. Eraldised tehniline dokumentatsioon Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise (kaasa arvatud töökorras) osad peavad vastama sellele standardile, NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele ja nende puudumisel teatud tüüpi toodetele tuleb kooskõlastada NSVL Tervishoiuministeeriumiga. .

1.7. Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise keemiliste meetoditega (va gaassteriliseerimine), keetmisega desinfitseerimisel on lubatud kasutada NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud inhibiitoreid ja muid korrosiooni vähendavaid lisandeid. steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise tõhusus.

1.8. Steriilsuse kontrolli peaksid läbi viima sanitaar-epidemioloogiliste jaamade ja meditsiiniasutuste bakterioloogilised laborid vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

1.9. Sterilisaatorite töö kontrolli teostavad desinfitseerimisjaamad ning sanitaar- ja epidemioloogiajaamade desinfitseerimisosakonnad (osakonnad) vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

1.10. Steriliseerimiseelse puhastamise ja desinfitseerimise kvaliteedikontrolli peaksid läbi viima meditsiiniasutused, sanitaar-epidemioloogilised ja desinfitseerimisjaamad vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

2. Steriliseerimiseelne puhastus

2.1. Kõik tooted peavad enne steriliseerimist läbima steriliseerimiseelse puhastuse, et eemaldada valk, rasv ja mehaanilised saasteained ning ravimid.

2.2. Eemaldatavad tooted tuleb lahtivõtmisel läbida steriliseerimiseelse puhastamise.

2.3. Steriliseerimiseelne puhastus tuleks läbi viia käsitsi või mehhaniseeritult (kasutades erivarustus) tee.

2.4. Mehhaniseeritud steriliseerimiseelne puhastus tuleks läbi viia joa, pöörlemismeetodite, harjamise või ultraheli abil, kasutades pindaktiivseid aineid vastavalt käesoleva standardi punktile 2.8 ja muid lisandeid.

Mehhaniseeritud puhastuse teostamise meetod peab vastama seadmega kaasas olevale kasutusjuhendile.

Märge. Kummitoodete hõõrumine ei ole lubatud.

2.5. Steriliseerimiseelne puhastus käsitsi tuleb läbi viia järjekorras vastavalt tabelile. 1.

2.6. Pesulahuse kasutamisel, mis sisaldab 0,5% vesinikperoksiidi ja 0,5% sünteetilist Lotus pesuainet, kasutatakse korrosiooniinhibiitorit - 0,14% naatriumoleaati.

2.7. Töövahetuse lõppedes tuleb seadmed mehaaniliselt puhastada pesuvahenditega pestes.

2.8. Puhastuslahus peab sisaldama komponente vastavalt tabelile. 2.

2.9. Instrumendid võivad töötamise, steriliseerimiseelse puhastamise ja steriliseerimise ajal korrosioonile sattuda. Nähtavate korrosiooniplekkidega tööriistu ja oksiidkile olemasolu puhastatakse keemiliselt mitte rohkem kui 1–2 korda kvartalis.

3. Steriliseerimine

3.1. Kõik tooted, mis puutuvad kokku haavapinnaga, puutuvad kokku vere või süstitavate ravimitega ja üksikud liigid meditsiinilised instrumendid, mis töötamise ajal puutuvad kokku limaskestaga ja võivad seda kahjustada.

3.2. Steriliseerimine tuleks läbi viia ühel tabelis toodud meetoditest. 4-9.

4. Desinfitseerimine

4.1. Kõik tooted, mis ei puutu kokku haavapinna, vere või süstitavate ravimitega, tuleb desinfitseerida.

Nakkuslikul patsiendil mädaoperatsioonide või kirurgiliste manipulatsioonide ajal kasutatavad tooted desinfitseeritakse enne steriliseerimiseelset puhastamist ja steriliseerimist. Lisaks kuuluvad meditsiinitooted desinfitseerimisele pärast operatsioone, süste jms inimestele, kellel on olnud B-hepatiit või täpsustamata diagnoosiga hepatiit (viirushepatiit), samuti neile, kes on HB antigeeni kandjad.

Desinfitseerimine tuleks läbi viia ühel tabelis näidatud meetoditest. 10.

Tabel 1

STERILISEERIMISEELNE PUHASTAMINE

Puhastusprotsessid	Puhastusrežiim				Kasutatud varustus
			Hoidmisaeg min.
	nominaalne tähenduses	piiri. hälve	nominaalne tähenduses	piiri. hälve
Verega saastunud instrumentide kastmine korrosiooniinhibiitori lahusesse (1% naatriumbensoaadi lahus) kohe pärast kasutamist operatsiooni või manipuleerimise ajal	vähemalt 18		60	+/- 5	Valamu, paak
Loputamine jooksva veega			0,5	+0,1	Vann, kraanikauss
Leotamine pesulahuses (punkt 2.8), kui toode on täielikult sukeldatud	50 <*>	+5	15,0	+1,0	Cistern, vann, kraanikauss
Iga toote pesemine puhastuslahuses (punkt 2.8), kasutades harja või vatitupsu			0,5	+0,1
Loputamine jooksva vee all					Vann, kraanikauss koos jugaveevarustusega
- kui kasutate pesuainet "Biolot"			3,0
- Progressi pesuvahendi kasutamisel			5,0	+1,0
- pesuvahendite “Astra”, “Lotos”, “Aina” kasutamisel			10,0
Destilleeritud veega loputamine või selles keetmine			0,5 5,0	+0,1	Paak, desinfitseerimisboiler
Kuuma õhu kuivatamine	85	+2 -10	kuni see täielikult kaob. niiskust		Kuivatuskapp

<*>Pesemise ajal lahuse temperatuuri ei säilitata.

Märkmed

1. Kui verega saastunud instrumenti saab operatsiooni või manipuleerimise ajal vahetult pärast kasutamist jooksva vee all pesta, ei ole seda kastetud korrosiooniinhibiitori (naatriumbensoaadi) lahusesse.

2. Vajadusel (toimingute kestus) võib tööriista jätta kuni 7 tunniks korrosiooniinhibiitoriga puhastuslahusesse.

3. Puhastuslahust võib kasutada kuni selle määrdumiseni (kuni ilmub roosa värv, mis viitab lahuse saastumisele verega, mis vähendab puhastamise efektiivsust). Vesinikperoksiidi pesukompleksi sünteetiliste pesuvahenditega võib kasutada kahe päeva jooksul alates valmistamiskuupäevast, kui lahuse värvus ei ole muutunud. Muutmata lahust saab kuumutada kuni 6 korda, kuumutamise käigus vesinikperoksiidi kontsentratsioon ei muutu.

4. Endoskoopide ja looduslikust lateksist valmistatud toodete kuivatamise režiim, samuti nõuded endoskoopide lahusesse kastmiseks tuleks sätestada nende toodete kasutusjuhendis.

tabel 2

PESULAHUSE VALMISTAMINE

Komponentide nimetus	Komponentide arv 1 liitri puhastuslahuse valmistamiseks	Kohaldatavus
Pesuvahend "Biolot", g	3	Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks (joaga meetod, karestamine, ultraheli)
Joogivesi, kuupmeetrit cm	987
Pesuvahend "Biolot", g	1,5
Joogivesi, kuupmeetrit cm	998,5
Pesuvahend "Biolot", g	5	Kasutatakse käsitsi puhastamiseks
Joogivesi, kuupmeetrit cm	905
Vesinikperoksiidi lahus<*>, kuupmeetrit cm	20	Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks (joaga meetod, karestamine, ultraheli) ja käsitsi puhastamiseks
<**>, G	5
Joogivesi<**>, kuupmeetrit cm	975
Vesinikperoksiidi lahus<*>, kuupmeetrit cm	4,5	Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks rotatsioonimeetodil
Pesuaine ettevalmistamine ("Progress", "Aina", "Astra", "Lotus")<**>, G	1,5
Joogivesi<**>, kuupmeetrit cm	994
Pesuvahend "Lotos", g	5	Kasutatakse mehhaniseeritud puhastamiseks ultraheli abil
Joogivesi, kuupmeetrit cm	905

<*>Steriliseerimiseelseks puhastamiseks on lubatud kasutada meditsiinilist vesinikperoksiidi, samuti tehnilist klassi A ja B vesinikperoksiidi.

<**>Meditsiiniseadmeid arendavad ja tootvad organisatsioonid peavad kasutama vesinikperoksiidi lahuseid detergentidega, kui testivad toodete vastupidavust steriliseerimiseelsetele puhastusvahenditele.

Tabel 3

ROOSTEVABABAST TERASEST KIRURGILISTE INSTRUMENTIDE KEEMILINE PUHASTAMINE

Keemilised puhastusprotsessid	Puhastusrežiim				Kasutatud varustus
	Lahuse algtemperatuur, kraadi C		Hoidmisaeg min.
	nominaalne tähenduses	piiri. hälve	nominaalne tähenduses	piiri. hälve
Eel loputage jooksva veega			0,5	+/- 0,1	Vann, kraanikauss
Lahuses leotamine:	20,0	+/- 1,0	2,0	+1,0 <*>	Emaileeritud, klaasist, polüetüleenist anum kaanega
äädikhape - 5 g (arvutatud 100%) naatriumkloriidi - 1 g			3,0	-/+ 1,0 <**>
destilleeritud vesi - kuni 100 kuupmeetrit. cm			6,0	-/+ 2,0
Loputamine jooksva veega			0,5	-/+ 0,1	Vann, kraanikauss
Kuivatamine					Lina, mähe, rätik

<*>Roostevabast terasest skalpellidele.

<**>Oksiidkilega instrumentidele.

<***>Tugevate korrosioonikahjustustega instrumentide puhul on soovitatav kahjustatud kohad täiendavalt puhastada pintsli või vatitikuga.

Tabel 4

AURUSTERILISEERIMISMEETOD (KÜLLASTUD VEE AUR ÜLES RÕHU ALUSEL)

Steriliseerimise režiim							Kohaldatavus		Steriilsuse säilitamise periood	Kasutatud varustus
Aururõhk steriliseerimiskambris, MPa (kgf/sq.cm)		Töötemperatuur sterilisaatoris. kamber, kraad		Steriliseerimise hoidmise aeg, min.
				käsitsi ja poolautomaatidega juhtimine, mitte vähem	automaatikaga juhtimine
nominaalne tähenduses	maksimaalne kõrvalekalle
		nominaalne tähenduses	maksimaalne kõrvalekalle
					nominaalne tähenduses	maksimaalne kõrvalekalle
0,20 (2,0)	-/+ 0,02 (-/+ 0,2)	132	-/+ 2	20	20	+ 2	Soovitatav korrosioonikindlast metallist, klaasist, tekstiiltoodetest, kummist valmistatud toodetele	Steriliseerimine toimub steriliseerimiskastides ilma filtriteta või kahekordses pehmes kalikoosist pakendis,	Steriilsetes kastides ilma filtriteta, topeltpehmes steriliseeritud toodete steriilsuse säilimise periood	Auru sterilisaator
0,11 (1,1)	+0,02 (+0,2)	120	+2	45	45	+3	Soovitatav toodetele, mis on valmistatud kummist, lateksist ja teatud polümeermaterjalidest (kõrge tihedusega polüetüleen, PVC plastühendid)	pärgament, immutamata kotipaber, niiskuskindel kotipaber, paber toodete pakkimiseks E-tüüpi masinatel	kalikoonist või pärgamendist pakend, immutamata paber, niiskuskindel kotipaber, paber toodete pakkimiseks E-tüüpi masinatele, võrdne 3 päevaga; filtriga steriliseerimiskastides - 20 päeva

Märkmed

1. Steriliseerimiskastid ei ole pakend steriliseeritud toodete hoidmiseks, kuid kui steriliseeritud materjali hoitakse kastides tabelis märgitud aja, saab seda kasutada sihtotstarbeliselt.

2. Korrosioonikindlast metallist valmistatud tooted vastavalt standarditele OST 64-1-72-80 ja OST 64-1-337-78.

Tabel 5

ÕHU STERILISEERIMISMEETOD (KUIV KUUM Õhk)

Steriliseerimise režiim				Kohaldatavus	Steriliseerimise tingimused	Steriilsuse säilitamise periood	Kasutatud varustus
		Hoideaeg, min.
nominaalne tähenduses	eelmine hälve	nominaalne tähenduses	piiri. hälve
180	+2 -10	60	+5	Soovitatav metallist, klaasist ja silikoonkummist toodetele	Kuivad tooted steriliseeritakse. Steriliseerimine toimub immutamata kotipaberist, niiskuskindlast kotipaberist, E-tüüpi masinatel toodete pakendamise paberist ja jõupaberist valmistatud pakendites või ilma pakendita (avatud konteinerites)	Immutamata kotipaberis ja niiskuskindlas kotipaberis steriliseeritud tooteid, E-tüüpi masinatel toodete pakendamiseks mõeldud paber säilib 3 päeva. Ilma pakendita steriliseeritud tooted tuleb kasutada kohe pärast steriliseerimist	Õhu sterilisaator
160	-/+ 5	150

KEEMILINE STERILISEERIMISMEETOD (KEMIALIDE LAHUSED)

Steriliseeriv aine	Steriliseerimise režiim				Kohaldatavus	Steriliseerimise tingimused	Kasutatud varustus
	Temperatuur kraadi C		Hoideaeg, min.
	nominaalne tähenduses	piiri. hälve	nominaalne tähenduses	piiri. hälve
Vesinikperoksiid, 6% lahus<**>	vähemalt 18		360	-/+ 5	Soovitatav toodetele, mis on valmistatud	Steriliseerimine tuleks läbi viia, kui	Suletud klaasanumad,
	50 <*>	-/+ 2	180	-/+ 5	polümeersed materjalid kumm, klaas, korrosioonikindlad metallid	kastes toode täielikult lahusesse steriliseerimise ajaks, pärast mida tuleb toodet pesta steriilse veega<****>. Steriilse linaga vooderdatud steriilses anumas (steriliseerimiskarp) steriliseeritud toote säilivusaeg on 3 päeva.	plastikust või emailiga kaetud (email ilma kahjustusteta)
"Desoxon-1" 1% lahus<***>(peräädikhappe baasil)	vähemalt 18		45	+5

<*>Steriliseerimise ajal lahuse temperatuuri ei säilitata.

<**>Vesinikperoksiidi lahust võib kasutada 7 päeva jooksul alates valmistamiskuupäevast tingimusel, et seda hoitakse suletud anumas pimedas kohas. Lahuse edasine kasutamine on võimalik ainult siis, kui toimeainete sisaldust kontrollitakse.

<***>Dezoxon-1 lahust võib kasutada ühe päeva jooksul.

<****>Tooteid arendavad ja tootvad organisatsioonid võivad kasutada mittesteriilset vett, kui testivad toodete vastupidavust steriliseerimisainetele.

Tabel 7

KEEMILINE STERILISEERIMISMEETOD (GAAS) STERILISEERIMINE OB JA ETÜLEENOKSIIDI SEGUGA

Steriliseeriv aine	Steriliseerimise režiim								Kohaldatavus	Steriliseerimise tingimused	Kasutatud varustus
	Gaasi annus			Töötemperatuur sterilisaatoris. kamber, kraadid C		Seotud. niiskus, %	Hoideaeg, min.
	mg/cu.m. dm	kgf/sq. cm	mmHg Art.
							nominaalne tähenduses	piiri. hälve
				nominaalne tähenduses	piiri. hälve
OB segu (etüleenoksiid metüülbromiidiga massisuhtes 1:2,5)	2000	0,75	549	35	+/- 5	Mitte vähem kui 80	240	-/+ 5	Optikale, südamestimulaatoritele	Steriliseerimine toimub pakendis, mis koosneb kahest polüetüleenkilekihist paksusega 0,06 - 0,2 mm, pärgament, immutamata kotipaber, niiskuskindel kotipaber, paber toodete pakkimiseks kaubamärgi E masinatel. polüetüleenkile on - kuni 5 aastat, pärgamendis või paberis - 20 päeva	Statsionaarne gaasisterilisaator, mikroanaerostaat MI
	2000	0,81	595	55	+/- 5		240	-/+ 5	Polümeermaterjalidest (kumm, plast), klaasist, metallist valmistatud toodetele
	2000	0,81	595	55	+/- 5		360	-/+ 5	Plastajakirjade ja õmblusmasinate jaoks
Etüleenoksiid	1200	0,68	498	Vähemalt 18	+5		960	-/+ 5	Polümeermaterjalidest, klaasist, metallist valmistatud toodetele		Kaasaskantav aparaat, mikroanaerostaat MI
Segu OB	2000	0,70	510

Märkmed

1. Tooted pärast steriliseerimiseelset töötlemist kuivatatakse toatemperatuuril või temperatuuril 35 kraadi C kuni nähtava niiskuse kadumiseni, misjärel need pakendatakse kokkupanematult.

2. Vajaliku steriliseerimistemperatuuri (35,55 kraadi) hoidmiseks asetatakse mikroanaerostaadid termostaati või veevanni.

3. Mikroanaerostaati või kaasaskantavat seadet kasutades avatakse need pärast steriliseerimise lõppu tõmbekapis ja hoitakse 5 tundi.

Statsionaarsest seadmest eemaldatakse gaas 10-kordse evakueerimisega.

4. Steriliseeritud tooted gaasi meetod, kasutatakse pärast nende hoidmist ventileeritavas ruumis (õhukiirusel 20 cm/s):

1 päev - klaasi- ja metalltoodete jaoks;

5-14 päeva - polümeermaterjalidest (kumm, plast) valmistatud toodete puhul; konkreetsed ventilatsiooniperioodid tuleb konkreetsete toodete tehnilistes kirjeldustes kindlaks määrata;

14 päeva - kõigi toodete puhul, millel on pikaajaline kokkupuude (üle 30 minuti) limaskestade, kudede, verega;

21 päeva - polümeermaterjalidest valmistatud toodete puhul, mida kasutatakse pikaajalise kokkupuutega lastele (üle 30 minuti).

Tabel 8

KEEMILINE STERILISEERIMISMEETOD (GAAS) STERILISEERIMINE VEEAURU JA FORMALDEHÜÜDI SEGUGA

Steriliseeriv aine

Steriliseerimise režiim

Neutraliseerimine

Kohaldatavus

Steriliseerimise tingimused

Kasutatud varustus

Temperatuur, kraadid C

Seotud. niiskus, %

Steriliseerimine. säriaeg, min.

Formaldehüüdi kogus, kuupcm

Hoideaeg, min.

Ammoniaagi kogus, kuupcm

nominaalne tähenduses

eelmine hälve

nominaalne tähenduses

piiri. hälve

nominaalne tähenduses

eelmine hälve

formaliini 16% lahendus (vastavalt formaldehüüd)

75

-/+ 5

36 +/- 2

300

+/- 5

120

60

+/- 5

90

Kummist, polümeermaterjalidest, metallist ja klaasist valmistatud toodetele

Steriliseerimine toimub 0,06–0,2 mm paksusest polüetüleenist või pärgamendist või sulfitpakendist (Kraft) valmistatud pakendites. Polüetüleenkilest valmistatud pakendis steriliseeritud toodete säilivusaeg on 5 aastat, pärgamendist või jõupaberist - 21 päeva.

Statsionaarne formaliini sterilisaator

Märge. Formaldehüüdi neutraliseerimiseks kasutatakse ammoniaagi vesilahust (23–25%).

Tabel 9

KEEMILINE STERILISEERIMISMEETOD (GAAS) FORMALDEHÜÜDI STERILISEERIMINE PARAFORMALDEHÜÜIDIST

Steriliseeriv aine	Steriliseerimise režiim					Kohaldatavus	Steriliseerimise tingimused	Kasutatud varustus
	Temperatuur, kraadid C		Seotud. niiskus, %	Hoideaeg, min.
	nominaalne tähenduses	piiri. hälve		nominaalne tähenduses	piiri. hälve
Paraformaldehüüd Paraformaldehüüdi ühtlane jaotus piki kambri põhja, kihi paksus 1 cm	22	+/- 2	36 +/- 2	300	+/- 10	Soovitatav täismetallist roostevabast terasest lõikeriistade jaoks	Steriliseerimine toimub ilma pakendamata, asetades tooted perforeeritud riiulile mitte rohkem kui kahes kihis üksteisega risti. Steriilse linaga vooderdatud steriilses anumas (steriliseerimiskarp) steriliseeritud toodete säilivusaeg on 3 päeva.	Kamber on valmistatud pleksiklaasist, põrandapinna ja mahu suhe on 1:20, on perforeeritud riiul aukudega läbimõõduga 0,6 - 0,7 cm (1 auk 1 ruutmeetri kohta). Riiul paigaldatakse 2 cm kõrgusele paraformaldehüüdi pinnast
	14	+2		360	+/- 10

Tabel 10

MEDITSIINISEADMETE DESINFITSEERIMINE<*>

30

Desinfitseerimismeetod

Desinfektsioonivahend

Desinfitseerimisrežiim<**>

Kohaldatavus

Steriliseerimise tingimused

Kasutatud varustus

Temperatuur, kraadid C

Kontsentratsioon, %

Hoideaeg, min.

nominaalne tähenduses

piiri. hälve

nominaalne tähenduses

piiri. hälve

Keetmine

Destilleeritud vesi

98

+/- 1

30

+5

Soovitatav klaasist, metallist, kuumakindlast polümeermaterjalist, kummist valmistatud toodetele

Toodete täielik sukeldamine vette

Desinfitseerimiskatel

Destilleeritud vesi naatriumvesinikkarbonaadiga (söögisooda)

2,0

15

+5

Steam

Küllastunud veeaur ülerõhu all P = 0,05 MPa (0,5 kgf/sq.cm)

110

+/- 2

20

+5

Soovitatav klaasi, metalli, kummi, lateksi ja kuumakindlate polümeeride jaoks

Teostatakse steriliseerimiskastides

Auru sterilisaator. Desinfitseerimiskambrid

Õhk

Kuiv kuum õhk

130

+2 -10

45

+5

Soovitatav klaasi- ja metalltoodete jaoks

Desinfitseerimine tuleks läbi viia ilma pakendita (alustel)

Õhusterilisaator kambri mahuga kuni 80 kuupmeetrit. dm

Keemiline

Kolmekordne lahus: formaliin (formaldehüüd) naatriumfenoolvesinikkarbonaat

Vähemalt 18

2,0 0,3 1,5

45

+5

Soovitatav klaasist, korrosioonikindlast metallist, polümeermaterjalidest, kummist valmistatud toodetele

Toote täielik sukeldamine lahusesse

Klaasist, plastikust või emailiga kaetud suletud anumad (email ilma kahjustusteta)

Klooramiin

1,0 5,0 3,0

30 240 60

Toote täielik kastmine lahusesse või 2-kordne kaliibriga pühkimine 15-minutilise vahega.

Vesinikperoksiidi

Gibitan

2,5

30

Dikloro-1

1,0 3,0 3,0

Soovitatav klaasist, korrosioonikindlast metallist, polümeermaterjalidest valmistatud toodetele

Pühkige kaks korda kaliibri või marli salvrätikuga 10–15-minutilise intervalliga

Sulfokloratiin

0,1 1,0 0,2

Klorviin

0,5 3,0 1,0

Desams

0,25 0,5

Vesinikperoksiid 0,5% pesuainega (Progress, Astra, Aina, Lotus)

3,0 3,0 4,0

Soovitatav klaasist, korrosioonikindlast metallist, polümeermaterjalidest, kummist valmistatud toodetele

Neutraalne kaltsiumhüpoklorit või kaltsiumhünokloriti kahealuseline sool

0,25 1,0

<*>Üksikasjalik kirjeldus konkreetsete nakkushaiguste korral kasutatavate üksikute toodete desinfitseerimise kohta on antud käesoleva OST-i 2. lisas sätestatud asjakohastes korraldustes ja juhistes.

<**>Keemilise desinfitseerimise režiimil on kolm võimalust:

1 - tuleks kasutada mädaste haiguste, bakteriaalse ja viirusliku etioloogiaga soole- ja õhuinfektsioonide korral (gripp, adenoviirushaigused jne), hibitaan - ainult bakteriaalse etioloogiaga;

2 - tuberkuloosi korral;

3 - viirusliku hepatiidi korral.

Märkmed

1. Meditsiinitoodete väljatöötamisel tuleb desinfitseerimisvahendi resistentsuse kontroll läbi viia vastavalt tuberkuloosi korral kasutatavale skeemile ja kui ravimit ei soovitata selle nakkuse korral, siis viirushepatiidi raviskeemi järgi.

2. Meditsiiniinstrumentide desinfitseerimist võib läbi viia meditsiinilise vesinikperoksiidiga ja tehniliste klassidega A ja B, millele järgneb instrumentide pesemine.

3. Desinfektsioonivahendi kontsentratsioon: kloramiin, dikloro-1, sulfoklorantiin, klorpiin, desam, kaltsiumhüpokloriti ditritiibsool, neutraalne kaltsiumhüpoklorit antakse vastavalt preparaadile.

4. Toodete ja nende osade puhul, mis ei puutu otseselt kokku patsiendiga, tuleb pühkida desinfitseerimislahuses leotatud ja välja väänatud salvrätikuga, et vältida desinfitseerimislahuse sattumist tootesse.

5. Pärast kastmisega desinfitseerimist tuleb tooteid pesta voolavas vees, kuni desinfitseerimisvahendi lõhn on täielikult eemaldatud.

6. Desinfitseerimislahust tuleks kasutada üks kord.

7. Keetmise ja auruga desinfitseerimisel tuleb kummist ja polümeermaterjalidest valmistatud tooted pakendada marli.

2. GOST 1341-74 "Pärgament. Tehnilised tingimused"

3. GOST 1625-75 "Tehniline formaliin. Tehnilised tingimused"

4. GOST 2156-76 "Naatriumvesinikkarbonaat. Tehnilised tingimused"

5. GOST 2228-81 "Kotipaber. Tehnilised tingimused"

6. GOST 2874-82 "Joogivesi. Hügieeninõuded ja kvaliteedikontroll"

7. GOST 4201-72 "Naatriumkarbonaat. Tehnilised tingimused"

8. GOST 5850-72 "Fenoolftaleiin"

9. GOST 6700-72 "Destilleeritud vesi"

10. GOST 7247-73 "Paber toodete pakendamiseks automaatsetel masinatel"

11. GOST 7568-73 "Etüleenoksiid. Tehnilised tingimused"

12. GOST 10354-82 "Polüetüleenkile. Tehnilised tingimused"

13. GOST 11680-76 "Calico rühma puuvillased kangad. Tehnilised tingimused"

14. GOST 13302-73 "Kahe tertsiaarne aluseline kaltsiumhüpoklorit"

15. GOST 35263-82 "Neutraalne kaltsiumhüpoklorit. Tehnilised tingimused"

Tööstusstandardid (OST)

1. OST 6-01-76-7 "Tehniline klooramiin B"

2. OST 6-15-1012-76 "Sünteetilised pesuained. Pulbrid"

Tehnilised tingimused (TU)

1. TU 6-01-746-72 "Sulfoklorantiin"

2. TU 6-02-06-06-78 "Dezoxon-1"

3. TU 6-15-547-82 "Kloori sisaldavad valgendid"

4. TU 6-15-1128-78 "Ravim "Chlorpin"

5. TU 6-15-1101-70 "Desinfitseerimisvahend "Dezam"

6. TU 6-09-1224-76 "Naatriumoleaat"

7. TU 6-08-2785-78 "Naatriumbensoaat"

8. TU 6-22-1-74 "Metüülbromiid"

9. TU 18 RSFSR 718-77 "Biolot"

10. TU 38-10710-77 "Vedel pesuvahend "Progress".

2. lisa
Teave

KERI
STERILISEERIMISE JA DESINFITSEERIMISE JUHEND- JA METOODIKADOKUMENDID

1. ST SEV 3188-81 "Meditsiinilised tooted. Steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid. Mõisted ja mõisted."

2. GOST 25375-82 "Meditsiiniseadmete steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja viisid. Mõisted ja määratlused."

3. OST 64-1-337-78 "Meditsiiniliste metallinstrumentide vastupidavus steriliseerimiseelsetele puhastus-, steriliseerimis- ja desinfitseerimisvahenditele. Klassifikatsioon. Meetodi valik."

4. Kirurgiliste drenaažiseadmete pakendatud ühekordselt kasutatavate plastikajakirjade steriliseerimise ajutised juhised (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 09.11.72 N 995-72).

6. Ajutised juhised kirurgiliste instrumentide ja plasttoodete pesemiseks ja steriliseerimiseks vesinikperoksiidi ning etüleenoksiidi ja metüülbromiidi seguga (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 25. augustil 1972 N 988-72).

7. Juhised auru sterilisaatorite (autoklaavide) kontrolli kohta meditsiiniasutustes (tüübid "AV", "AG", AP" ja "AOB") (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 28. novembril 1972 N 998-72).

9. Meditsiinilistel eesmärkidel kasutatavate kummitoodete ja komponentide steriliseerimiseelse töötlemise ja steriliseerimise juhend (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi 06.29.76 N 1433).

10. Juhend sidemete, kirurgiapesu, kirurgiliste instrumentide, kummikinnaste, klaasnõude ja süstalde steriliseerimiseks aurusterilaatorites (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 08/12/80 N 28-4/6).

12. Meditsiinitoodete steriliseerimiseelse puhastamise juhend (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 06/08/82 N 28-6/13).

13. NSVL Tervishoiuministeeriumi korraldus N 720 31. juulist 1978 “Parendamise kohta arstiabi mädaste kirurgiliste haigustega patsiendid ja tugevdavad meetmed haiglanakkuste vastu võitlemiseks."

14. ENSV Tervishoiuministeeriumi 6. detsembri 1979. a korraldus N 1230 “Haiguste ennetamise kohta sünnitushaiglates”.

15. NSV Liidu Tervishoiuministeeriumi 8. juuli 1981. a korraldus N 752 “Viirusliku hepatiidi esinemissageduse vähendamise meetmete tugevdamise kohta”.

16. NSV Liidu Tervishoiuministeeriumi 4. augusti 1983. a korraldus N 916 “Nakkushaiglate (osakondade) personali sanitaar- ja epideemiavastase režiimi ning töökaitse juhendite kinnitamise kohta”.

17. Tuberkuloosi nakkuskollete klassifitseerimise, tuberkuloosi desinfitseerimismeetmete rakendamise ja kvaliteedikontrolli juhend (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 4. mail 1979 N 10-8/39).

18. Juhised klooramiini kasutamiseks desinfitseerimiseks (kinnitatud 21. oktoobril 1975 N 1359-75).

19. Vesinikperoksiidi kasutamise juhend koos detergentidega desinfitseerimiseks (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 08.29.70 N 858-70).

20. Juhised sulfoklorantiini kasutamiseks desinfitseerimisel (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 23. juunil 1977 N 1755-77).

21. Klorpiini desinfitseerimiseks kasutamise juhend (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 12/24/80 N 28-13/5).

22. Juhend desami kasutamiseks desinfitseerimiseks (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 24.12.1980 N 28-14/6).

23. Juhised steriliseerimiseks formaldehüüdsterilisaatoris.

24. Juhised gibitaani kasutamiseks desinfitseerimiseks 26.08.81 N 28-6/4.

25. NSVL Tervishoiuministeeriumi 17. jaanuari 1970. a korraldus nr 60 “Meetmete kohta desinfitseerimisäri edasiseks tugevdamiseks ja arendamiseks”.

27. Rõivaste, voodipesu, jalanõude ja muude esemete desinfitseerimise ja desinfitseerimise juhend aur-õhk-formaliin-, auru- ja kombineeritud kambrites ning nende esemete desinfitseerimine õhudesinfitseerimiskambrites (08.20.77).

VNIIDiS direktor
P.P.LYARSKY

TELLIMINE

JÕUSTUMIST

TÖÖSTUSSTANDARD OST 42-21-2-85

"RAVITEETIDE STERILISEERIMINE JA DESINFITSERIMINE

SIHTKOHAD. MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID"

Et kehtestada ühtsed meetodid, vahendid ja režiimid meditsiiniseadmete steriliseerimiseks ja desinfitseerimiseks,

MA TELLIN:

1. Võtta kasutusele tööstusstandard OST 42-21-2-85 "Meditsiiniseadmete steriliseerimine ja desinfitseerimine. Meetodid, vahendid ja režiimid" alates 1. jaanuarist 1986.

2. Määrake tööstusstandard OST 42-21-2-85 Üleliidulisele Steriliseerimise ja Desinfitseerimise Teadusliku Uurimise Instituudile (seltsimees P.P. Lyarsky) ja Üleliidulisele Meditsiiniseadmete Teadusliku Uurimise ja Katsetamise Instituudile (seltsimees B.I. Leonov).

3. Kontroll käesoleva korralduse täitmise üle usaldatakse uute ravimite ja meditsiiniseadmete juurutamise osakonnale (seltsimees E.A. Babayan) ja karantiiniinfektsioonide peadirektoraadile (seltsimees V.P. Sergiev).

Esimene aseminister

NSV Liidu tervishoid

O.P.SHCHEPIN

KINNITAN:

Esimene aseminister

NSV Liidu tervishoid

O.P.SHCHEPIN

KOKKULEHTUD:

ministeerium

NSV Liidu tervishoid

Osakonnajuhataja

uute kasutuselevõtu kohta

ravimid

ja meditsiiniseadmed

E.A.BABAYAN

Ülemus

Peadirektoraat

karantiini infektsioonid

V.P.SERGIEV

NSV Liidu TERVISEMISTEERIUM

TÖÖSTUSSTANDARD

TOODETE STERILISEERIMINE JA DESINFITSEERIMINE

MEDITSIINILISEL EESMÄRGIL

MEETODID, VAHENDID JA REŽIIMID

OST 42-21-2-85

OST 42-2-2-77 asemel

VÄLJATÖÖTAJA Üleliiduline Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituut (VNIIDiS)

Instituudi direktor P.P. Lyarsky

asetäitja Režissöör Kruchenok T.B.

Pea Steriliseerimise osakond N.V. Ramkova

Pea Desinfitseerimisosakond N.F. Sokolova

Esinejad: Abramova I.M., Guterman I.A., Evtikova L.V., Ioirish A.N., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Üleliiduline meditsiinitehnoloogia teadusliku uurimise ja katsetamise instituut (VNIIIMT)

Instituudi direktor Leonov B.I.

Esinejad: Rybchinskaya N.A., Tereshenkov A.I.

KOKKULEHTUD:

NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite kasutuselevõtu direktoraat meditsiiniseadmetesse

NSVL tervishoiuministeeriumi karantiiniinfektsioonide peadirektoraat

Osakonnajuhataja Sergiev V.P.

KINNITAMISEKS ETTEVALMISTATUD

NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite ja meditsiiniseadmete juurutamise direktoraat

Osakonnajuhataja Babayan E.A.

KINNITUD

NSV Liidu tervishoiuministeerium

Aseminister

MÕJUSTAMA

NSVL Tervishoiuministeeriumi korraldusel N 770 10. juunist 1985. a

Määratud Üleliidulise Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituuti (VNIIDiS)

UDK 614.48 R-rühm 08

See standard kehtib meditsiiniseadmetele, mida kasutamise ajal steriliseeritakse ja (või) desinfitseeritakse.

Standard on kohustuslik meditsiiniseadmeid haldavatele asutustele, samuti neid tooteid arendavatele ja tootvatele organisatsioonidele ja ettevõtetele.

Standard ei kehti ravimitele ja nende pakenditele, tööstuses steriilseks toodetud toodetele, tekstiilmaterjalidest valmistatud toodetele (desinfektsiooni mõttes), patsiendihooldusvahenditele ja meditsiinimööblile.

Standard kehtestab steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid.

Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise põhikontseptsioonid vastavalt standardile GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Keemiliste reaktiivide ja abimaterjalide regulatiivsete ja tehniliste dokumentide loetelu on toodud käesoleva standardi 1. lisas.

NSVL Tervishoiuministeeriumi juhiste ja metoodiliste dokumentide loetelu steriliseerimise ja desinfitseerimise küsimustes on toodud käesoleva standardi viites Lisa 2.

1. Üldsätted

1.1. Käesolevas standardis kehtestatud steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid on iga ravitüübi puhul samaväärsed.

Märge. Eelistada tuleks termilise steriliseerimise meetodeid (aur ja õhk).

1.2. Selle standardi sätete alusel tuleks välja töötada juhised, mis kehtestavad steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid seoses konkreetsete toodete või tooterühmadega, võttes arvesse nende eesmärki ja konstruktsiooni iseärasusi.

1.3. Toodete väljatöötamisel tuleb valida meetod, vahendid ja režiim, lähtudes toodete vastupidavusest steriliseerimiseelse puhastuse, steriliseerimise ja desinfitseerimise vahenditele, olenevalt materjalist, pinnatöötlusastmest ja kujundusest.

Valitud meetodid, vahendid ja režiimid ei tohiks põhjustada muutusi toote välimuses, toimivuses ja muudes omadustes ning töödeldud toodetel ei tohiks olla toksilist toimet.

1.4. Nõuded toodete vastupidavusele steriliseerimiseelsete puhastus-, steriliseerimis- ja desinfitseerimisvahendite suhtes peavad olema standarditud tehnilistes kirjeldustes (meditsiinilised ja tehnilised nõuded) uute toodete väljatöötamiseks, tehnilistes kirjeldustes, standardites ning täpsustatud ka töödokumentatsioonis ja peavad olema jälgitakse toote arendamise ja valmistamise etapis.

Masstoodangu tehnilistes spetsifikatsioonides ja standardites tuleks standardiseerida toote vastupidavuse nõue steriliseerimiseelsele puhastamisele ja spetsiifiline steriliseerimis- või desinfitseerimismeetod, võttes arvesse käesoleva standardi sätteid eelkatsete tulemuste põhjal.

1.5. Toodete töötamise ajal tuleb steriliseerimiseelne puhastus, steriliseerimine ja (või) desinfitseerimine läbi viia vastavalt käesolevale standardile ja selle alusel välja töötatud NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele, mis kehtestavad eelpuhastuse korra. steriliseerimine puhastus, steriliseerimine, teatud tüüpi toodete desinfitseerimine, samuti töödokumentatsioon.

1.6. Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise tehnilise dokumentatsiooni (kaasa arvatud tööalase) dokumentatsiooni sätted peavad vastama sellele standardile, NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele ja nende puudumisel teatud tüüpi toodetele tuleb kokku leppida. NSVL tervishoiuministeeriumiga.

1.7. Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise keemiliste meetoditega (va gaassteriliseerimine), keetmisega desinfitseerimisel on lubatud kasutada NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud inhibiitoreid ja muid korrosiooni vähendavaid lisandeid. steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise tõhusus.

1.8. Steriilsuse kontrolli peaksid läbi viima sanitaar- ja epidemioloogiajaamade ning meditsiini- ja ennetusasutuste bakterioloogilised laborid vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

1.9. Sterilisaatorite töö kontrolli teostavad desinfitseerimisjaamad ning sanitaar- ja epidemioloogiajaamade desinfitseerimisosakonnad (osakonnad) vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

1.10. Steriliseerimiseelse puhastamise ja desinfitseerimise kvaliteedikontrolli peaksid läbi viima meditsiini- ja ennetusasutused, sanitaar-epidemioloogilised ja desinfitseerimisjaamad vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi juhistele.

2. Steriliseerimiseelne puhastus

2.1. Kõik tooted peavad enne steriliseerimist läbima steriliseerimiseelse puhastuse, et eemaldada valk, rasv ja mehaanilised saasteained ning ravimid.

2.2. Eemaldatavad tooted tuleb lahtivõtmisel läbida steriliseerimiseelse puhastamise.

2.3. Steriliseerimiseelne puhastus tuleb läbi viia käsitsi või mehhaniseeritult (kasutades spetsiaalseid seadmeid).

2.4. Mehhaniseeritud steriliseerimiseelne puhastus tuleks läbi viia juga, pöörlemismeetodite, harjamise või ultraheliga, kasutades pindaktiivseid aineid vastavalt punktile 2.8. ja muud lisandid.

Mehhaniseeritud puhastuse teostamise meetod peab vastama seadmega kaasas olevale kasutusjuhendile.

Märge. Kummitoodete hõõrumine ei ole lubatud.

2.5. Käsitsi steriliseerimiseelne puhastus tuleks läbi viia tabelis näidatud järjekorras. 1.

2.6. Pesulahuse kasutamisel, mis sisaldab 0,5% vesinikperoksiidi ja 0,5% sünteetilist Lotus pesuainet, kasutatakse korrosiooniinhibiitorit - 0,14% naatriumoleaati.

2.7. Töövahetuse lõppedes tuleb seadmed mehaaniliselt puhastada pesuvahenditega pestes.

2.8. Puhastuslahus peab sisaldama komponente vastavalt tabelile. 2.

2.9. Instrumendid võivad töötamise, steriliseerimiseelse puhastamise ja steriliseerimise ajal korrosioonile sattuda. Nähtavate korrosiooniplekkidega tööriistu ja oksiidkile olemasolu puhastatakse keemiliselt mitte rohkem kui 1–2 korda kvartalis.

3. Steriliseerimine

3.1. Kõik tooted, mis puutuvad kokku haavapinnaga, vere või süstitavate ravimitega ning teatud tüüpi meditsiiniinstrumendid, mis töö käigus puutuvad kokku limaskestaga ja võivad seda kahjustada, tuleb steriliseerida.

3.2. Steriliseerimine tuleks läbi viia ühel tabelis toodud meetoditest. 4-9.

4. Desinfitseerimine

4.1. Kõik tooted, mis ei puutu kokku haavapinna, vere või süstitavate ravimitega, tuleb desinfitseerida.

Tooted, mida kasutatakse mädaoperatsioonide ajal või

Nakkuslikul patsiendil tehakse kirurgilisi manipuleerimisi

desinfitseerimine enne steriliseerimiseelset puhastamist ja steriliseerimist.

Lisaks tuleb meditsiinitooted desinfitseerida.

pärast operatsioone, süste jms inimestele, kellel on olnud B-hepatiit või

täpsustamata diagnoosiga hepatiit (viirushepatiit), samuti

kes on HB antigeeni kandjad.

Desinfitseerimine tuleks läbi viia ühel tabelis näidatud meetoditest. 10.

KINNITUD

ministeeriumi korraldusel

NSV Liidu tervishoid

alates 10.06.85 N 770

TÖÖSTUSSTANDARDMEDITSIINISEADMETE STERILISEERIMINE JA DESINFITSERIMINE

Meetodid, vahendid ja viisidOST 42-21-2-85(OST 42-2-2-77 asemel)

Tutvumisperiood on määratud alates 01.01.86

VÄLJATÖÖTAJA Üleliiduline Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituut (VNIIDiS)

Instituudi direktor Lyarsky P.P.

Asedirektor Kruchenok T.B.

Steriliseerimisosakonna juhataja Ramkova N.V.

Desinfitseerimisosakonna juhataja Sokolova N.F.

Esinejad: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.P., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Üleliiduline meditsiiniseadmete teadusuuringute ja katsetamise instituut (VNIIIIMG)

Instituudi direktor Leonov B.I.

Esinejad: Teresheneov A.I., Rybchinskaya N.A.

KOKKULEHTUD:

NSVL tervishoiuministeeriumi karantiiniinfektsioonide peadirektoraat

Osakonnajuhataja Sergiev V.P.

KINNITAMISEKS ETTEVALMISTATUD

NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite ja meditsiiniseadmete juurutamise direktoraat

Osakonnajuhataja Babayan E.A.

KINNITUD

NSV Liidu tervishoiuministeerium

Aseminister O. P. Štšepin

MÕJUSTAMA

VALMIS

Üleliidulise Desinfitseerimise ja Steriliseerimise Teadusliku Uurimise Instituudi (VNIIDiS) nimel ja

Üleliiduline meditsiiniseadmete teadusliku uurimise ja katsetamise instituut (VNIIIMT)

Registreeritud ja nimekirjas riiklik registreerimine 12.07.85 N 8355618

Standardi eiramine on seadusega karistatav.

See standard kehtib meditsiiniseadmetele, mida kasutamise ajal steriliseeritakse ja (või) desinfitseeritakse.

Standard on kohustuslik meditsiiniseadmeid opereerivatele asutustele, samuti meditsiiniseadmeid arendavatele ja tootvatele organisatsioonidele ja ettevõtetele.

Standard ei kehti ravimitele ja nende pakenditele, tööstuses steriilseks toodetud toodetele, tekstiilmaterjalidest valmistatud toodetele (desinfektsiooni mõttes), patsiendihooldusvahenditele ja meditsiinimööblile.

Standard kehtestab steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid.

Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise põhikontseptsioonid vastavalt standardile GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Keemiliste reaktiivide ja abimaterjalide regulatiivsete ja tehniliste dokumentide loetelu on toodud käesoleva standardi viitelisas nr 1.

NSVL Tervishoiuministeeriumi juhiste ja metoodiliste dokumentide loetelu steriliseerimise ja desinfitseerimise küsimustes on toodud käesoleva standardi viitelisas nr 2.

I. Üldsätted

1.1. Käesolevas standardis kehtestatud steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid on iga ravitüübi puhul samaväärsed.

Märge. Eelistada tuleks termilise steriliseerimise meetodeid (aur ja õhk).

1.2. Selle standardi sätete alusel tuleks välja töötada juhised, mis kehtestavad steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise meetodid, vahendid ja režiimid seoses konkreetsete toodete või tooterühmadega, võttes arvesse nende eesmärki ja konstruktsiooni iseärasusi.

1.3. Toodete väljatöötamisel tuleb valida meetod, vahendid ja režiim, lähtudes toodete vastupidavusest steriliseerimiseelsetele puhastusvahenditele, steriliseerimisele ja desinfitseerimisele, olenevalt materjalist, pinnatöötlusastmest ja disainist.

Valitud meetodid, vahendid ja režiimid ei tohiks põhjustada muutusi toote välimuses, toimivuses ja muudes näitajates; töödeldud toodetel ei tohiks olla toksilist toimet.

1.4. Nõuded toodete vastupidavusele steriliseerimiseelsete puhastus-, steriliseerimis- ja desinfitseerimisvahendite suhtes peavad olema standarditud tehnilistes kirjeldustes (meditsiinilised ja tehnilised nõuded) uute toodete väljatöötamiseks, tehnilistes kirjeldustes, standardites ning täpsustatud ka töödokumentatsioonis ja peavad olema jälgitakse toote arendamise ja valmistamise etapis.

Tehnilistes kirjeldustes, masstoodangu standardites tuleks standardida nõuded toodete vastupidavuse kohta steriliseerimiseelsele puhastamisele ja spetsiifiline steriliseerimis- või desinfitseerimismeetod, võttes arvesse käesoleva standardi sätteid eelkatsete tulemuste põhjal.

1.5. Toodete töötamise ajal tuleb steriliseerimiseelne puhastamine, steriliseerimine ja (või) desinfitseerimine läbi viia vastavalt käesolevale standardile ja NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud juhistele, mis on välja töötatud selle standardi alusel, millega kehtestatakse eelpuhastus, steriliseerimine ja (või) desinfitseerimine. steriliseerimine puhastus, steriliseerimine, teatud tüüpi toodete desinfitseerimine, samuti töödokumentatsioon.

1.6. Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise tehnilise dokumentatsiooni (kaasa arvatud) nõuded peavad vastama käesolevale standardile, NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud juhistele ning nende puudumisel teatud tüüpi toodetele tuleb kokku leppida NSVL Tervishoiuministeeriumi uute ravimite ja meditsiinitehnika kasutuselevõtu büroo.

1.7. Steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise keemiliste meetoditega (va gaassteriliseerimine), keetmisega desinfitseerimisel on lubatud kasutada NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud inhibiitoreid ja muid korrosiooni vähendavaid lisandeid. steriliseerimiseelse puhastamise, steriliseerimise ja desinfitseerimise tõhusus.

1.8. Steriilsuse kontrolli peaksid läbi viima sanitaar- ja epidemioloogiajaamade ning meditsiini- ja ennetusasutuste bakterioloogilised laborid vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt kinnitatud juhistele.

1.9. Sterilisaatorite töö kontrolli teostavad desinfitseerimisjaamad ning sanitaar- ja epidemioloogiajaamade desinfitseerimisosakonnad (osakonnad) vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt kinnitatud juhistele.

1.10. Steriliseerimiseelse puhastamise ja deinfitseerimise kvaliteedikontrolli peaksid läbi viima meditsiini- ja ennetusasutused, sanitaar-epidemioloogilised ja desinfitseerimisjaamad vastavalt NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt kinnitatud juhistele.

2. Steriliseerimiseelne puhastus

2.1. Kõik tooted peavad enne steriliseerimist läbima steriliseerimiseelse puhastuse, et eemaldada valk, rasv ja mehaanilised saasteained ning ravimid.

2.2. Eemaldatavad tooted tuleb lahtivõtmisel läbida steriliseerimiseelse puhastamise.

2.3. Steriliseerimiseelne puhastus tuleb läbi viia käsitsi või mehhaniseeritult (kasutades spetsiaalseid seadmeid).

2.4. Mehhaniseeritud steriliseerimiseelne puhastus tuleks läbi viia juga, pöörlemismeetodite, harjamise või ultraheli abil, kasutades pindaktiivseid aineid vastavalt käesoleva standardi punktile 18 ja muid lisandeid.

Mehhaniseeritud puhastuse teostamise meetod peab vastama seadmega kaasas olevale kasutusjuhendile.

Märge. Kummitoodete hõõrumine ei ole lubatud.

2.5. Steriliseerimiseelne käsitsi puhastamine tuleks läbi viia tabelis 1 näidatud järjekorras.

2.6. Kui kasutate pesulahust, mis sisaldab 0,5% vesinikperoksiidi ja 0,5% Lotus pesuainet, kasutatakse korrosiooniinhibiitorit - 0,14% naatriumoleaati.

2.7. Töövahetuse lõppedes tuleb seadmed mehaaniliselt puhastada pesuvahenditega pestes.

2.8. Puhastuslahus peab sisaldama komponente vastavalt tabelile 1

2.9. Instrumendid võivad töötamise, steriliseerimiseelse puhastamise ja steriliseerimise ajal korrosioonile sattuda. Nähtavate korrosiooniplekkidega tööriistu, samuti oksiidkile olemasolu, puhastatakse keemiliselt mitte rohkem kui 1-2 korda kvartalis.

3. Steriliseerimine

3.1. Kõik tooted, mis puutuvad kokku haavapinnaga, vere või süstitavate ravimitega ning teatud tüüpi meditsiiniinstrumendid, mis töötamise ajal puutuvad kokku limaskestaga ja võivad seda kahjustada, tuleb steriliseerida.

3.2. Steriliseerimine tuleks läbi viia, kasutades ühte tabelites 4-8 toodud meetoditest.

Tabel 1

Steriliseerimiseelne puhastus

		Puhastusrežiim				Kasutatud varustus
				Hoideaeg, min
		nominaalne tähenduses	ülim hälve	nominaalne tähenduses	ülim hälve
Verega saastunud instrumentide kastmine korrosiooniinhibiitorite lahusesse (1% nende kasutamisest operatsiooni või manipuleerimise ajal)						Valamu, paak
Loputamine jooksva veega						Vann, kraanikauss
Leotamine pesulahuses (punkt 2.8) täieliku sukeldamisega						Cistern, vann, kraanikauss
	pesuvahendite "Progress", "Lotos", "Aina" kasutamisel
* Pesemise ajal ei säilitata lahuse temperatuuri.
Iga toote pesemine pesulahuses (punkt 2.8), kasutades harja või vatitupsu
	kui kasutate Bioloti pesuainet					Vann, kraanikauss koos jugaveevarustusega
Loputamine jooksva vee all	kui kasutate pesuainet Progress
	pesuvahendite "Astra", "Lotus", "Aina" kasutamisel
Loputamine destilleeritud veega						Tsistern, vann
Kuuma õhu kuivatamine				Kuni niiskus täielikult kaob		Kuivatuskapp

Märkmed 1. Kui verega saastunud instrumenti saab operatsiooni või manipuleerimise ajal vahetult pärast kasutamist jooksva vee all pesta, ei ole seda kastetud korrosiooniinhibiitori (naatriumbensoaadi) lahusesse.

2. Vajadusel (töötamise kestus) võib instrumendi jätta kuni 7 tunniks korrosiooniinhibiitori (naatriumbensoaadi) lahusesse.

3. Puhastuslahust võib kasutada kuni selle määrdumiseni (kuni ilmub roosa värv, mis viitab lahuse saastumisele verega, mis vähendab puhastamise efektiivsust). Vesinikperoksiidi pesulahust sünteetiliste pesuvahenditega võib kasutada 24 tunni jooksul alates valmistamiskuupäevast, kui lahuse värvus ei ole muutunud. Muutmata lahust saab kuumutada kuni 6 korda, kuumutamise käigus vesinikperoksiidi kontsentratsioon oluliselt ei muutu.

4. Endoskoopide ja looduslikust lateksist valmistatud toodete kuivatamise režiim, samuti nõuded endoskoopide lahusesse kastmiseks tuleks sätestada nende toodete kasutusjuhendis.

tabel 2

Puhastuslahuse valmistamine

Komponentide nimetus	Komponentide arv 1 dm3 puhastuslahuse valmistamiseks	Kohaldatavus
Pesuvahend "Biolot", g		Puhastamine
Vesi, jook, cm3		(joaga meetod, karestamine, ultraheli)
Pesuvahend "Biolot", g		Kasutatakse mehhaniseerimiseks
Joogivesi, cm3		pöörlev puhastus
Pesuvahend "Biolot", g		Kasutatakse käsitsi puhastamiseks
Joogivesi, cm3
Vesinikperoksiidi lahus*, cm 3		Kasutatakse mehhaniseerimiseks
Pesuaine: “Progress”, “Aina”, “Astra”, “Lotus”*, g		(joaga meetod, karestamine, ultraheli) ja käsitsi puhastamine
Joogivesi, cm3
* Sterilisatsioonieelseks puhastamiseks on lubatud kasutada meditsiinilist vesinikperoksiidi, samuti vesinikperoksiidi tehnilist klassi A ja B. Tabelis toodud vesinikperoksiidi kogused on arvestatud 27,5% kontsentratsiooniga lahuse kohta. ** Meditsiinitooteid arendavad ja tootvad organisatsioonid peavad kasutama vesinikperoksiidi lahuseid pesuvahenditega, kui testivad toodete vastupidavust steriliseerimiseelsetele puhastusvahenditele.
Pesuvahend "Lotus", g		Kasutatakse mehhaniseerimiseks
Joogivesi, cm3		ultraheli puhastus

Tabel 3

Kirurgiliste instrumentide keemiline puhastus

roostevaba teras

Puhastusprotsessid	Puhastusrežiim					Kasutatud varustus
	Lahuse algtemperatuur, °C			Hoideaeg, min
	nominaalväärtus	maksimaalne kõrvalekalle		nominaalväärtus	maksimaalne kõrvalekalle
Eel loputage jooksva veega						Vann, kraanikauss
Lahuses leotamine: äädikas						Emaileeritud, klaasist, polüetüleenist anum kaanega
hape - 5 g (ümberarvutamine 100%)
naatriumkloriid - 1 g destilleeritud vett - kuni 100 cm 3
*Roostevabast terasest skalpellidele. ** Oksiidkilega instrumentidele. *** Tugevate korrosioonikahjustustega instrumentide puhul on soovitatav kahjustatud alad täiendavalt puhastada pintsli või vatitikuga.
Loputamine jooksva veega						Vann, kraanikauss
						Lina, mähe, rätik

Tabel 4

Auruga steriliseerimise meetod (küllastunud veeaurülerõhu all)

Steriliseerimise režiim							Kohaldatavus	Steriliseerimise tingimused	Steriilsuse säilivusaeg	Kasutatud varustus
Auru rõhk steriliseerimiskambris, MPa (kgf/cm3)		Töötemperatuur steriliseerimiskambris, °C		Steriliseerimise hoidmise aeg, min
nominaalväärtus	maksimaalne kõrvalekalle	nominaalväärtus	maksimaalne kõrvalekalle	käsitsi ja poolautomaatse juhtimisega, mitte vähem	Automaatikaga juhtimine
					nominaalväärtus	maksimaalne kõrvalekalle
								Steriliseerimine toimub ilma filtriteta steriliseerimiskastides või filtriga steriliseerimiskastides või kahekordses pehmes pakendis, mis on valmistatud kalikoonist, pärgamendist, immutamata kotipaberist, niiskuskindlast kotipaberist, toodete pakkimise paberist E-tüüpi masinatel	Steriilsetes filtriteta karpides, kalikoonist valmistatud kahekordses pehmes pakendis, pärgamendis, immutamata paberis, kotipaberis, toodete pakendamise paberis kaubamärgi E masinatel steriliseeritud toodete steriilsuse säilivusaeg on 3 päeva; filtriga steriliseerimiskastides - 20 päeva	Auru sterilisaator
							Soovitatav kummist, lateksist ja teatud polümeermaterjalidest (kõrge tihedusega polüetüleen, PVC-plast) valmistatud toodetele

Märkmed: 1. Steriliseerimiskastid ei ole pakend steriliseeritud toodete hoidmiseks, kuid kui steriliseeritud materjali hoitakse kastides tabelis märgitud aja, on selle sihipärane kasutamine lubatud.

Meditsiinitarvikute desinfitseerimine, steriliseerimine

Meditsiinitoodete steriliseerimine ja desinfitseerimine. Meetodid, vahendid ja viisid

1) Meditsiiniseadmete desinfitseerimine, steriliseerimine vastavalt korraldustele nr 770 ja nr 408:

eeldesinfitseerimine eraldi konteineris;

desinfitseerimine;

kloori sisaldavate toodete jälgede test;

Steriliseerimiseelne ravi:

■ puhastuslahuse valmistamine,

■ uus pesuvahendid,

■ desinfitseerimisvahendid, mida kasutatakse samaaegselt desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseelseks puhastamiseks;

steriliseerimiseelse puhastuse kontroll; steriliseerimine:

■ VVO määratlus, struktuur, ülesanded.

■ steriliseerimise tüübid.

2) Kutseinfektsiooni ennetamine ravikabinetis.

3) Protseduuriruumi koristamine.

4) Ühekordselt kasutatavate toodete utiliseerimine.

5) Meditsiinitarvete desinfitseerimismeetmed.

6) Aurusterilisaatori, õhusterilisaatori projekteerimine.

Meditsiinitooted, mis puutuvad kokku haava pinnaga, puutuvad kokku vere, süstitavate ravimite või patsientide limaskestadega pärast eelnevat desinfitseerimist, steriliseerimiseelset puhastamist, kuuluvad kohustuslikule steriliseerimisele Tänapäeval on olemas tööstusstandard (OST 42-21-2-). 85), mis määrab kindlaks NSVL Tervishoiuministeeriumi 10. juuni 1985. a korraldusega nr 770, mida täiendati 12. juuli 1989. a korraldusega nr 408, sätestatud meditsiinitoodete desinfitseerimise ja steriliseerimise meetodid, vahendid ja režiimid.

Standardi eiramine on seadusega karistatav.

See standard kehtib meditsiiniseadmetele, mida kasutamise ajal steriliseeritakse ja (või) desinfitseeritakse.

Standard on kohustuslik meditsiiniseadmeid opereerivatele asutustele, samuti meditsiiniseadmeid arendavatele ja tootvatele organisatsioonidele ja ettevõtetele.

Standard kehtestab desinfitseerimise, steriliseerimiseelse puhastamise ja steriliseerimise meetodid, vahendid, režiimid.

Meditsiinitoodete töötlemisel on kolm etappi:

I etapp - desinfitseerimine;

II etapp - steriliseerimiseelne puhastus;

III etapp - steriliseerimine.

Korraldus nr 408 näeb ette meditsiiniseadmete eelloputamise, millel on õõnsus, kapillaar eraldi anumas veega.

Pesuvesi desinfitseeritakse 30 minuti jooksul keetmisega. või katta kuiva valgendiga 200 g 1 liitri kohta kokkupuutega 60 minutit, pärast mida saab vee kanalisatsiooni juhtida.

Kõik tervishoiuasutused toimivad korralduste nr 770 ja nr 408 kombineerimisel.

I ETAPP – DESINFITSERIMINE

1 . Eelloputage eraldi anumas (veega).

2. Desinfitseerimine desinfitseerimises lahendus. Kokkupuuteaeg sõltub kasutatavast desinfektsioonivahendist. lahus ja infektsioon (vt tabel 3).