QMS: Dizayn va ishlab chiqish uchun kirish va chiqish ma'lumotlari. Mahsulotning hayot aylanish jarayoni yuzlab dizayn kiritishlari

Mahsulot talablari bilan bog'liq kirish ma'lumotlari aniqlanishi va yozuvlar saqlanishi kerak. Ushbu ma'lumotlar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

a) funksional va operatsion talablar;
b) tegishli qonun va tartibga soluvchi talablar;
c) agar kerak bo'lsa, avvalgi shunga o'xshash loyihalardan olingan ma'lumotlar;
d) loyihalash va ishlab chiqish uchun muhim bo'lgan boshqa talablar.

Ushbu ma'lumotlar adekvatligi uchun tahlil qilinishi kerak. Talablar to'liq, aniq va izchil bo'lishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqish natijalari

Dizayn va ishlab chiqish natijalari dizayn va ishlab chiqish ma'lumotlari bilan taqqoslanadigan shaklda bo'lishi kerak va nashr etilishidan oldin tasdiqlanishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqish natijalari:

a) loyihalash va ishlab chiqish kiritish talablariga javob berish;
b) xaridlar, ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish bo'yicha tegishli ma'lumotlarni taqdim etish;
c) mahsulotni qabul qilish mezonlarini o'z ichiga oladi yoki ularga havola qiladi;
d) mahsulotning xavfsizligi va to'g'ri foydalanish uchun muhim bo'lgan xususiyatlarini aniqlash.

Dizayn va rivojlanish tahlili

Tegishli bosqichlarda quyidagi maqsadlarda rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq loyihalash va ishlab chiqishni tizimli ko'rib chiqish kerak:

a) dizayn va ishlab chiqish natijalarining talablarga javob berish qobiliyatini baholash;
b) har qanday muammolarni aniqlash va zarur chora-tadbirlar bo'yicha takliflar kiritish.

Bunday ko'rib chiqish ishtirokchilari ko'rib chiqilayotgan loyihalash va ishlab chiqish bosqichi(lar)iga tegishli bo'limlarning vakillarini o'z ichiga olishi kerak. Tahlil natijalari va har qanday zaruriy harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqishni tekshirish

Tekshiruv loyihalash va ishlab chiqish natijalari loyihalash va ishlab chiqish kiritish talablariga javob berishini ta'minlash uchun rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Tekshiruv natijalari va barcha kerakli harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.



Dizayn va ishlab chiqishni tasdiqlash

Dizayn va ishlab chiqishni tasdiqlash, agar ma'lum bo'lsa, natijada olingan mahsulot mo'ljallangan foydalanish yoki mo'ljallangan foydalanish talablariga javob berishiga ishonch hosil qilish uchun rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Iloji bo'lsa, mahsulotni yetkazib berish yoki sotishdan oldin tekshirish tugallanishi kerak. Tekshirish natijalari va barcha zaruriy harakatlar qayd etilishi kerak.

Loyiha va rivojlanish o'zgarishlarini boshqarish

Dizayn va ishlab chiqish o'zgarishlari aniqlanishi va yozuvlar saqlanishi kerak. O'zgartirishlar, agar kerak bo'lsa, ko'rib chiqilishi, tekshirilishi va tasdiqlanishi va amalga oshirilishidan oldin tasdiqlanishi kerak. Dizayn va ishlab chiqish o'zgarishlarini tahlil qilish o'zgarishlarning tarkibiy qismlarga va etkazib beriladigan mahsulotlarga ta'sirini baholashni o'z ichiga olishi kerak.

O'zgarishlarni tahlil qilish natijalari va har qanday zaruriy harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.

Sotib olish jarayoni

Tashkilot sotib olingan mahsulot sotib olish talablariga muvofiqligini ta'minlashi kerak. Yetkazib beruvchiga va sotib olingan mahsulotga nisbatan qo'llaniladigan nazorat turi va hajmi sotib olingan mahsulotning mahsulot yoki tayyor mahsulotni keyingi ishlab chiqarishga ta'siriga bog'liq bo'lishi kerak.

Tashkilot etkazib beruvchilarni tashkilot talablariga muvofiq mahsulot yetkazib berish qobiliyatiga qarab baholashi va tanlashi kerak. Tanlash, baholash va qayta baholash mezonlarini ishlab chiqish kerak. Baholash natijalari va baholashdan kelib chiqadigan barcha zaruriy harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.

Xarid haqida ma'lumot

Xarid ma'lumotlari buyurtma qilingan mahsulotlarni tavsiflashi kerak, jumladan, agar kerak bo'lsa:

a) mahsulotlar, protseduralar, jarayonlar va uskunalarni tasdiqlash talablari;
b) xodimlarning malaka talablari;
c) sifat menejmenti tizimiga qo'yiladigan talablar.

Tashkilot sotib olish bo'yicha belgilangan talablar etkazib beruvchiga etkazilishidan oldin ularga mos kelishini ta'minlashi kerak.

Sotib olingan mahsulotlarni tekshirish

Tashkilot sotib olingan mahsulotning muvofiqligini ta'minlash uchun zarur bo'lgan nazorat yoki boshqa tadbirlarni o'rnatishi va amalga oshirishi kerak belgilangan talablar xaridlarga.

Tashkilot yoki uning mijozi etkazib beruvchining ob'ektida tekshirish faoliyatini amalga oshirish niyatida bo'lsa, tashkilot sotib olish to'g'risidagi ma'lumotda tekshirishning mo'ljallangan choralari va etkazib beruvchidan ozod qilish usulini ko'rsatishi kerak.

Chiqish ma'lumotlarini tekshirish va tasdiqlash uchun foydalaniladigan talablarni shakllantirish uchun asos bo'lishi uchun kirish ma'lumotlari aniqlanishi kerak. Kirish ma'lumotlari tashqi va ichki bo'lishi mumkin.

Jarayon va/yoki xizmat, jarayon yoki tizim bilan bog'liq barcha manfaatdor tomonlarning ehtiyojlari va umidlari qondirilishini ta'minlash uchun dizayn va/yoki ishlab chiqish ma'lumotlari aniq va to'liq bo'lishi kerak. Noaniq yoki ziddiyatli ma'lumotlarni hal qilish zarar ko'rgan tashqi va ichki tomonlarni jalb qilgan holda amalga oshirilishi kerak.

Tashqi ma'lumotlar mijozlar yoki bozor ehtiyojlari va kutishlarini, manfaatdor tomonlarning spetsifikatsiyalarini, shartnoma talablarini, tartibga soluvchi talablarni, xalqaro yoki milliy standartlarni, sanoat kodekslari va qoidalarini o'z ichiga olishi mumkin.

Ichki ma'lumotlar siyosatlar, standartlar va spetsifikatsiyalar, malaka talablari, mavjud mahsulotlar va/yoki xizmatlar uchun hujjatlar va ma'lumotlar va boshqa jarayonlarning natijalarini o'z ichiga olishi mumkin.

Dasturiy ta'minot yoki xizmatlarni loyihalash va/yoki ishlab chiqishda oxirgi foydalanuvchi talablaridan (shuningdek, bevosita mijozlar talablaridan) olingan ma'lumotlar ayniqsa muhim bo'lishi mumkin. Bunday ma'lumotlar keyinchalik tekshirish va tasdiqlash uchun samarali nazorat qilinishi mumkin bo'lgan tarzda shakllantirilishi kerak. Bunday ma'lumotlar keyinchalik tekshirish va tasdiqlash uchun samarali nazorat qilinishi mumkin bo'lgan tarzda shakllantirilishi kerak.

Kirish ma'lumotlari hatto to'liq baholanmagan faoliyatda ishlab chiqish bosqichida ham paydo bo'lishi mumkin. Shuningdek, kiritilgan ma'lumotlar keyingi ko'rib chiqishlar va tekshirish va tasdiqlash faoliyati uchun baholash ob'ekti bo'lishi kerak.

Boshqa ma'lumotlar mahsulot va/yoki xizmatning xavfsizligi va to'g'ri ishlashi uchun muhim bo'lgan dizayn va/yoki ishlab chiqish xususiyatlarini aniqlaydi yoki ish jarayoni, saqlash, ishlov berish, ishlatish va saqlash talablari kabi jarayonlarni aniqlaydi.

Rivojlanish bilan bog'liq faoliyatning tipik misollari quyidagilarni o'z ichiga oladi:

modifikatsiyalangan materiallar

o'zgartirilgan mahsulot komponentlari,

xizmatlar ko'rsatish uchun yangi texnologiyalar,

bozor tahlili natijalari.

Tegishli mas'uliyat va resurslarni tayinlash uchun mahsulot va/yoki xizmat yoki jarayon uchun muhim bo'lgan ma'lumotlar aniqlanishi kerak.

ISO 9001:2000 - Sifat menejmenti tizimlari - Talablar

7.3.2 Loyihalash va ishlab chiqish ma'lumotlari.

Mahsulot va/yoki xizmatga qo'yiladigan talablar aniqlanishi va qayd etilishi kerak (5.6.7 ga qarang). Ushbu talablar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

mijoz yoki bozorning ishlash talablari;

amaldagi me'yoriy va huquqiy talablar;

uchun qo'llaniladigan talablar muhit

oldingi shunga o'xshash loyihalardan kelib chiqadigan talablar;

dizayn va ishlab chiqish uchun zarur bo'lgan boshqa talablar.

Ushbu ma'lumotlar bajarilishi kerak bo'lgan talablarga muvofiqligi yoki nomuvofiqligi uchun tekshirilishi kerak.

"GOST R 57189-2016 / ISO / TS 9002: 2016. Rossiya Federatsiyasining milliy standarti. Sifat menejmenti tizimlari. ISO 9001: 2015 (ISO / TS 9002: 2016, IDT) ni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar" (buyurtma bilan tasdiqlangan. Rosstandart 2016 yil 25 oktyabrdagi N 1499-st)

8.3.3 Dizayn va ishlab chiqish ma'lumotlari

Muayyan dizayn va ishlab chiqish loyihasi uchun ma'lumotlarni aniqlash loyihalash va ishlab chiqish rejasiga kiritilishi kerak bo'lgan tadbirlardan biridir. Ushbu ma'lumotlar aniq, to'liq va mahsulot yoki xizmatning xususiyatlarini belgilaydigan talablarga mos kelishi kerak. Ular quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

a) mijozlar, bozor ehtiyojlari yoki tashkilot tomonidan belgilangan funktsional va ishlash talablari;

b) oldingi shunga o'xshash loyihalash va ishlab chiqish faoliyatidan olingan ma'lumotlar (ular samaradorlikni oshirishi va tashkilotga yaxshi amaliyotlarni ishlab chiqish yoki xatolardan qochish imkonini berishi mumkin);

c) to'g'ridan-to'g'ri mahsulot yoki xizmatga (masalan, xavfsizlik qoidalari, oziq-ovqat gigienasiga oid qonunlar) yoki ushbu mahsulot yoki xizmatni ishlab chiqarishga (masalan, ishlab chiqarish jarayonidagi amaliyotlar, tashish yoki boshqa etkazib berish texnikasi) tegishli bo'lgan qonuniy va tartibga soluvchi talablar;

d) tashkilot tomonidan qabul qilingan ixtiyoriy standartlar yoki amaliyot kodekslari (masalan, sanoat kodekslari, sog'liq va xavfsizlik kodekslari);

e) mahsulot va xizmatlarning tabiati tufayli nosozlikning mumkin bo'lgan oqibatlari; bunday nosozliklar potentsial o'limga olib kelishi mumkin (masalan, xavfsizlikni yomon rejalashtirish). tirbandlik vaqti-vaqti bilan baxtsiz hodisalarga olib kelishi mumkin) mijozlar qoniqishini yo'qotadigan omillarga (masalan, matodagi beqaror siyoh rangning o'zgarishi yoki bo'yalishiga olib keladi).

Dizayn va ishlab chiqish uchun kirish

Mahsulot talablari bilan bog'liq ma'lumotlar aniqlanishi va yozuvlar saqlanishi kerak (4.2.4). Ushbu ma'lumotlar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

a) funktsional va ishlash talablari;

b) tegishli qonun hujjatlari va majburiy talablar;

c) agar kerak bo'lsa, avvalgi shunga o'xshash loyihalardan olingan ma'lumotlar;

d) loyihalash va ishlab chiqish uchun muhim bo'lgan boshqa talablar. Ushbu ma'lumotlar adekvatligi uchun tahlil qilinishi kerak. Talablar to'liq, aniq va izchil bo'lishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqish natijalari

Dizayn va ishlab chiqish natijalari dizayn va ishlab chiqish ma'lumotlari bilan taqqoslanadigan shaklda bo'lishi kerak va nashr etilishidan oldin tasdiqlanishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqish natijalari:

a) loyihalash va ishlab chiqish kiritish talablariga javob berish;

b) xaridlar, ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish bo'yicha tegishli ma'lumotlarni taqdim etish;

d) mahsulotning xavfsiz va to'g'ri foydalanish uchun zarur bo'lgan xususiyatlarini aniqlash.

Rossiyada sifat sohasidagi ishlarning tarixi.

Sifatni boshqarish sohasidagi ilg'or tajribalar haqida gapirganda, sifatni yaxshilash bo'yicha mahalliy amaliyotni eslab bo'lmaydi.

Mamlakatimizda sifatni oshirishning qanday konsepsiyalari mavjud edi?

1. BIP tushunchasi(Mahsulotni nuqsonsiz ishlab chiqarish) Ushbu tizimning asosi ishtirokchilarni faollashtirish mexanizmi edi. ishlab chiqarish jarayoni, ularni mahsulot nuqsonlarini emas, balki ularning sabablarini aniqlash va bartaraf etishga undash. Mahsulotning takroriy taqdimotidan so'ng, ishchi bonusdan mahrum bo'ldi.

2. CANARSPI tushunchasi(Sifat, ishonchlilik, dastlabki mahsulotlardan olingan manba) Gorkiy aviatsiya zavodida joriy qilingan. Mamlakatda eng yaxshi deb tan olingan tizim quyidagi tamoyillarga asoslandi:

ko'p qirralilik (boshqa sohalarda qo'llanilishi mumkin)

Mahsulot sifatini har tomonlama kafolatlash

mahsulot sifatini oshirish va korxonaning tajriba-konstruktorlik xizmatlarini rivojlantirishga qaratilgan ilmiy-tadqiqot ishlarini olib borish

mahsulot sifatining kompleks hisobini tashkil etish

Ishlab chiqarish bosqichida mahsulot sifatiga e'tibor qaratish

Mahsulotlarni takomillashtirishda iste'molchilarni jalb qilish

1. NORM tushunchasi 1960-yillarning o'rtalarida. Yaroslavlda dvigatel zavodi"Avtodizel" NORM tizimini joriy qildi, unda eng muhimlaridan biri texnik parametrlar- birinchisiga manba kapital ta'mirlash. Dvigatelning texnik darajasi va sifatini oshirish uchun dizayn va texnologiyani ishlab chiqishga alohida e'tibor qaratildi. NORM tizimida Saratov va Gorkiy ishlab chiqarish sifatini boshqarish tizimlarining asosiy elementlari ishlatilgan va ishlab chiqilgan.

2. KSUKP tushunchasi(Mahsulot sifatini boshqarishning kompleks tizimi)

1970-yillarning birinchi yarmida. Lvov viloyati korxonalari, SSSR Davlat standarti Butunrossiya standartlashtirish ilmiy-tadqiqot instituti va "Sistema" ilmiy-ishlab chiqarish birlashmasi qo'shma ilmiy-ishlab chiqarish tajribasi natijasida mahsulot sifatini boshqarishning integratsiyalashgan tizimi ishlab chiqildi va sinovdan o'tgan.

asosiy maqsad Tizimning asosiy maqsadi korxona tomonidan ishlab chiqarilayotgan mahsulot sifatining yuqori va barqaror o'sish sur'atlarini ta'minlash edi:

· yangi yuqori sifatli mahsulotlarni yaratish va rivojlantirish;

yangi mahsulotlarni o'z vaqtida ishga tushirish;

eskirgan mahsulotlarni ishlab chiqarishdan chiqarish;

· ishlab chiqarishni takomillashtirish va modernizatsiya qilish orqali ishlab chiqarish sifati ko'rsatkichlarini yaxshilash.

Aniq nima edi Rossiya tajribasi sifat menejmenti?

Rossiyada sifat menejmentining o'ziga xosligi shundaki, harbiy-sanoat kompleksi (MIC) korxonalarida samarali sifat menejmenti tizimlari yaratilgan. Aynan harbiy-sanoat kompleksida yangi mahsulotlarni tadqiq qilish va loyihalash, nazorat jadvallari va maxsus standartlardan foydalangan holda sifatni statistik nazorat qilish bosqichlarida sifatni ta'minlash usullari keng tarqalgan edi. Harbiy-sanoat majmuasida KSUKP tug'ildi ( murakkab tizimlar mahsulot sifatini boshqarish, shu jumladan avtomatlashtirilgan).

QMS: Mos kelmaydigan mahsulotlarni boshqarish.

Mos kelmaydigan mahsulotlarni boshqarish metodologiyasi.

1) SMS doirasidagi mahsulotlarni aniqlang, 2) tegishli mahsulotlar nima ekanligini aniqlang, 3) qaysi mahsulotlarga qanday nazorat mexanizmlari qo'llanilishini aniqlang (jadval shaklida bo'lishi mumkin), 4) ushbu mexanizmlarni tavsiflab bering. aniq mahsulotlarga nisbatan qo'llaniladigan tafsilot: kim nima uchun javobgar, u qanday vakolatlarga ega, nima qiladi.

Bizda mahsulotlar bor ekan.

Agar nomuvofiqlik aniqlansa, mahsulotning muvofiqligini ta'minlash uchun nima qilishimiz mumkin?

Birinchisi aniq: tuzatish. bular. tuzatishni amalga oshirish uchun ISO 9000 bo'yicha. Ammo bu har doim ham mumkin emas.

Keyin ikkinchisi, nomuvofiqlik mahsulotdan maqsadli foydalanishga qanday xalaqit berishini baholash va agar maqbul bo'lsa, og'ishlarni hal qilish. Iloji bo'lsa, iste'molchi rozi bo'ladimi, chetga chiqish uchun ruxsat ham so'raladi. Xaridor qaysi xususiyatlar etishmayotganligini tahlil qilgandan so'ng, buni juda maqbul deb hisoblashi va ruxsat berishi mumkin.

Agar birinchi ham, ikkinchisi ham mumkin bo'lmasa, uchinchi variant qoladi: asl dasturni o'zgartiring yoki mahsulotni butunlay ishlatishdan bosh torting.

Ko'rinib turibdiki, mos kelmaydigan mahsulotlarni boshqarish tartibini to'liq ishlab chiqish mumkin emas

 mahsulotning o'zi aniqlanmagan, sifati SMS doirasida nazorat qilinadi;

 mos keluvchi mahsulot nima ekanligi aniqlanmagan, chunki bu mos kelmaydigan mahsulot aniqlanmaganiga teng.

Audit tajribasidan: agar men sifat qo'llanmasidan SMS doirasiga qaysi mahsulotlar kiritilganligini tushuna olmasam, unda men mos kelmaydigan mahsulotlarni boshqarish tartibini ko'rib chiqolmayman, buning rasmiy ekanligini oldindan ta'minlay olmayman.

Har bir uch holatda nazorat mexanizmlari:

Mahsulotlarni o'zgartirish (tuzatish)

 mos kelmaydigan mahsulotlarni aniqlash usulini va ushbu identifikatsiya uchun mas'ul shaxsni ko'rsatish;

 aniqlangan nomuvofiq mahsulotlarning chiqarilishi va yetkazib berilishining oldini olish uchun mas’ul shaxs va uning vakolatlarini ko‘rsatish;

 tuzatish uchun mas'ul shaxsni ko'rsatish;

 Qayta nazorat qilish tartibini va uni amalga oshirish uchun mas'ul shaxsni belgilash;

 nomuvofiqlik xarakteri to‘g‘risidagi yozuv va tuzatish to‘g‘risida qaror qabul qilinadigan shaklni belgilash.

Talablarni o'zgartirish

 vakolatli voz kechishni va uning vakolatlarini aniqlash va bunday voz kechish tartibini belgilash, shu jumladan iste'molchi tomonidan voz kechish huquqiga ega bo'lgan shaxsni aniqlash;

 nomuvofiqlik xarakteri va imtiyozni qayd etish shaklini aniqlang.

Ilovani o'zgartirish

 iste'molchi va uning vakolatlari tomonidan nomuvofiq mahsulotlardan dastlabki foydalanishning oldini olish uchun mas'ul shaxsni, shuningdek, bunday oldini olish tartibini belgilash;

 nomuvofiqlik xarakteri va dastlabki qo‘llashning oldini olish bo‘yicha ko‘rilgan choralar qayd etiladigan shaklni o‘rnatish.

Iste'molchi mahsuloti.

Shubhasiz, bu holatda yuqorida tavsiflangan mexanizmlarning hech biri qo'llanilmaydi: mahsulot bizning nazoratimizdan tashqarida. Bu holatda biz qila oladigan barcha narsa iste'molchi uchun salbiy oqibatlarni yoki bunday oqibatlar xavfini kamaytiradigan harakatlarni amalga oshirishdir. Misol tariqasida, bu erda siz hammani berishingiz mumkin mashhur kompaniyalar avtomobilni chaqirib olish uchun.

7.3.1 Umumiy ko'rsatmalar

Yuqori boshqaruv tashkilotning aniqlanganligi, amalga oshirilishi va qo'llab-quvvatlanishini ta'minlashi kerak zarur jarayonlar o'z mijozlari va boshqa manfaatdor tomonlarning ehtiyojlari va umidlariga samarali va samarali javob berish uchun loyihalash va rivojlantirish.

Mahsulotlar yoki jarayonlarni loyihalash va ishlab chiqishda menejment tashkilot nafaqat o'zining asosiy faoliyati va funktsiyalarini, balki mijozlar va boshqa manfaatdor shaxslarning talablariga javob beradigan mahsulot va jarayonlarning ishlashiga yordam beradigan barcha omillarni hisobga olishini ta'minlashi kerak. partiyalar. Masalan, tashkilot mahsulotning hayot aylanishini, sog'lig'i va xavfsizligini, sinovdan o'tishi, yaroqliligi, foydalanish qulayligi, ishonchliligi, chidamliligi, ergonomikasi, atrof-muhit, mahsulotni yo'q qilish va muayyan xavflarni hisobga olishi kerak.

Boshqaruv, shuningdek, tashkilot mahsulotlari va jarayonlaridan foydalanuvchilarga potentsial xavfni aniqlash va kamaytirish bo'yicha choralar ko'rish uchun javobgardir. Xatarlarni baholash ularning paydo bo'lish ehtimoli va mahsulot yoki jarayonlardagi mumkin bo'lgan nosozliklar yoki kamchiliklarning oqibatlarini baholash uchun amalga oshirilishi kerak. Baholash natijalari aniqlangan xavflarni kamaytirish uchun profilaktika choralarini aniqlash va amalga oshirish uchun ishlatilishi kerak. Loyihalash va ishlab chiqish risklarini baholash vositalariga misollar:

Loyiha muvaffaqiyatsizliklarining sabablari va oqibatlarini tahlil qilish;
- xatolar daraxtini tahlil qilish;
- ishonchlilik prognozi;
- qaramlik diagrammalari;
- tasniflash usullari;
- modellashtirish usullari.

7.3 Dizayn va ishlab chiqish

7.3.1 Dizayn va rivojlanishni rejalashtirish

Tashkilot mahsulotlarni loyihalash va ishlab chiqishni rejalashtirishi va boshqarishi kerak.

Loyihalash va rivojlanishni rejalashtirish jarayonida tashkilot quyidagilarni aniqlashi kerak:

a) loyihalash va ishlab chiqish bosqichlari;
b) loyihalash va ishlab chiqishning har bir bosqichiga mos tahlil, tekshirish va tasdiqlashni amalga oshirish;
c) dizayn va ishlab chiqish uchun javobgarlik va vakolat.

Tashkilot samarali aloqa va mas'uliyatni aniq taqsimlashni ta'minlash uchun dizayn va ishlab chiqishda ishtirok etuvchi turli guruhlarning o'zaro hamkorligini boshqarishi kerak.

Qochish rejasini loyihalash va ishlab chiqish jarayonida kerakli darajada yangilash kerak.

7.3.2 Loyihalash va ishlab chiqish uchun kirish va chiqishlar

Tashkilot mahsulotning dizayni va rivojlanishiga ta'sir ko'rsatadigan va samarali va samarali bo'lishiga hissa qo'shadigan jarayonga kirishni aniqlashi kerak samarali ish mijozlar va boshqa manfaatdor tomonlarning ehtiyojlari va umidlarini qondirish jarayoni. Ushbu tashqi ehtiyojlar va umidlar tashkilotning ichki talablari bilan birgalikda loyihalash va ishlab chiqish jarayonlari uchun kirish talablariga tarjima qilish uchun mos bo'lishi kerak.

Bunga misollar:

a) tashqi ma'lumotlar, masalan:

Iste'molchilarning yoki bozorning ehtiyojlari va umidlari;
— boshqa manfaatdor tomonlarning ehtiyojlari va umidlari;
- etkazib beruvchilarning hissasi;
- barqaror loyiha va rivojlanishni yaratishga qaratilgan foydalanuvchi ma'lumotlari;
— tegishli qonunchilik va normativ hujjatlar talablariga o‘zgartirishlar kiritish;
- xalqaro yoki milliy standartlar;
- sanoat kodekslari;

b) ichki ma'lumotlar, masalan:

Siyosat va maqsadlar;
- tashkilotdagi odamlarning, shu jumladan jarayon natijalarini oladiganlarning ehtiyojlari va umidlari;
- texnologik ishlanmalar;
- dizaynerlar va ishlab chiquvchilarning malakasiga qo'yiladigan talablar;
- o'tgan tajriba haqida fikr-mulohazalar;
- yozuvlar va ma'lumotlar mavjud jarayonlar va mahsulotlar;
- boshqa jarayonlarning natijalari;

c) jarayonlar yoki mahsulotlarning xavfsizligi, to'g'ri ishlashi va texnik xizmat ko'rsatish uchun muhim bo'lgan xususiyatlarini belgilaydigan ma'lumotlar, masalan:

Ish, o'rnatish va qo'llash;
- saqlash, yuklash va tushirish operatsiyalari va yetkazib berish;
- jismoniy parametrlar va tashqi muhit;
- mahsulotlarni utilizatsiya qilish talablari.

Yakuniy foydalanuvchilar hamda bevosita iste'molchilarning ehtiyojlari va kutishlarini baholashga asoslangan mahsulot bilan bog'liq ma'lumotlar muhim bo'lishi mumkin. Ushbu ma'lumotlar mahsulot samarali va samarali tekshirilishi va tasdiqlanishi uchun shakllantirilishi kerak.

Chiqarish rejalashtirilgan talablarga muvofiq tekshirish va tasdiqlash imkonini beruvchi ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. Dizayn va ishlab chiqish natijalariga misollar:

Jarayonga kiritilgan ma'lumotlarni jarayonning natijalari bilan taqqoslashni tasdiqlovchi ma'lumotlar;
— mahsulot spetsifikatsiyalari, shu jumladan qabul qilish mezonlari;
- jarayon uchun spetsifikatsiyalar;
- materiallar uchun texnik shartlar;
- sinov spetsifikatsiyalari;
- kadrlar tayyorlashga qo'yiladigan talablar;
- foydalanuvchi va iste'molchi haqidagi ma'lumotlar;
- xarid talablari;
- texnik shartlarga muvofiqligini tekshirish protokollari.

Loyihalash va ishlab chiqish natijalari, natijalarning jarayon va mahsulot talablariga samarali va samarali javob berishini ob'ektiv dalillar bilan ta'minlash uchun kirishlar bilan taqqoslanishi kerak.

ISO 9001: 2000. Sifatni boshqarish tizimlari. Talablar

7.3.2 Dizayn va ishlab chiqish kiritish

Mahsulot talablari bilan bog'liq kirish ma'lumotlari aniqlanishi va yozuvlar saqlanishi kerak. Ushbu ma'lumotlar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

a) funksional va operatsion talablar;
b) tegishli qonun va tartibga soluvchi talablar;
c) agar kerak bo'lsa, avvalgi shunga o'xshash loyihalardan olingan ma'lumotlar;
d) loyihalash va ishlab chiqish uchun muhim bo'lgan boshqa talablar.

Ushbu ma'lumotlar adekvatligi uchun tahlil qilinishi kerak. Talablar to'liq, aniq va izchil bo'lishi kerak.

7.3.3 Dizayn va ishlab chiqish natijalari

Dizayn va ishlab chiqish natijalari dizayn va ishlab chiqish ma'lumotlari bilan taqqoslanadigan shaklda bo'lishi kerak va nashr etilishidan oldin tasdiqlanishi kerak.

Dizayn va ishlab chiqish natijalari:

a) loyihalash va ishlab chiqish kiritish talablariga javob berish;
b) xaridlar, ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish bo'yicha tegishli ma'lumotlarni taqdim etish;
c) mahsulotni qabul qilish mezonlarini o'z ichiga oladi yoki ularga havola qiladi;
d) mahsulotning xavfsizligi va to'g'ri foydalanish uchun muhim bo'lgan xususiyatlarini aniqlash.

7.3.3 Dizayn va ishlab chiqishni ko'rib chiqish

Yuqori rahbariyat dizayn va rivojlanish maqsadlariga erishilayotganligini aniqlash uchun tizimli tekshiruvlarni boshqarish va o'tkazish uchun tegishli odamlarni tayinlashini ta'minlashi kerak.

Bunday ko'rib chiqishlar loyihalash va ishlab chiqish jarayonining tanlangan nuqtalarida, shuningdek, u tugagandan so'ng amalga oshirilishi mumkin.

Bunday tahlil ob'ektlari quyidagilardir:

Loyihalash va ishlab chiqish vazifalarini bajarish uchun ma'lumotlarning etarliligi;
— rejalashtirilgan loyihalash va ishlab chiqish jarayonining borishi;
— tekshirish va tasdiqlash maqsadlariga muvofiqligi;
- potentsial xavflarni yoki mahsulotlardan foydalanishdagi nosozliklar sabablarini baholash;
- ma'lumotlar hayot davrasi mahsulot xususiyatlari bilan bog'liq;
— loyihalash va ishlab chiqish jarayonida o‘zgarishlar va uning oqibatlarini boshqarish;
- muammolarni aniqlash va tuzatish;
— loyihalash va ishlab chiqish jarayonini takomillashtirish imkoniyatlari;
- mahsulotning atrof-muhitga mumkin bo'lgan ta'siri.

Tegishli bosqichlarda tashkilot, shuningdek, mijozlar va jarayon natijalarini oladigan tashkilotning ehtiyojlari va kutishlarini qondirish uchun loyihalash va ishlab chiqish natijalari va jarayonlarini tahlil qilishi kerak. Boshqa manfaatdor tomonlarning ehtiyojlari va umidlarini ham hisobga olish kerak.

Loyihalash va ishlab chiqish jarayonining natijalarini tekshirish bo'yicha tadbirlarga misollar:

Jarayonning chiqishiga nisbatan kirish talablarini solishtirish;
- loyihalash va ishlab chiqishda muqobil hisob-kitoblar kabi qiyosiy usullarni qo‘llash;
- analoglarga nisbatan baholash;
- kiritilgan ma'lumotlarga qo'yiladigan maxsus talablarga muvofiqligini tekshirish, simulyatsiya va sinovdan o'tkazish;
— nomuvofiqliklar va jarayonning kamchiliklari kabi o‘tmishdagi tajribadan olingan saboqlarni baholash.

Loyihalash va ishlab chiqish jarayonlarining natijalarini tekshirish ularni muvaffaqiyatli sotib olish va mijozlar, etkazib beruvchilar, tashkilot xodimlari va boshqa manfaatdor tomonlar tomonidan foydalanish uchun muhimdir.

Partiya ishtiroki haqiqiy foydalanuvchilarga natijalarni quyidagi vositalar orqali baholash imkonini beradi:

Qurilish, o'rnatish yoki qo'llashdan oldin texnik dizaynni tasdiqlash;
— o'rnatish yoki foydalanishdan oldin dasturiy ta'minot natijalarini tekshirish;
- xizmatlarni keng joriy etishdan oldin tekshirish.

Dizayn va ishlab chiqish natijalarini qisman tasdiqlash ularning kelajakda qo'llanilishiga ishonchni ta'minlash uchun talab qilinishi mumkin.

Tekshiruv va tasdiqlash dizayn va ishlab chiqish usullarini tahlil qilish uchun etarli ma'lumotlarni to'plashi kerak va qabul qilingan qarorlar. Usullarni tahlil qilish quyidagilarni o'z ichiga oladi:

Jarayonlar va mahsulotlarni takomillashtirish;
- qo'llanilishi to'g'risidagi ma'lumotlarni chiqarish;
— jarayonni qayd etish va tahlil qilishning yetarliligi;
— nosozliklarni tekshirish faoliyati;
- loyihalash va ishlab chiqish jarayonining kelajakdagi ehtiyojlari.

ISO 9001: 2000. Sifatni boshqarish tizimlari. Talablar

7.3.4 Dizayn va ishlab chiqishni ko'rib chiqish

Tegishli bosqichlarda quyidagi maqsadlarda rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq loyihalash va ishlab chiqishni tizimli ko'rib chiqish kerak:

a) dizayn va ishlab chiqish natijalarining talablarga javob berish qobiliyatini baholash;
b) har qanday muammolarni aniqlash va zarur chora-tadbirlar bo'yicha takliflar kiritish.

Bunday ko'rib chiqish ishtirokchilari ko'rib chiqilayotgan loyihalash va ishlab chiqish bosqichi(lar)iga tegishli bo'limlarning vakillarini o'z ichiga olishi kerak. Tahlil natijalari va har qanday zaruriy harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.

7.3.5 Dizayn va ishlab chiqishni tekshirish

Tekshiruv loyihalash va ishlab chiqish natijalari loyihalash va ishlab chiqish kiritish talablariga javob berishini ta'minlash uchun rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Tekshiruv natijalari va barcha kerakli harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.

7.3.6 Dizayn va ishlab chiqishni tasdiqlash

Dizayn va ishlab chiqishni tasdiqlash, agar ma'lum bo'lsa, natijada olingan mahsulot mo'ljallangan foydalanish yoki mo'ljallangan foydalanish talablariga javob berishiga ishonch hosil qilish uchun rejalashtirilgan tadbirlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Iloji bo'lsa, mahsulotni yetkazib berish yoki sotishdan oldin tekshirish tugallanishi kerak. Tekshirish natijalari va barcha zaruriy harakatlar qayd etilishi kerak.

7.3.7 Dizayn va ishlab chiqish o'zgarishlarini nazorat qilish

Dizayn va ishlab chiqish o'zgarishlari aniqlanishi va yozuvlar saqlanishi kerak. O'zgartirishlar, agar kerak bo'lsa, ko'rib chiqilishi, tekshirilishi va tasdiqlanishi va amalga oshirilishidan oldin tasdiqlanishi kerak. Dizayn va ishlab chiqish o'zgarishlarini tahlil qilish o'zgarishlarning tarkibiy qismlarga va etkazib beriladigan mahsulotlarga ta'sirini baholashni o'z ichiga olishi kerak.

O'zgarishlarni tahlil qilish natijalari va har qanday zaruriy harakatlar yozuvlari saqlanishi kerak.