Acasă » Documentație » QMS: date de intrare și ieșire pentru proiectare și dezvoltare. Ciclul de viață al produsului procesează o sută de intrări de proiectare

QMS: date de intrare și ieșire pentru proiectare și dezvoltare. Ciclul de viață al produsului procesează o sută de intrări de proiectare

Datele de intrare referitoare la cerințele produsului trebuie definite și trebuie păstrate înregistrările. Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și operaționale;
b) cerințele legale și de reglementare relevante;
c) după caz, informații preluate din proiecte similare anterioare;
d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste intrări ar trebui analizate pentru adecvare. Cerințele trebuie să fie complete, clare și consecvente.

Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare trebuie să fie într-o formă care poate fi verificată în raport cu intrările de proiectare și dezvoltare și trebuie validate înainte de lansare.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) să îndeplinească cerințele de intrare pentru proiectare și dezvoltare;
b) furnizează informații relevante cu privire la achiziții, producție și servicii;
c) să conţină sau să facă referire la criterii de acceptare a produsului;
d) să determine caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru siguranța și utilizarea corespunzătoare a acestuia.

Analiza proiectării și dezvoltării

La etapele adecvate, o revizuire sistematică a proiectării și dezvoltării ar trebui efectuată în conformitate cu activitățile planificate pentru a:

a) evaluarea capacității rezultatelor de proiectare și dezvoltare de a îndeplini cerințele;
b) identificarea oricăror probleme și formularea de sugestii pentru acțiunile necesare.

Participanții la o astfel de revizuire ar trebui să includă reprezentanți ai departamentelor relevante pentru etapa (etapele) de proiectare și dezvoltare în curs de revizuire. Trebuie păstrate înregistrări ale rezultatelor analizei și ale oricăror acțiuni necesare.

Verificare proiectare și dezvoltare

Verificarea trebuie efectuată în conformitate cu activitățile planificate pentru a se asigura că rezultatele de proiectare și dezvoltare îndeplinesc cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare. Înregistrările rezultatelor verificării și toate acțiunile necesare trebuie păstrate.

Validarea proiectării și dezvoltării

Validarea proiectării și dezvoltării trebuie efectuată în conformitate cu aranjamentele planificate pentru a se asigura că produsul rezultat este capabil să îndeplinească cerințele pentru utilizarea prevăzută sau pentru utilizarea prevăzută, acolo unde este cunoscut. Acolo unde este posibil, validarea trebuie finalizată înainte de livrarea sau vânzarea produsului. Ar trebui păstrate înregistrări ale rezultatelor validării și ale tuturor acțiunilor necesare.

Managementul schimbării proiectelor și dezvoltării

Modificările de proiectare și dezvoltare trebuie identificate și trebuie păstrate înregistrările. Schimbările trebuie revizuite, verificate și aprobate, dacă este cazul, și aprobate înainte de implementare. Analiza modificărilor de proiectare și dezvoltare trebuie să includă o evaluare a impactului modificărilor asupra pieselor constitutive și produselor livrate.

Înregistrările rezultatelor analizei modificării și ale oricărei acțiuni necesare trebuie păstrate.

Procesul de achiziție

Organizația trebuie să se asigure că produsul achiziționat este în conformitate cu cerințele de achiziție. Tipul și amploarea controlului aplicat furnizorului și produsului achiziționat ar trebui să depindă de impactul produsului achiziționat asupra producției ulterioare a produsului sau a produsului finit.

Organizația trebuie să evalueze și să selecteze furnizorii pe baza capacității acestora de a furniza produse în conformitate cu cerințele organizației. Ar trebui elaborate criterii de selecție, evaluare și reevaluare. Înregistrările rezultatelor evaluării și ale oricăror acțiuni necesare care decurg din evaluare trebuie păstrate.

Informații de achiziție

Informațiile de achiziție ar trebui să descrie produsele comandate, inclusiv, dacă este cazul:

a) cerințele de aprobare pentru produse, proceduri, procese și echipamente;
b) cerinţele de calificare a personalului;
c) cerinţele pentru sistemul de management al calităţii.

Organizația trebuie să se asigure că cerințele de achiziție specificate sunt adecvate înainte de a fi comunicate furnizorului.

Verificarea produselor achizitionate

Organizația trebuie să stabilească și să implementeze controale sau alte activități necesare pentru a se asigura că produsul achiziționat este conform cerințele stabilite la cumpărături.

Dacă organizația sau clientul său intenționează să desfășoare activități de verificare la unitatea furnizorului, organizația trebuie să precizeze în informațiile de achiziție măsurile de verificare și metoda de eliberare de la furnizor.

Datele de intrare trebuie identificate pentru a oferi o bază pentru formularea cerințelor care sunt utilizate pentru verificarea și validarea datelor de ieșire. Datele de intrare pot fi externe și interne.

Pentru a se asigura că nevoile și așteptările tuturor părților interesate în legătură cu un proces și/sau serviciu, proces sau sistem sunt îndeplinite, contribuțiile de proiectare și/sau dezvoltare trebuie să fie exacte și complete. Rezolvarea intrărilor ambigue sau conflictuale ar trebui făcută cu implicarea părților externe și interne afectate.

Intrările externe pot include nevoile și așteptările clienților sau pieței, specificațiile părților interesate, cerințele contractuale, cerințele de reglementare, standardele internaționale sau naționale, codurile și reglementările industriale.

Intrările interne pot include politici, standarde și specificații, cerințe de calificare, documentație și date pentru produse și/sau servicii existente și rezultate din alte procese.

În cazul proiectării și/sau dezvoltării de software sau servicii, intrările derivate din cerințele utilizatorului final (precum și cerințele clienților directe) pot fi deosebit de importante. Asemenea intrări ar trebui formulate astfel încât să poată fi controlate eficient pentru verificarea și validarea ulterioară. Asemenea intrări ar trebui formulate astfel încât să poată fi controlate eficient pentru verificarea și validarea ulterioară.

Datele de intrare pot apărea și în timpul fazei de dezvoltare în activități care nici măcar nu sunt pe deplin evaluate. De asemenea, datele de intrare ar trebui să facă obiectul evaluării pentru revizuiri ulterioare și activități de verificare și validare.

Alte intrări identifică acele caracteristici de proiectare și/sau dezvoltare care sunt esențiale pentru siguranța și funcționarea corectă a produsului și/sau serviciului sau identifică procese precum fluxul de lucru, depozitarea, manipularea, funcționarea și cerințele de depozitare.

Exemple tipice de activități legate de dezvoltare includ:

materiale modificate

componente modificate ale produsului,

noi tehnologii pentru furnizarea de servicii,

rezultatele analizei de piata.

Intrările care sunt critice pentru produs și/sau serviciu sau proces trebuie identificate pentru a atribui responsabilități și resurse adecvate.

ISO 9001:2000 - Sisteme de management al calitatii - Cerinte

7.3.2 Intrări de proiectare și dezvoltare.

Cerințele pentru produs și/sau serviciu trebuie definite și înregistrate (vezi 5.6.7). Aceste cerințe ar trebui să includă:

cerințele de performanță din partea clientului sau a pieței;

cerințele legale și de reglementare aplicabile;

cerinţele aplicabile pentru mediu inconjurator

cerințe care decurg din proiecte similare anterioare;

orice alte cerințe esențiale pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste intrări trebuie să fie revizuite pentru adecvare sau inconsecvență în ceea ce privește cerințele care trebuie îndeplinite.

"GOST R 57189-2016 / ISO / TS 9002: 2016. Standard național al Federației Ruse. Sisteme de management al calității. Linii directoare pentru aplicarea ISO 9001: 2015 (ISO / TS 9002: 2016, IDT)" (aprobat prin Ordinul Rosstandart din 25 octombrie 2016 N 1499-st)

8.3.3 Input de proiectare și dezvoltare

Determinarea intrărilor pentru un anumit proiect de proiectare și dezvoltare este una dintre activitățile care ar trebui incluse în planul de proiectare și dezvoltare. Aceste intrări trebuie să fie lipsite de ambiguitate, complete și în concordanță cu cerințele care definesc caracteristicile produsului sau serviciului. Acestea ar trebui să includă:

a) cerințele funcționale și de performanță definite de clienți, nevoile pieței sau organizația;

b) informații din activități de proiectare și dezvoltare similare anterioare (care pot îmbunătăți performanța și pot permite organizației să dezvolte bune practici sau să evite erorile);

c) cerințele statutare și de reglementare care se referă direct la produs sau serviciu (de exemplu, reglementări de siguranță, legile privind igiena alimentară) sau la producția acelui produs sau serviciu (de exemplu, practici în cadrul procesului de fabricație, transport sau alte tehnici de livrare);

d) standarde voluntare sau coduri de practică pe care organizația le-a adoptat (de exemplu, coduri industriale, coduri de sănătate și siguranță);

e) consecințele potențiale ale eșecului din cauza naturii produselor și serviciilor; astfel de defecțiuni pot varia de la potențial fatale (de exemplu, planificarea slabă a securității trafic poate duce ocazional la accidente) la factori care duc la o pierdere a satisfacției clienților (de exemplu, cerneala instabilă pe țesătură duce la decolorare sau pătare).

Intrări pentru proiectare și dezvoltare

Intrările referitoare la cerințele produsului trebuie definite și păstrate înregistrări (4.2.4). Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;

b) legislative relevante și cerințe obligatorii;

c) după caz, informații preluate din proiecte similare anterioare;

d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare. Aceste intrări ar trebui analizate pentru adecvare. Cerințele trebuie să fie complete, clare și consecvente.

Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare trebuie să fie într-o formă care poate fi verificată în raport cu intrările de proiectare și dezvoltare și trebuie validate înainte de lansare.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) să îndeplinească cerințele de intrare pentru proiectare și dezvoltare;

b) furnizează informații relevante cu privire la achiziții, producție și servicii;

d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea în siguranță și corectă a acestuia.

Istoricul muncii în domeniul calității în Rusia.

Vorbind despre cele mai bune practici în domeniul managementului calității, nu putem decât să ne amintim de practica internă de îmbunătățire a calității.

Ce concepte de îmbunătățire a calității au existat în țara noastră?

1. Conceptul BIP(Fabricarea produselor fără defecte) La baza acestui sistem a fost mecanismul de activare a participanților proces de producție, stimulându-i să identifice și să elimine nu defectele produsului, ci cauzele acestora. După prezentarea repetată a produsului, muncitorul a fost lipsit de bonus.

2. Conceptul de CANARSPI(Calitate, Fiabilitate, Resurse din Primele Produse) A fost introdus la Uzina de Aviație Gorki. Recunoscut drept cel mai bun din țară, sistemul s-a bazat pe următoarele principii:

versatilitate (poate fi folosit în alte industrii)

Asigurarea cuprinzătoare a calității produselor

efectuarea de cercetări care vizează îmbunătățirea calității produselor și dezvoltarea serviciilor de proiectare experimentală ale întreprinderii

organizarea unei contabilităţi cuprinzătoare a calităţii produselor

Concentrarea asupra calității produsului în stadiul de dezvoltare a acestuia

Implicarea consumatorilor in imbunatatirea produselor

1. Conceptul NORM La mijlocul anilor 1960. în Iaroslavl uzina de motoare„Avtodiesel” a introdus sistemul NORM, în care unul dintre cele mai importante parametri tehnici- resursă la primul revizuire. O atenție deosebită a fost acordată dezvoltării designului și tehnologiei pentru îmbunătățirea nivelului tehnic și a calității motorului. În sistemul NORM au fost utilizate și dezvoltate principalele elemente ale sistemelor de management al calității producției Saratov și Gorki.

2. Conceptul de KSUKP(Sistemul cuprinzător de management al calității produselor)

În prima jumătate a anilor 1970. ca urmare a unui experiment științific și de producție comun al întreprinderilor din regiunea Lvov, Institutul de Cercetare a Rusiei de Standardizare a Standardului de Stat al URSS și Asociația științifică și de producție Sistema, a fost dezvoltat un sistem integrat de management al calității produselor și testat.

obiectivul principal a sistemului a fost de a asigura ritmuri de creștere ridicate și durabile ale calității produselor fabricate de întreprindere, datorită:

· crearea și dezvoltarea de noi produse de înaltă calitate;

lansarea la timp a noilor produse;

scoaterea din producție a produselor învechite;

· imbunatatirea indicatorilor de calitate a productiei in locatie prin imbunatatirea si modernizarea acesteia.

Care a fost specificul experiență rusă administrare de calitate?

Specificul managementului calității în Rusia a fost că au fost create sisteme eficiente de management al calității la întreprinderile complexului militar-industrial (MIC). În complexul militar-industrial, metodele de asigurare a calității au fost larg răspândite în etapele de cercetare și proiectare a noilor produse, controlul statistic al calității folosind diagrame de control și standarde speciale. În măruntaiele complexului militar-industrial s-a născut KSUKP ( sisteme complexe managementul calității produselor, inclusiv cele automate).

QMS: Managementul produselor neconforme.

Metodologie de gestionare a produselor neconforme.

1) determinați produsele incluse în domeniul de aplicare al SMC, 2) determinați care sunt produsele relevante, 3) determinați ce mecanisme de control sunt aplicabile pentru care produse (pot fi sub forma unui tabel), 4) descrieți aceste mecanisme în detalii aplicate unor produse specifice: cine este responsabil pentru ce, ce puteri are, ce face.

În timp ce avem produse.

Ce putem face pentru a asigura conformitatea produsului atunci când se constată o neconformitate?

Primul este evident: repara. acestea. în ceea ce privește ISO 9000 pentru a efectua corectarea. Dar acest lucru nu este întotdeauna posibil.

Apoi, al doilea este de a evalua modul în care neconformitatea interferează cu utilizarea prevăzută a produsului și, dacă este acceptabilă, apoi rezolvați abaterea. Dacă este posibil, se solicită și permisiunea de a abate de la consumator, indiferent dacă acesta este de acord. Clientul, după ce a analizat ce caracteristici vor lipsi, poate considera acest lucru destul de acceptabil și poate acorda permisiunea.

Dacă nici prima, nici a doua nu este posibilă, atunci rămâne o a treia opțiune: schimbați aplicația inițială sau refuzați utilizarea produsului.

Este evident că procedura de gestionare a produselor neconforme nu poate fi dezvoltată pe deplin dacă

 produsele în sine nu sunt definite, a căror calitate este controlată în cadrul SMC;

 nu este definit care este produsul conform, deoarece aceasta este echivalentă cu faptul că produsul neconform nu este definit.

Din experiența auditului: dacă nu pot înțelege din manualul de calitate care produse specifice sunt incluse în sfera SMC, atunci nici măcar nu mă pot uita la procedura de gestionare a produselor neconforme, asigurându-mă în prealabil că este formală.

Mecanisme de control în fiecare dintre cele trei cazuri:

Schimbați produse (corecție)

 indicați metoda de identificare a produselor neconforme și persoana responsabilă pentru această identificare;

 indicați persoana responsabilă cu prevenirea eliberării și aprovizionării produselor neconforme identificate și autoritatea acesteia;

 indicați persoana responsabilă pentru corectare,

 Să stabilească o procedură de recontrol și o persoană responsabilă pentru implementarea acesteia,

 să stabilească forma în care se face evidenţa naturii neconformităţii şi a deciziei de corectare.

Schimbați cerințele

 identifică renunțarea autorizată și competențele acesteia și stabilește procedura pentru o astfel de renunțare, inclusiv identificarea persoanei autorizate de consumator să acorde renunțare;

 Stabiliți forma în care urmează să fie înregistrată natura neconformității și concesiunea.

Schimbați aplicația

 să stabilească o persoană responsabilă pentru prevenirea utilizării inițiale a produselor neconforme de către consumator și autoritatea acestuia, precum și o procedură pentru o astfel de prevenire;

 să stabilească forma în care este înregistrată evidența naturii neconformității și a acțiunilor întreprinse pentru a preveni aplicarea inițială.

Produsul consumatorului.

Evident, în această situație, niciunul dintre mecanismele descrise mai sus nu este aplicabil: produsul este în afara controlului nostru. Tot ce putem face în acest caz este să luăm măsuri care să reducă consecințele negative sau riscul unor astfel de consecințe pentru consumator. Ca exemplu, aici puteți oferi tuturor firme celebre pentru rechemarea vehiculelor.

7.3.1 Orientări generale

Conducerea de top ar trebui să se asigure că organizația a definit, implementat și menținut procesele necesare proiectează și dezvoltă pentru a răspunde în mod eficient și eficient la nevoile și așteptările clienților săi și ale altor părți interesate.

Atunci când proiectează și dezvoltă produse sau procese, managementul trebuie să se asigure că organizația este capabilă să ia în considerare nu numai activitatea de bază și funcțiile sale, ci și toți factorii care contribuie la performanța produselor și proceselor care îndeplinesc așteptările clienților și ale altor persoane interesate. petreceri. De exemplu, o organizație trebuie să ia în considerare ciclul de viață al produsului, sănătatea și siguranța, testabilitatea, adecvarea, ușurința în utilizare, fiabilitatea, durabilitatea, ergonomia, mediul, eliminarea produsului și anumite riscuri.

Managementul este, de asemenea, responsabil pentru luarea de măsuri pentru a identifica și a atenua riscul potențial pentru utilizatorii produselor și proceselor organizației. Evaluarea riscurilor ar trebui efectuată pentru a evalua posibilitatea apariției acestora și consecințele posibilelor defecțiuni sau deficiențe ale produselor sau proceselor. Rezultatele evaluării ar trebui utilizate pentru a determina și implementa acțiuni preventive pentru atenuarea riscurilor identificate. Exemple de instrumente de evaluare a riscurilor de proiectare și dezvoltare includ:

Analiza cauzelor și consecințelor eșecurilor proiectului;
- analiza arborelui defecte;
- prognoza de fiabilitate;
- diagrame de dependenţă;
- metode de clasificare;
- metode de modelare.

7.3 Proiectare și dezvoltare

7.3.1 Planificarea proiectării și dezvoltării

Organizația trebuie să planifice și să gestioneze proiectarea și dezvoltarea produselor.

În timpul planificării proiectării și dezvoltării, organizația trebuie să stabilească:

a) etapele de proiectare și dezvoltare;
b) efectuarea analizei, verificării și validării adecvate fiecărei etape de proiectare și dezvoltare;
c) responsabilitatea și autoritatea pentru proiectare și dezvoltare.

Organizația trebuie să gestioneze interacțiunea diferitelor grupuri implicate în proiectare și dezvoltare pentru a asigura o comunicare eficientă și o împărțire clară a responsabilităților.

Planificarea evadării ar trebui actualizată, după caz, pe măsură ce proiectarea și dezvoltarea progresează.

7.3.2 Intrări și ieșiri pentru proiectare și dezvoltare

Organizația trebuie să identifice intrările în proces care afectează proiectarea și dezvoltarea produsului și contribuie la eficientizarea și munca eficienta proces pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și ale altor părți interesate. Aceste nevoi și așteptări externe, combinate cu cerințele interne ale organizației, trebuie să fie adecvate pentru traducere în cerințe de intrare pentru procesele de proiectare și dezvoltare.

Exemple sunt:

a) intrări externe, cum ar fi:
Nevoile și așteptările consumatorilor sau ale pieței;
— nevoile și așteptările altor părți interesate;
- contributia furnizorilor;
- inputul utilizatorului care vizează crearea unui proiect și dezvoltare stabilă;
— modificări ale cerințelor legale și de reglementare relevante;
- standarde internationale sau nationale;
- coduri de practică industriale;

b) intrări interne precum:
Politică și obiective;
— nevoile și așteptările oamenilor din organizație, inclusiv ale celor care primesc rezultate ale procesului;
- dezvoltărilor tehnologice;
- cerințe pentru competența proiectanților și dezvoltatorilor;
- feedback cu privire la experiența trecută;
- înregistrări și date despre procesele existenteși produse;
- iesiri ale altor procese;

c) intrări care definesc acele caracteristici ale proceselor sau produselor care sunt esențiale pentru siguranța, funcționarea corespunzătoare și întreținerea acestora, cum ar fi datele privind:
Lucrare, instalare si aplicare;
- operațiuni de depozitare, încărcare și descărcare și livrare;
- parametrii fizici şi Mediul extern;
- cerințe pentru eliminarea produselor.

Intrările legate de produs, bazate pe o evaluare a nevoilor și așteptărilor utilizatorilor finali, precum și ale consumatorilor direcți, pot fi esențiale. Aceste intrări trebuie formulate astfel încât produsul să poată fi verificat și validat în mod eficient și eficient.

Rezultatul include informații care permit verificarea și validarea față de cerințele planificate. Exemple de rezultate de proiectare și dezvoltare includ:

Date care confirmă compararea intrărilor în proces cu ieșirile procesului;
— specificațiile produsului, inclusiv criteriile de acceptare;
- specificatii pentru proces;
- specificatii pentru materiale;
- specificatii de testare;
- cerințe pentru pregătirea personalului;
- informatii despre utilizator si consumator;
- cerinte de achizitie;
- protocoale de verificare a conformitatii cu specificatiile.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui analizate în raport cu intrările pentru a oferi dovezi obiective că rezultatele îndeplinesc în mod eficient și eficient cerințele procesului și ale produsului.

ISO 9001:2000. Sisteme de management al calitatii. Cerințe

7.3.2 Input de proiectare și dezvoltare

Datele de intrare referitoare la cerințele produsului trebuie definite și trebuie păstrate înregistrările. Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și operaționale;
b) cerințele legale și de reglementare relevante;
c) după caz, informații preluate din proiecte similare anterioare;
d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste intrări ar trebui analizate pentru adecvare. Cerințele trebuie să fie complete, clare și consecvente.

7.3.3 Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare trebuie să fie într-o formă care poate fi verificată în raport cu intrările de proiectare și dezvoltare și trebuie validate înainte de lansare.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) să îndeplinească cerințele de intrare pentru proiectare și dezvoltare;
b) furnizează informații relevante cu privire la achiziții, producție și servicii;
c) să conţină sau să facă referire la criterii de acceptare a produsului;
d) să determine caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru siguranța și utilizarea corespunzătoare a acestuia.

7.3.3 Revizuirea proiectării și dezvoltării

Conducerea de vârf trebuie să se asigure că sunt desemnați oamenii corespunzători să gestioneze și să efectueze revizuiri sistematice pentru a stabili că obiectivele de proiectare și dezvoltare sunt atinse.

Astfel de analize pot fi efectuate în anumite momente ale procesului de proiectare și dezvoltare, precum și după ce acesta a fost finalizat.

Obiectele unor astfel de analize sunt:

Adecvarea inputurilor pentru finalizarea sarcinilor de proiectare și dezvoltare;
— progresul procesului de proiectare și dezvoltare planificat;
— respectarea obiectivelor de verificare și validare;
- evaluarea riscurilor potențiale sau cauzelor defecțiunilor în utilizarea produselor;
- date ciclu de viață referitoare la caracteristicile produsului;
— gestionarea schimbării și a consecințelor acesteia în timpul proiectării și dezvoltării;
- identificarea si corectarea problemelor;
— oportunități de îmbunătățire a procesului de proiectare și dezvoltare;
- impactul potențial al produsului asupra mediului.

La etapele adecvate, organizația ar trebui să efectueze, de asemenea, analize ale rezultatelor și proceselor de proiectare și dezvoltare pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și ale organizației care primește rezultate ale procesului. De asemenea, trebuie luate în considerare nevoile și așteptările altor părți interesate.

Exemple de activități pentru verificarea rezultatelor procesului de proiectare și dezvoltare sunt:

Compararea cerințelor de intrare cu privire la ieșirea procesului;
- aplicarea metodelor comparative, cum ar fi calcule alternative în proiectare și dezvoltare;
- evaluarea în raport cu analogii;
- verificare, simulare și testare pentru controlul respectării cerințelor specifice pentru datele de intrare;
— evaluarea lecțiilor învățate din experiența anterioară, cum ar fi inconsecvențele și deficiențele procesului.

Validarea rezultatelor proceselor de proiectare și dezvoltare este importantă pentru achiziționarea și utilizarea cu succes a acestora de către clienți, furnizori, angajați ai organizației și alte părți interesate.

Participarea partidelor permite utilizatorilor efectivi să evalueze rezultatele prin mijloace precum:

Validarea proiectării tehnice înainte de construcție, instalare sau aplicare;
— validarea rezultatelor software-ului înainte de instalare sau utilizare;
- Validarea serviciilor înainte ca acestea să fie introduse pe scară largă.

Validarea parțială a rezultatelor de proiectare și dezvoltare poate fi necesară pentru a oferi încredere în aplicarea lor viitoare.

Verificarea și validarea ar trebui să colecteze date suficiente pentru a permite analiza metodelor de proiectare și dezvoltare și deciziile luate. Analiza metodei include:

Îmbunătățirea proceselor și produselor;
- date de ieșire privind aplicabilitatea;
— caracterul adecvat al înregistrărilor și analizei procesului;
— activități de investigare a eșecului;
- nevoile viitoare ale procesului de proiectare și dezvoltare.

ISO 9001:2000. Sisteme de management al calitatii. Cerințe

7.3.4 Revizuirea proiectării și dezvoltării

La etapele adecvate, o revizuire sistematică a proiectării și dezvoltării ar trebui efectuată în conformitate cu activitățile planificate pentru a: