Plan de afaceri pentru producerea formelor de dozare. Planuri de afaceri în medicină și produse farmaceutice

Cred că mulți oameni care navighează pe internet, și în special utilizatorii care caută câștiguri pe internet, au dat în repetate rânduri peste un astfel de concept precum „farma” sau „”.

În primul rând, să înțelegem ce este o farmacie. Abrevierea „pharma” provine de la termenul „farmaceutice”. Conform dicționarului lui Ushakov, farmaceutica (greacă Pharmakeutike - medicinal) este un set de discipline aplicate despre obținerea, prelucrarea, depozitarea și eliberarea medicamentelor.

Adică, cu alte cuvinte, totul ține de pastile. Iar termenul „afacere farmaceutică” despre care ați auzit pe internet implică comerțul cu preparate farmacologice (sau preparate farmaceutice, sunt pur și simplu „pastile”).

Se pare că cei care sunt angajați în afaceri farmaceutice pe Internet vând pur și simplu tot felul de pastile.

Cum se organizează o afacere farmaceutică pe Internet

Să începem cu faptul că există producători de produse farmaceutice care se află în țări cu un nivel de trai scăzut și, în consecință, un salariu mic (de exemplu, în India).

Acest lucru permite producerea de tablete la prețuri destul de mici. Cu toate acestea, acestea sunt produse farmaceutice de înaltă calitate care, datorită prețului lor scăzut, sunt bine cumpărate în SUA și Europa.

Din cauza prețului scăzut al pastilelor, astfel de companii își pot permite să plătească comisioane bune distribuitorilor lor. Acest lucru este foarte ușor de făcut prin Internet.

Se creează un program de afiliere la care poate participa oricine, doar înregistrați-vă. Astfel de programe de afiliere farmaceutică oferă magazine online gata făcute pentru vânzarea de pastile.

Trebuie doar să aduci clienți în magazinul tău și să primești un procent foarte bun din vânzări. Dar atragerea unui potențial cumpărător este partea cea mai grea. Dar despre asta vom vorbi într-un alt articol din această secțiune.

Cine cumpără pastile online

Cea mai mare parte a cumpărătorilor de tablete prin internet trăiește în America și Europa. Acest lucru nu este surprinzător, au înțeles de mult că cumpărarea prin internet este convenabilă. Și nu doar pastile.

În plus, cumpărarea de pastile de pe internet face viața mai ușoară persoanelor timizi, ei nu trebuie să se „roșească” la farmacie atunci când cumpără Viagra sau pastile de slăbit. Vor fi aduși acasă. Așa cum am spus mai sus, într-un magazin online prețul va fi semnificativ mai mic decât într-o farmacie obișnuită și, de asemenea, acesta nu este un plus neimportant.

Să faci bani la fermă - de ce ar trebui să încerci

Merită să încerci să faci bani pe produse farmaceutice pentru că este o afacere mare cu o cifră de afaceri de mai multe miliarde de dolari. De ce să nu încerci să iei o bucată din această plăcintă pentru tine?

Desigur, acest lucru nu este ușor - concurența în subiect este decentă, totuși, dacă visezi la „mana din rai” în timp ce stai întins pe canapea și nu faci niciun gest, nu vei avea nimic.

Trebuie să câștigi bogăție materială)) Pot spune că cele mai de succes reclame (cum se numesc participanții la programele de afiliere) câștigă câteva mii de dolari pe zi!

Cred că este suficientă motivație.

3. Prezentare generală a programelor de afiliere pentru trafic străin

4. Prezentare generală a programelor de afiliere pentru traficul rusesc
4.1. Program de afiliere Rufarma
4.2. Programul de afiliere DoktorDick

5. Primim trafic farmaceutic rusesc
5.1.

Potrivit raportului The Pharmaceutical Industry and Global Health 2012, dezvoltarea unuia nou astăzi costă 1,38 miliarde USD și durează 10-15 ani. În același timp, ei cheltuiesc anual aproximativ 135 de miliarde de dolari pentru cercetare.În ultimii ani, inovațiile în acest domeniu complex s-au dezvoltat activ și în Rusia. Fondatorul și partenerul general al companiei de risc Helix Ventures din California, care a devenit recent partenerul de conducere al unui nou jucător pe piața de capital de risc - compania rusă RMI Partners, a declarat corespondentului zilnic RBC, Elena Krauzova, despre perspectivele creării de medicamente inovatoare în Rusia. , reformarea industriei farmaceutice autohtone și a specificului „startup-urilor farmaceutice” .

Cum ați trecut de la un om de știință rus la un capitalist de risc pe piața farmaceutică globală și membru al consiliilor de administrație a mai multor companii biomedicale din Silicon Valley?

Până în anii 2000, nu m-am angajat deloc în afaceri, ci am lucrat în știință. A absolvit o universitate medicală și studii postuniversitare, apoi a devenit director adjunct pentru știință la un institut de cercetare care s-a ocupat de problemele consecințelor testelor nucleare la locul de testare Semipalatinsk ... Și a intrat în afaceri de risc ca student la Scoala de afaceri Stanford. În 2001, l-am cunoscut pe Pitch Johnson, care astăzi este considerat unul dintre părinții fondatori ai industriei americane de capital de risc. Pitch m-a invitat la compania lui de administrare a activelor, unde am devenit curând partener. Am preluat managementul mai multor investiții deja realizate în companii de portofoliu, care, cu ajutorul nostru, au obținut lichiditate și au fost vândute unor investitori strategici.

Unul dintre primele astfel de succese, Fusion Biomedical, a fost vândut către Baxter International doar 10 luni mai târziu, recuperându-ne investiția de aproape 5 ori. Apoi am găsit eu însumi câteva startup-uri care s-au dovedit a fi interesante. Printre acestea, de exemplu, BiPar Sciences este una dintre cele mai de succes investiții ale noastre, am vândut această companie în 2009 cu 500 de milioane de dolari către Sanofi-Aventis, mărind investiția inițială de aproape 10 ori. În același an, partenerii mei și cu mine am creat compania de management Helix Ventures, care s-a desprins din Asset Management Company. În general, de-a lungul celor 13 ani în această afacere, am participat la investiția și dezvoltarea a 27 de companii, dintre care multe au fost deja vândute unor jucători mari, iar una a devenit publică. Ne așteptăm ca portofoliul Helix Ventures să aibă mai multe ieșiri în viitorul apropiat.

Cât de remarcabilă este implementarea „cursului de inovare” anunțat de autoritățile ruse în industria farmaceutică internă?

Piața farmaceutică rusă, pe de o parte, este o piață pentru „generice” (analogi ieftini ai medicamentelor originale), care sunt produse în mare parte de companiile farmaceutice ruse. Pe de altă parte, aceasta este o piață pentru produse scumpe importate, o parte semnificativă a veniturilor din vânzarea cărora se îndreaptă către proprietarii drepturilor exclusive asupra acestor produse, care nu se află deloc în Rusia. Principala caracteristică a afacerii farmaceutice este că în lanțul valoric în timpul dezvoltării, cele mai profitabile verigi sunt chiar primele, adică. cele care doar formează astfel de drepturi exclusive. Iar sarcina statului de astăzi este să creeze condiții pentru ca etapele incipiente ale lucrului asupra unui drog, asociate cu crearea proprietății intelectuale, să fie localizate cât mai mult posibil în Rusia și să contribuie la economia rusă.

Acesta este obiectivul programului Pharma-2020, care încurajează companiile farmaceutice să treacă treptat de la numai producția industrială de medicamente la dezvoltarea de noi medicamente. Parțial, aceste programe ale Ministerului Industriei și Comerțului sprijină și transferul de tehnologii străine către Rusia, ceea ce ar trebui să accelereze accesul pacienților ruși la medicamente inovatoare. Cu toate acestea, cea mai importantă realizare a acestor programe ar trebui să fie crearea unui mediu pentru faptul că o parte semnificativă a „valorii adăugate” a fost creată pe teritoriul Rusiei. Însuși faptul de a sprijini astfel de programe și dezvoltări contribuie la dezvoltarea mecanismelor de piață în industria biofarmaceutică rusă, în ciuda faptului că condițiile contractuale pentru finanțarea unor astfel de proiecte sunt destul de stricte.

Care sunt principalele diferențe dintre ecosistemele de inovare farmaceutică rusă și americană?

O tendință importantă pe piața farmaceutică globală în ultimii ani a fost rolul din ce în ce mai mare al întreprinderilor mici în crearea de noi medicamente. Jucătorii mari au un potențial și o flexibilitate semnificativ mai puțin inovatoare, preferă să se concentreze pe producție, marketing și vânzări, prin urmare, pentru a-și reumple conductele, adesea nu investesc ei înșiși în stadiile incipiente de dezvoltare, ci cumpără startup-uri biofarmaceutice tinere și promițătoare. Aceasta este o tendință pozitivă - companiile mici sunt mai eficiente, cheltuiesc mult mai puțin timp și bani pentru dezvoltarea de medicamente, folosesc mai bine capitalul și infrastructura creată de piață. De exemplu, în loc să achiziționeze ei înșiși echipamente și reactivi, ei efectuează cercetări - atât preclinice (pe modele biologice și animale de laborator) cât și clinice (testarea siguranței și eficacității unui nou medicament la pacienți), folosind capacitățile și resursele cercetării de înaltă specializare. organizatii.

Există multe companii independente în SUA care sunt pregătite să efectueze testele necesare unui startup - la cel mai înalt nivel metodologic, cu îndeplinirea tuturor condițiilor de confidențialitate și control al calității. Utilizarea serviciilor unor astfel de companii este mult mai profitabilă decât crearea propriilor laboratoare la scară largă. Companiile inovatoare rusești nu au încă acces la o astfel de infrastructură în Rusia. Știu că unii dintre ei folosesc serviciile unor companii de servicii similare din Europa și SUA. Nu merită să privim acest lucru ca pe o frână a dezvoltării inovațiilor în produsele farmaceutice rusești - multe companii americane, de exemplu, folosesc și servicii de cercetare și dezvoltare în alte țări, dar în absența unor astfel de centre de infrastructură, potențiala „valoare adăugată” curge fără îndoială. din economia Rusiei. Cu toate acestea, procesul de dezvoltare și promovare a noilor medicamente devine acum din ce în ce mai global decât local: multe medicamente sunt inventate într-o țară, testate în alta, produse într-o a treia și, în cele din urmă, își găsesc consumatori pe toată lumea.

Având în vedere că există personal pentru laboratoare în Rusia, statul ar trebui să finanțeze astăzi companiile de servicii? Va exista cerere pentru serviciile unor astfel de infrastructuri?

Este o întrebare dificilă. Dezvoltarea industriei biotehnologice din Rusia se află de multe ori în spatele aceleiași sfere IT, unde mediul de investiții de risc a fost deja format și sute de startup-uri au apărut deja, au găsit investitori și se dezvoltă. În industria biofarmaceutică, imaginea este diferită - numărul start-up-urilor farmaceutice este mic, există o lipsă de infrastructură pentru cercetători și un capital de risc insuficient. Și acesta este, într-un fel, un cerc vicios: unul depinde de celălalt. Într-adevăr, pentru funcționarea industriei serviciilor de cercetare și dezvoltare, trebuie să se formeze și să se maturizeze și o piață; ar trebui să existe un număr suficient de consumatori de astfel de servicii, iar până acum sunt doar câțiva dintre ei. Totuși, dacă statul dorește să învârte volanul inovațiilor în domeniul farmaceutic, nu ar trebui să se teamă să cheltuiască bani pentru crearea unor astfel de elemente de infrastructură pentru ele. Acest lucru ar putea stimula apariția unui număr suficient de companii de dezvoltare, care, la rândul lor, ar atrage atenția investitorilor de risc și ar crește interesul acestora pentru acest sector de investiții.

Același lucru este valabil și pentru investițiile de risc - este, de asemenea, o afacere de servicii. Totuși, trebuie să înțelegem că rolul statului pe piața de capital de risc este de a-l lansa, dar în niciun caz nu trebuie să înlocuiască capitalul de risc privat. Astăzi în Rusia există fonduri de biotehnologie înființate cu sprijinul instituțiilor de dezvoltare de stat RVC și Rosnano, iar investițiile acestora au jucat un rol cheie în dezvoltarea pieței de capital de risc. Cu toate acestea, acum este important ca ecosistemul inovațiilor să devină treptat auto-susținut, capabil să existe efectiv fără influența financiară a statului. Și, de asemenea, este important să atragem nu numai investitori privați ruși în acest sector, este și necesar ca investitorii instituționali internaționali să creadă în profitabilitatea fondurilor de risc rusești.

Dacă statul ar trebui să finanțeze astăzi firme tinere din domeniul biofarmaceutic, acest lucru nu va duce la o deformare a pieței de capital de risc?

Problema Rusiei de astăzi este „rata natalității” prea scăzută a micilor companii inovatoare din biotehnologie. Și creșterea numărului lor este imposibilă fără investiții în știința fundamentală - asta este exact ceea ce poate și ar trebui să facă statul. Institutele Naționale de Sănătate din SUA (NIH), de exemplu, cheltuiesc 25-30 de miliarde de dolari anual în granturi pentru a sprijini cercetarea de bază. Sume mai mici, dar și destul de mari, oamenii de știință primesc și de la organizații non-profit. În Rusia, nimeni nu sprijină acum știința la o scară atât de mare - dar fără aceasta, nu se va crea o cantitate suficientă de cunoștințe și idei noi, din care dezvoltările aplicate cu potențial comercial se pot dezvolta în viitor.

Pentru dezvoltarea acestei industrii statul poate face multe, susținând și start-up-urile aflate în stadiul de lansare și dezvoltare. Astfel de companii au nevoie de sprijin fiscal, stimulente, capacitatea de a anula costurile de cercetare și, cel mai important, ușurința de a trece prin proceduri formale. Startup-urile sunt sensibile la sarcinile administrative excesive și la exigența dreptului corporativ: nu au un personal de avocați și contabili care să urmărească documente complexe sau să comunice cu o grămadă de organizații de audit. Până acum, astfel de complexități administrative ale legislației ruse nu oferă tinerilor companii de dezvoltare oportunitatea de a se concentra pe lucrul la tehnologie. În SUA, legislația este mai flexibilă: de exemplu, înregistrarea unei companii durează 20 de minute, iar întreaga procedură poate fi finalizată fără a părăsi computerul, iar un raport la IRS (serviciul de taxe interne) trebuie trimis doar o dată pe an.

Apropo, formalitățile administrative limitează în mare măsură capacitatea startup-urilor de a participa la programul Pharma-2020. Pentru a obține un contract cu o organizație de stat pentru dezvoltarea de noi medicamente (Ministerul Industriei și Comerțului efectuează achiziții competitive pentru astfel de studii), o companie trebuie uneori să ofere securitate în valoare de până la 40% din prețul inițial. . Având în vedere costul unei astfel de cercetări, aceasta înseamnă că ofertantul trebuie să se retragă din programele de dezvoltare și să înghețe 1,5-2 milioane de dolari, ceea ce este adesea peste puterea unei companii mici și inacceptabil pentru investitorii săi.

Sunt oamenii de știință ruși mai puțin pregătiți să intre în afaceri în comparație cu omologii lor occidentali?

Acest lucru este foarte individual - un om de știință poate să nu treacă de la știință la afaceri, ci pur și simplu să-și licențieze brevetele. În SUA, mulți dezvoltatori nu doresc să părăsească zidurile universității sau laboratorului - transferul dezvoltărilor lor către afaceri este realizat de centrele de transfer de tehnologie create la universități. Ei știu să structureze în mod competent tranzacțiile, astfel încât o nouă dezvoltare să poată aduce profit universității, laboratorului și inventatorului însuși.

Un alt scenariu este, de asemenea, posibil - mulți oameni de știință doresc să continue să lucreze la molecula pe care au descoperit-o. Apoi se mută la o companie nou creată, primesc o cotă în afacere și continuă dezvoltarea în afaceri private. O astfel de dezvoltare a evenimentelor este de obicei salutată de investitori - la urma urmei, proprietatea intelectuală în sine (un brevet) nu înseamnă adesea nimic fără creatorul său și este foarte important pentru acționari să obțină un specialist înalt calificat, care este, de asemenea, foarte interesat să aducă acest intelectual. proprietate către un produs de pe piața de lucru.

În Rusia, mecanismul de transfer al evoluțiilor din mediul universitar în mediul de afaceri nu a fost încă stabilit. Adoptată în 2009, a 217-a lege federală a permis universităților să creeze întreprinderi mici inovatoare (SIE) sub formă de SRL-uri, iar cota nediluată a universității în aceasta ar trebui să fie mai mare de o treime sau JSC (cota universității). este de cel puțin 25%). Din păcate, afacerile private nu sunt interesate să investească în companii cu o structură de proprietate similară. Această lege este în prezent modificată pentru a ușura aceste restricții, dar ele încă nu sunt suficiente pentru a face acest tip de investiție atractiv.

Există un acces suficient pentru companiile mici la finanțare astăzi într-o industrie atât de intensivă în capital precum cea biofarmaceutică?

Cu siguranță nu trebuie să vă temeți de riscul suprasaturarii pieței ruse de capital de risc - există încă prea puțin capital de risc profesional pe ea. Ce nu se poate spune, de exemplu, despre Statele Unite - în ultimii doi ani a avut loc o reducere a cantității de capital în industrie. Acest lucru se datorează excesului său din deceniul precedent, care a dus la o erodare semnificativă a profitabilității industriei în ansamblu.

Ceea ce lipsește pe piața rusă de capital de risc sunt banii investitorilor instituționali (atât ruși, cât și străini) care și-ar putea încredința fondurile fondurilor de risc. Viteza de intrare a acestui capital în industria rusă de capital de risc este în mare măsură legată de nivelul de profesionalism al administratorilor de fonduri de biotehnologie. Cei care îi conduc astăzi trebuie să demonstreze că investițiile în fondurile lor pot fi profitabile. Deoarece multe fonduri rusești sunt create cu participarea statului, uneori este dificil să faci acest lucru: participarea statului implică restricții de investiții în ceea ce privește apartenența la o anumită industrie, sarcini de rezolvat sau geografic. Și acesta este principalul factor de reducere a profitabilității fondului. O astfel de constrângere în luarea deciziilor îi împiedică uneori pe administratorii de fonduri să acționeze pe baza principalului factor motivant - perspectiva obținerii celei mai mari profitabilități. Acest lucru leagă mâinile capitaliștilor de risc și, în cele din urmă, nu stimulează afluxul de capital nou în industrie.

Participarea statului la un fond de risc ca investitor poate stimula, de asemenea, afluxul de capital privat, atunci când statul acționează ca un LP tradițional (investitor cu răspundere limitată în fond), adică rolul și puterile acestuia ar trebui să fie egale cu toți ceilalți investitori. Deci, de exemplu, fondurile suverane de succes ale Singapore și Abu Dhabi sunt aranjate.

Trebuie remarcat faptul că investițiile fondurilor de risc rusești în afara Federației Ruse funcționează, de asemenea, în mod pozitiv pentru dezvoltarea industriei de capital de risc din Rusia și pentru creșterea profitabilității acesteia. Investitorii ar trebui să poată lucra cu inovații străine și să aleagă oferte numai pe baza potențialului lor de investiții, nu a geografiei, altfel industria rusă de capital de risc nu va putea demonstra profitabilitatea. Așa se construiește istoria industriei: se acumulează exemple de cazuri pozitive, proiecte interesante și exemple de investiții de succes. Și acest lucru, pe de o parte, crește interesul investitorilor privați pentru astfel de investiții și, pe de altă parte, își formează propria expertiză de clasă mondială, care este utilă atât pentru dezvoltatorii ruși, cât și pentru administratorii de fonduri. Și apoi dezvoltarea industriei de risc în domeniul inovațiilor biofarmaceutice ar trebui să devină în sine un factor-cheie în dezvoltarea tuturor verijelor din lanțul valoric și a noilor produse în industria biofarmaceutică din Rusia.

A doua etapă a jocului de afaceri (repetiție pregătitoare)

Principii generale de organizare a producției farmaceutice

Producția industrială de medicamente se caracterizează printr-un grad ridicat de dezvoltare, deoarece se bazează pe utilizarea pe scară largă a mașinilor, aparatelor, liniilor mecanizate în flux și automatizate. Acesta prevede producția în serie, în masă, de medicamente conform prescripțiilor standard, concepute pentru consumatorul mediu.

Pentru fabricarea medicamentelor în întreprinderi industriale, sunt necesare anumite condiții.

1. Cererea în masă pentru un medicament, care va asigura rentabilitatea producției acestuia.

2. Stabilitatea materiilor prime și a produsului finit,

întrucât materiile prime pentru prepararea medicamentelor în producție, precum și produsul finit, ajung la consumator după o anumită perioadă de timp petrecută pentru livrarea acestora. În plus, este necesar să existe stocuri de produse finite pentru satisfacerea în timp util, neîntreruptă a cererii pentru aceasta. În tot acest timp, medicamentul nu ar trebui să-și degradeze calitatea și să-și piardă activitatea terapeutică. Această problemă este rezolvată prin introducerea de stabilizatori, liofilizare, microîncapsulare, aplicarea de învelișuri de protecție, crearea unor tipuri speciale de ambalaje etc.

3. Standardizarea materiilor prime și a medicamentelor pentru a asigura eliberarea de produse omogene care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare și tehnică, care se realizează prin utilizarea tehnologiei moderne, îmbunătățirea producției. Organizarea producției de medicamente la întreprinderile farmaceutice are propriile sale caracteristici.

Pentru a asigura calitatea înaltă a produselor fabricate și rentabilitatea producției asociate cu o varietate de operațiuni tehnologice, principiul diviziunii muncii este utilizat pe scară largă în întreprinderile farmaceutice. Farmaceutică mărită

Productia industriala este formata dintr-un complex de ateliere specializate. Atelier - principala unitate de producție a întreprinderii, destinată să efectueze procese omogene (zdrobire, extracție, ambalare etc.) sau să producă același tip de produse (tabletă, fiolă, aerosol etc.). Fiecare atelier are mai multe sectii sau departamente in care se desfasoara acelasi tip de operatii care alcatuiesc procesul tehnologic. De exemplu, un magazin de fiole are următoarele secțiuni: suflarea sticlei, spălare, mortar, îmbuteliere soluții în fiole, fiole de etanșare, sterilizare etc. Magazinul de tablete include următoarele secțiuni: amestecarea ingredientelor, granulare, uscarea granulelor, presare, etc Cu o astfel de organizare a producţiei Amenajarea secţiilor de atelier este de mare importanţă.

Amplasarea mașinilor trebuie să țină cont de organizarea fluxului de producție, care este una dintre condițiile decisive pentru munca performantă a atelierului. În cazul ideal, acesta este crearea liniilor de flux automatizate, care sunt un grup de contact de mașini, dispozitive care efectuează toate operațiunile tehnologice în succesiune cu transferul automat al produselor de-a lungul fluxului. Deci, linia de producție din atelierul de fiole efectuează spălarea fiolelor, umplerea acestora cu o soluție, etanșarea, verificarea calității etanșării și purității soluției în fiole etc.

Munca întreprinderilor industriale se caracterizează printr-o reglementare strictă și o planificare a producției, deoarece o cantitate mare de material este procesată și orice eroare de tehnologie poate duce la daune materiale semnificative și defecte ale produsului. Pentru a evita accidentele, procesul de producție se desfășoară în anumite condiții standard, prevăzute de instrucțiuni precise, combinate într-un singur document consolidat: regulamentul.

1. Reglementări de producție

Reglementarea (din lat. regulo - a raționaliza, a reglementa) este un set de reguli care determină procedura pentru activitatea unei întreprinderi farmaceutice pentru producția de produse finite.

Regulamentul este elaborat de institutul de cercetare sau laboratorul experimental al întreprinderii pentru fiecare produs fabricat pe baza cercetării științifice. Aprobat de directorul întreprinderii și de o organizație superioară. Oferă o caracteristică și indică cantitatea de materii prime, semifabricate și

a produsului finit, succesiunea etapelor procesului tehnologic, modul și timpul de prelucrare a materialelor pe etape, schema instrumentală, metodele de analiză, regulile de siguranță și alte condiții de producție. Reglementarea este legea producției și abaterea de la aceasta este inacceptabilă. Implementarea reglementărilor este monitorizată de compartimentul de control tehnic (QCD), care are la dispoziție un laborator de control și analiză și un personal de inspectori în ateliere separate ale uzinei. Funcțiile lor includ controlul procesului de producție. În caz de abatere de la reglementări, QCD are dreptul de a opri procesul de producție.

2. Concepte de bază

Tehnologic procesul este un ansamblu bazat științific de acțiuni necesare obținerii produsului finit. Se compune din etape separate, succesive de producție.

Etapa de producție- aceasta este o verigă în procesul tehnologic, adică obținerea unui produs intermediar (produs semifabricat). De exemplu, procesul de obținere a tabletelor include următoarele etape: amestecare (obținerea compozițiilor complexe), granulare, presare. Fiecare etapă, la rândul său, este o combinație a unui număr de operații secvențiale.

Funcționare tehnologică- aceasta este o parte elementară a procesului de producție sau a etapei tehnologice, realizată la un moment dat de o mașină, un aparat separat sau un muncitor. Deci, în producția de tablete, operațiunile tehnologice sunt: ​​măcinarea ingredientelor individuale, cântărirea, cernerea, umezirea amestecului de granulat etc.

În producția farmaceutică, același tip de procese tehnologice (fizice) se împart în: mecanice, asociate cu prelucrarea materialelor solide, supuse legilor mecanicii solide. Acestea includ: măcinarea, cernuirea, amestecarea, dozarea, presarea; hidromecanic, folosit pentru amestecarea lichidelor, emulsionare, filtrare, cernuire, centrifugare, curățare gaze de praf etc.; termică, respectând legile transferului de căldură. Ele procedează cu o modificare a stării de agregare a materiei: evaporare, condensare, topire și sunt asociate cu încălzirea, răcirea etc.; transfer de masă, caracterizat prin trecerea uneia sau mai multor componente de la o fază la alta prin interfața lor prin difuzie. Acestea includ: soluție

substanțe, cristalizare, extracție, rectificare, uscare etc. Metodele de realizare a acestor procese determină eficiența și rentabilitatea producției.

După natura fluxului, procesele tehnologice sunt împărțite în periodice, continue și combinate sau semi-continue.

Procesele periodice se desfășoară în mașini intermitente și sunt oprite din când în când pentru a descărca produsul rezultat și a încărca o nouă porție de materii prime.

Procesele continue se caracterizează prin primirea simultană a materiilor prime și descărcarea produsului finit.

Combinate sunt procese discontinue în care una sau mai multe etape sunt continue, cum ar fi etapa de compresie în tabletare.

Materiile prime care intră în producție pentru prelucrare se numesc materii prime, iar cele care fac parte din forma de dozare într-o formă ușor modificată sau neschimbată se numesc ingrediente. Produsul final al procesului tehnologic - produs finit,și a trecut una sau mai multe etape de prelucrare -

produs intermediar sau semifabricat. În procesul de prelucrare

materialele sursă pot forma fracții separate care nu fac parte din produsul finit, care sunt numite deșeuri de producție. Dacă au valoare pentru consumator, adică pot fi reciclate în viitor, atunci sunt produs secundar. Deșeurile de producție care nu fac obiectul unei prelucrări ulterioare și nu reprezintă valoare pentru consum sunt deșeuri. În prezent, ele sunt reduse la minimum prin dezvoltarea unor tehnologii raționale sau prin transferul lor într-un produs secundar. Solvenții valoroși utilizați în procesul tehnologic sunt supuși regenerării și reveniți din nou la producție. Produs finit de calitate nesatisfăcătoare, de ex. căsătorie tehnologică, care poate rezulta din utilizarea de material sursă defecte și cu încălcarea tehnologiei.

În timpul procesului de producție, există întotdeauna pierderi materiale, format ca urmare a pulverizării, evaporării, lipirii materialului de pereții aparatului etc.

3. Bilanțul material

echilibrul material- acesta este raportul dintre cantitățile de materii prime, produsul finit obținut, deșeurile de producție și pierderile de materiale. Sta la baza

reglementărilor de producție, face posibilă evaluarea corectitudinii organizării procesului tehnologic, compararea eficienței implementării acestuia în diferite industrii și poate fi exprimată printr-o ecuație, diagramă sau sub forma unui tabel.

Ecuația bilanțului material are următoarea formă:

G1 = G2 + G3 + G4 + G5 ,

unde G1 este masa materiilor prime; G2 - produs finit;

G3 - produse secundare; G4 - gunoi;

G5 - pierderi materiale.

În absența deșeurilor de producție, ecuația bilanțului material va lua o formă mai simplă:

G1 = G2 + G3 .

Bilanțul material poate fi întocmit atât în ​​raport cu întregul proces tehnologic, cât și în raport cu fiecare etapă sau operațiune de producție individuală. Poate acoperi toate materialele (general, sold total) sau fiecare componentă individuală.

De exemplu, pentru a prepara 100 kg de unguent boric, se iau 5 kg de acid boric și 95 kg de vaselină. A primit 96 kg de unguent care conține 4,9% acid boric. Ecuația bilanțului material va arăta astfel: 100 = 96 + 4.

Bilanțul material poate fi prezentat în forma următoare.

Bilanțul material pentru fiecare componentă se realizează ținând cont de procentul acesteia în produsul finit. În acest caz, pentru acidul boric G1 = 5 kg, valoarea lui G2 trebuie calculată după cum urmează:

4,9 96 \u003d 4,704 kg. Atunci G5 = 0,296 kg. 100

Ecuația bilanțului materialului pentru acidul boric va lua următoarea formă:

5 = 4,704 + 0,296.

Pentru vaselina G1 = 95 kg, G2 = 91,296 kg, deoarece pierderea totală este de 4 kg, din care pierderea vaselinei 4 este de 0,296 = 3,704 kg.

Ecuația bilanțului material pentru vaselină ar fi:

95 = 91,296 + 3,704.

Astfel, bilanțul de materiale face posibilă determinarea valorii absolute a pierderilor de materiale (deșeuri ∑). Din ecuația bilanțului material se găsesc producția tehnologică (η) și coeficientul de consum (Krax).

Randamentul tehnologic η este raportul dintre masa produsului finit (G2 ) și masa materiilor prime luate (G1 ), exprimat ca procent:

G2 100%

		(G3
			G4)

Deșeurile tehnologice (∑) reprezintă raportul dintre masa pierderilor de materiale (G5) și masa materiilor prime (G1), exprimat ca procent:

G5 100%,

sau în prezența deșeurilor de producție:

		(G3
			G4)

Cu cât deșeurile tehnologice (∑) sunt mai mici, cu atât producția este mai profitabilă.

Coeficientul de consum (Krax) este raportul dintre masa materiilor prime luate si masa produsului finit obtinut. Krax este o cantitate adimensională.

					; sau la			G 1 (G 3 G 4 )

Coeficientul de consum este întotdeauna mai mare decât unu, calculat cu o precizie de 0,001.

Cu cât Crash-ul este mai mic, cu atât procesul tehnologic este mai bine organizat. Înmulțind cifrele rețetei, întocmite fără a ține cont de pierderile materiale, cu coeficientul de consum, se obțin rețete de lucru. Acest lucru este necesar pentru a asigura producția unei cantități date de produs finit.

4. Bilanțul energetic

Pe lângă bilanțul material al materiilor prime în producție se întocmește și un bilanț energetic, reprezentând raportul dintre cantitățile de energie introduse în procesul tehnologic și eliberate la finalizarea acestuia. De exemplu, bilanţul energiei termice este reprezentat de următoarea ecuaţie:

Q + Q1 . + Q2 = Q3 + Q4 ,

unde Q este căldura introdusă în procesul tehnologic cu substanța inițială, J;

Q1 - căldură furnizată din exterior, J;

Q2 - efect termic obtinut prin reactii exoterme sau endoterme. Poate avea semnul „+” sau

Q3 - căldură care pleacă cu produsul finit, J; Q4 - pierdere de căldură, J.

Standardul național al Federației Ruse Regulile pentru producția și controlul calității medicamentelor

mijloace militare

BUNE PRACTICĂ DE FABRICAȚIE PENTRU PRODUSE MEDICINALE (GMP) GOST R 52249-2004

2004 N 160-st.

Introducere

În practica mondială, unul dintre cele mai importante documente care definesc cerințele pentru producția și controlul calității medicamentelor pentru oameni și animale este Buna practică de fabricație a produselor medicamentoase (GMP) care vizează asigurarea

menținerea unui nivel ridicat de calitate și siguranță a medicamentelor și asigurarea faptului că medicamentul este fabricat în conformitate cu formula (compoziția sa), nu conține incluziuni străine, este etichetat corespunzător, ambalat și își păstrează proprietățile pe toată perioada de valabilitate.

Zona de aplicare

Acest standard internațional specifică cerințele pentru fabricarea și controlul calității medicamentelor de uz uman și animal. Standardul se aplică tuturor tipurilor de medicamente și stabilește cerințe generale pentru producția și controlul calității acestora, precum și cerințe speciale pentru producerea anumitor tipuri de medicamente (Anexele 1–18). Standardul nu se aplică pentru asigurarea siguranței industriale, a siguranței la incendiu, a siguranței la explozie, a siguranței chimice și a siguranței de alte tipuri în producția de medicamente, cerințele pentru care sunt prevăzute în alte documente de reglementare.

Cerințe primare

1. Managementul calității

Principii

1.1. Producătorul de medicamente trebuie să își organizeze producția în așa fel încât medicamentele să fie garantate să îndeplinească utilizarea și cerințele prevăzute și să nu prezinte un risc pentru consumatori din cauza încălcării siguranței, calității sau eficacității. Responsabilitatea pentru îndeplinirea acestor cerințe revine managerilor și tuturor angajaților producătorului, precum și furnizorilor și distribuitorilor. Pentru a atinge acest obiectiv, pe baza acestui standard (Reguli GMP), trebuie creat la întreprindere un sistem de asigurare a calității, care să includă o organizație de control al calității.

Cerințele pentru sistemul de asigurare a calității ar trebui să fie pe deplin documentate, iar eficacitatea funcționării acestuia ar trebui monitorizată. Urmează toate linkurile acestui sistem

trebuie să fie încadrat cu personal calificat, dotat cu spațiile necesare, echipamente etc. Responsabilitatea pentru funcționarea sistemului revine în primul rând managerilor și persoanelor autorizate.

Principiile de bază ale asigurării calității, regulile GMP și controlul calității sunt interdependente și au o importanță capitală în organizarea producției de medicamente.

Asigurarea calității

1.2. Asigurarea calității este o sarcină complexă, a cărei soluție necesită implementarea tuturor măsurilor care vizează atingerea cerințelor specificate pentru calitatea medicamentelor. Asigurarea calității se bazează pe îndeplinirea cerințelor acestui standard și a altor documente normative. Sistemul de asigurare a calității (sistemul calității) în fabricarea medicamentelor trebuie să asigure următoarele.

I. Medicamentele sunt dezvoltate ținând cont de cerințele acestui standard și de cerințele pentru activitatea laboratoarelor.

II. Pentru toate operațiunile de producție și control, documentația a fost elaborată în conformitate cu acest standard.

III. Responsabilitățile și îndatoririle tuturor angajaților sunt clar definite.

IV. Sunt luate măsuri pentru a se asigura că sursele și materialele de ambalare sunt produse, furnizate și utilizate în conformitate cu cerințele specificate.

V. Controlul produselor intermediare și al procesului tehnologic (control intern), certificarea (validarea) proceselor și echipamentelor se efectuează în măsura în care este necesar.

VI. Producția și controlul produselor finite respectă instrucțiunile (metodele) aprobate.

VII. Este exclusă vânzarea de medicamente înainte de eliberarea unui permis de eliberare de către o persoană autorizată. O persoană autorizată trebuie să confirme că fiecare lot de produse este fabricat și testat în conformitate cu cerințele stabilite.

VIII. Sistemul de măsuri existent asigură nivelul de calitate al medicamentelor în timpul depozitării, transportului și manipulării ulterioare a acestora pe toată durata de valabilitate.

IX. Procedura de efectuare a autoinspecției și/sau auditului calității vă permite să evaluați în mod regulat eficacitatea sistemului de asigurare a calității.

Cerințe pentru producția și controlul calității medicamentelor

1.3. Acest standard face parte din sistemul calității și are ca scop asigurarea că producția și controlul calității produselor îndeplinesc în mod constant cerințele stabilite de

actualizat în documentație.

Cerințe primare

I. Toate procesele de producție ar trebui să fie reglementate clar și revizuite periodic în lumina experienței acumulate. Ar trebui monitorizată stabilitatea producției de medicamente cu o anumită calitate în conformitate cu specificațiile acestora.

II. Trebuie efectuată certificarea (validarea) etapelor critice ale proceselor de producție, inclusiv atunci când sunt aduse modificări semnificative în procesul tehnologic.

III. Trebuie asigurate toate condițiile necesare pentru a se conforma cu cerințele acestui standard, inclusiv prezența:

a) personal instruit și certificat; b) spațiile și spațiile necesare;

c) echipament adecvat și sistem de service; d) materiale, mijloace de ambalare si etichetare, satisfacatoare

îndeplinirea cerințelor date; e) instrucțiuni și metode aprobate;

f) condiţiile necesare de depozitare şi transport.

IV. Instrucțiunile și procedurile ar trebui să fie specifice, prezentate în scris clar și fără ambiguități.

V. Personalul trebuie să fie instruit să urmeze corect instrucțiunile.

VI. În timpul procesului de producție, trebuie întocmite protocoale (completate de mână și/sau folosind mijloace tehnice) care să documenteze implementarea efectivă a etapelor tehnologice prevăzute în instrucțiuni și primirea produselor de calitatea cerută într-o cantitate care corespunde stabilite. standardele. Toate abaterile trebuie investigate și înregistrate în întregime.

VII. Înregistrările loturilor, inclusiv documentația de vânzare a produselor, trebuie să permită trasabilitatea fabricării fiecărui lot de produse și trebuie păstrate integral și într-o formă accesibilă.

VIII. Procedura de vânzare (vânzarea cu ridicata) a produselor ar trebui să minimizeze orice risc pentru calitatea acestora.

IX. Ar trebui să existe un sistem pentru rechemarea oricărui lot de produs de la vânzare sau aprovizionare.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Documente similare

Structura și indicatorii de performanță ai planului de afaceri. Rezumatul proiectului, analiza pieței, planul de marketing și definirea cererii. Promovarea produselor, stabilirea prețurilor, planul organizatoric, de producție și financiar. Planul de afaceri al magazinului de îmbrăcăminte notă de subsol.

teză, adăugată 02.03.2009


Caracteristicile tehnologiei de producție a dihidroquercetinei. Rezumatul proiectului, analiza pieței, planul de marketing și definirea cererii. Promovarea produselor, plan organizatoric, de producție și financiar pentru construirea unei fabrici de producere a dihidroquercetinei.

plan de afaceri, adaugat 12.05.2010


Aspecte teoretice în pregătirea unui plan de afaceri. Publicarea OOO „Drofa”: pagina de titlu, CV, produs proiectat, evaluarea pieței, concurență. Strategie de marketing, plan de producție. Evaluarea riscului, asigurare. Plan legal, financiar.

lucrare de termen, adăugată 18.03.2015


Principalele obiective ale unui plan de afaceri. Funcții de planificare externă și internă. Descrierea generală a companiei care inițiază proiectul. Plan de marketing si productie. Evaluarea riscurilor și asigurare. Analiza sensibilității proiectului și calculul perioadei de rambursare.

test, adaugat 14.01.2015


Analiza stării pieței. Justificarea ideii antreprenoriale. Plan de productie. Tehnologia de producere a castraveților. Tehnologia de producere a tomatelor. Plan de marketing. Decizia privind alegerea structurii organizatorice. Planul organizatoric. Evaluare a riscurilor

lucrare de termen, adăugată 21.09.2008


Pentru ce este un plan de afaceri? Etapele dezvoltării unui plan de afaceri. Structura și conținutul planului de afaceri. Plan de marketing. Planul organizatoric. Plan financiar. Plan de cercetare și dezvoltare. Designul și stilul planului de afaceri.

rezumat, adăugat 21.05.2006


Elaborarea unui plan de afaceri pentru producerea și întreținerea unui produs software. Definiția strategiei de marketing. Procedura de planificare a producției. Politica de personal a întreprinderii și strategia de management al personalului. Planul financiar al proiectului.

lucrare de termen, adăugată 28.01.2013

Un plan de afaceri pentru producția farmaceutică, care să asigure eliberarea neîntreruptă a unei game largi de produse farmaceutice de înaltă calitate (medicamente și substanțe finite) pentru a răspunde nevoilor tuturor grupurilor de populație din regiune de medicamente la prețuri accesibile.

rezumat

MEDIA-ROST LLC (denumită în continuare Întreprinderea) a fost înființată de Vladimir Alekseevich Glubokov și Eduard Konstantinovich Khristin (denumite în continuare inițiatorii proiectului) în octombrie 2001 pentru a implementa ideea creării unei producții farmaceutice în Volgograd. Inițiatorii proiectului au experiență în crearea și administrarea de întreprinderi rusești și mixte și sunt în afaceri din 1987.

Ideea creării unei producții farmaceutice în Districtul Federal de Sud al Federației Ruse a apărut de la inițiatorii proiectului în 1998. Practic nu există unități de producție farmaceutică pe teritoriul Okrug, iar medicamentele sunt importate în principal din străinătate (64%) și din alte regiuni ale Rusiei.

Div class="contentByTheme__wrapper" style=" padding: 18px 18px 10px 18px;">

Întreprinderea creată ar trebui să asigure producția neîntreruptă a unei game largi de produse farmaceutice de înaltă calitate (medicamente și substanțe finite) pentru a satisface nevoile tuturor grupurilor de populație din regiune de medicamente la prețuri accesibile, pentru a reduce dependența Rusiei de importurile de medicamente și materii prime pentru producerea lor. În ceea ce privește capacitatea sa, Enterprise ar trebui să devină cea mai mare din Districtul Federal de Sud și să intre în primele cinci mari întreprinderi farmaceutice din Rusia.

Lucrarea efectivă înainte de proiect a fost începută de inițiatorii proiectului în 1998. De atunci, s-a primit sprijin din partea administrației Regiunii Volgograd și a Districtului Sovetsky din Volgograd, iar problema alocării unui teren pentru construcție a fost rezolvată. Inițiatorii proiectului au primit sprijin din partea Ministerului Sănătății al Federației Ruse. Cei mai buni specialiști ai filialei Volgograd a Academiei Internaționale de Investiții și Economie a Construcțiilor, precum și specialiști ai Facultății de Farmaceutică a Academiei Medicale de Stat din Volgograd au fost implicați pentru a rezolva problemele creării producției. A fost efectuat un studiu de marketing aprofundat al pieței farmaceutice din Rusia și Districtul Federal de Sud și a fost fundamentat propriul nostru plan de producție și vânzare de medicamente și substanțe finite.

Costurile de investiție pentru proiect se ridică la 42 milioane USD. Pentru a primi jumătate din suma specificată, MEDIA-ROST LLC intenționează să atragă investitori la participarea la capitalul propriu în proiect. Restul Companiei plănuiește să primească drept sprijin de stat sub forma unei linii de credit sau garanții.

Materialele și calculele prezentate au fost efectuate de către CJSC Compania de Investiții „Contrast” pe baza cercetării proprii de marketing a pieței farmaceutice, previziunii de dezvoltare a mediului economic extern pe durata proiectului, analizei riscurilor proiectului, precum și luarea în considerare a calendarului de construcție și punere în funcțiune a fabricii farmaceutice planificate de Companie și a volumelor estimate de vânzări FPP și substanțe.

Calculele au fost efectuate în mediul produsului software licențiat Project Expert 7.01 în conformitate cu standardele organizației economice internaționale UNIDO.

Indicatori integranți ai atractivității investițiilor

Perioada de calcul a indicatorilor integrali este de 90 de luni.

Teluri si obiective

Misiunea Întreprinderii, principalele scopuri și obiective ale proiectului

Misiunea întreprinderii este de a asigura producția neîntreruptă a unei game largi de produse farmaceutice de înaltă calitate pentru a satisface nevoile tuturor grupurilor de populație din regiune de medicamente la prețuri accesibile, pentru a reduce dependența Rusiei de importurile de medicamente și pentru a debloca potenţialul antreprenorial, creativ şi spiritual al proprietarilor şi angajaţilor Întreprinderii.

Obiectivele proiectului:

• Este posibil să atingeți rapid capacitățile planificate.
• Utilizarea tehnologiilor avansate și a echipamentelor moderne.
• Producerea de produse de calitate și stabilirea prețurilor rezonabile pentru aceasta.
• Cucerirea și menținerea majorității pieței regionale de consum.
• Realizarea unei politici de producție și marketing bine gândite, care să îndeplinească alte obiective ale Întreprinderii.
• Efectuarea de lucrări independente de cercetare, reînnoirea la timp a capacităților și a gamei de produse fabricate.
• Lansarea dezvoltărilor proprii, crearea și întreținerea mărcilor originale.
• Dezvoltarea și extinderea Întreprinderii la o scară justificată din punct de vedere economic.
• Accesul pe piețele externe.
• Asigurând venituri proprietarilor săi, creând condiții pentru dezvăluirea potențialului antreprenorial, creativ și spiritual al angajaților.

Pentru a atinge obiectivele strategice ale proiectului, Compania trebuie să rezolve următoarele sarcini principale:

După stabilirea cercului de participanți la proiect și investitori:

• Dezvoltați conceptul arhitectural al Întreprinderii.
• Elaborați un set complet de documentație de construcție.
• Asigurarea construcției Întreprinderii în intervalul de timp planificat.
• Asigura selectia, comanda si plata echipamentelor principale si auxiliare.

După începerea activităților de producție:

• Actualizați gama de produse.
• Dezvoltați o strategie de marketing pentru produsele companiei.
• Efectuați cercetări independente.
• Conduce dezvoltarea și implementarea propriilor mărci.
• Efectuați un control constant al calității medicamentelor și substanțelor fabricate pentru conformitatea cu cerințele GMP.

Rezolvarea cu succes a tuturor sarcinilor de mai sus va ajuta compania să acopere până la 25% din nevoile regiunii de FPP, să ocupe o poziție de lider în rândul producătorilor ruși de medicamente și substanțe cu perspectiva de a intra pe piața internațională.

Inițiatorii de proiecte

Pentru implementarea proiectului a fost înregistrată o nouă persoană juridică SRL „MEDIA-ROST”.

Inițiatorii proiectului - directorul general al MEDIA-ROST SRL Glubokov Vladimir Alekseevich și directorul general adjunct Khristin Eduard Konstantinovich sunt proprietarii Întreprinderii.

Inițiatorii proiectului au experiență în crearea și gestionarea întreprinderilor în participațiune (JV) rusești. Deci, în 1987, la inițiativa și cu participarea directă a lui V.A. Glubokov. a fost înfiinţată o întreprindere privată specializată în construcţia de reţele de inginerie urbană şi comunicaţii. Ca urmare a dezvoltării intense a afacerii, care a fost asigurată de energia directorului întreprinderii V.A. Glubokov, volumul anual de muncă a crescut de la 20.000 USD în 1987 la 5 milioane USD în 1994. Pentru perioada 1990-1996, la inițiativa și cu participarea directă a lui V.A. Glubokov. Au fost create 2 societati mixte, dintre care una inca functioneaza. De menționat că Glubokov V.A. are un nivel înalt de pregătire teoretică și practică în conducerea unei întreprinderi în situație de criză (certificat de manager anticriz categoria II), ceea ce îi permite să anticipeze creșterea tendințelor negative în timp util și să planifice acțiuni adecvate pentru depășește-le. Încă de la începutul lucrărilor la proiect, inițiatorii proiectului au început să formeze o echipă de management.

În viitor, inițiatorii de proiect plănuiesc să ocupe funcții de conducere la nou-înființată Întreprindere, ceea ce va necesita, cel mai probabil, noi cunoștințe în domeniul managementului marilor unități industriale. Pentru a se conforma posturilor deținute de Inițiatorii Proiectului, se preconizează efectuarea de formare suplimentară în perioada de construcție în cadrul unuia dintre programele de formare pentru manageri de vârf, care va permite sistematizarea cunoștințelor existente și a experienței muncii anterioare, identificarea și închiderea zonele cu probleme în avans și stabilirea de contacte utile.

Până în prezent, inițiatorii proiectului au investit aproximativ 110.000 USD din fondurile proprii în proiect. Anexa nr.4 la planul de afaceri arată că în perioada de pre-investiție, datorită lucrărilor efectuate de către Inițiatorii Proiectului, riscul total al proiectului a scăzut de la 28,39% la 20,63%. Astfel, din punct de vedere al diminuării riscurilor, costul lucrărilor deja efectuate de către Inițiatorii Proiectului este estimat la 3,259 milioane de dolari SUA.

Intenție antreprenorială

Ideea antreprenorială de a crea o producție farmaceutică pe teritoriul Districtului Federal de Sud al Federației Ruse a apărut în 1998. Principalul inițiator al proiectului și autorul ideii antreprenoriale este șeful SRL „MEDIA-ROST” Glubokov V.A.

Ideea antreprenorială a proiectului este de a obține profit prin crearea unei producții farmaceutice moderne de înaltă tehnologie în Districtul Federal de Sud al Federației Ruse, care să răspundă pe deplin nevoilor pe termen lung ale statului și ale regiunii.

Principalele caracteristici ale ideii antreprenoriale ale proiectului includ:

• orientarea către populația generală, care se realizează prin politica de prețuri atractivă a Companiei și o gamă largă de produse farmaceutice fabricate;
• concentrarea pe producția de droguri de substituție a importurilor, în urma căreia securitatea Rusiei este sporită și dependența de drogurile importate este redusă;
• dorința inițiatorilor de proiect nu numai de a produce forme de dozare finite din materii prime achiziționate, ci și de a produce substanța (substanțele) active pentru piața internă;
• utilizarea unor scheme tehnologice flexibile de producție, permițându-vă să schimbați rapid gama de produse în conformitate cu condițiile emergente ale pieței;
• Respectarea calității FPP și a substanțelor fabricate cu standardele GMP și ISO 9001.

Studiu de preinvestiție al proiectului

Pentru perioada din 1998 de către întreprindere:

• A primit sprijin din partea administrației regiunii Volgograd și a districtului sovietic al orașului Volgograd, la nivel federal - sprijin din partea Comitetului Dumei de Stat a Federației Ruse privind organizațiile de credit și piețele financiare, precum și șeful Ministerul Sănătății al Federației Ruse.
• A fost primită decizia autorităților municipale de a oferi un teren de 10 hectare pentru amplasarea producției farmaceutice în orașul Volgograd.
• A fost efectuată o cercetare de marketing aprofundată a pieței farmaceutice a Federației Ruse și a Districtului Federal de Sud.
• Au fost efectuate lucrări preliminare pentru obținerea unui ordin de stat pentru produsele întreprinderii de la Ministerul Sănătății, Ministerul Apărării și Ministerul Situațiilor de Urgență al Federației Ruse.
• Specialiștii Academiei Internaționale de Investiții și Economie a Construcțiilor, inclusiv cei care lucrează în filiala Volgograd, au fost implicați pentru a rezolva problemele creării producției.
• S-a făcut o analiză a companiilor cu experiență în construirea de fabrici similare în Rusia. S-a stabilit un dialog și s-au purtat negocieri cu compania iugoslavă Hemofarm, care și-a confirmat în scris disponibilitatea de a efectua lucrări de proiectare, construcție, instalare și punere în funcțiune legate de crearea producției farmaceutice în Districtul Federal de Sud al Federației Ruse.

Semnificația Întreprinderii pentru stat și regiune

Statul trebuie să dezvolte producția internă de medicamente pentru a oferi populației țării produse farmaceutice de înaltă calitate și la prețuri accesibile, în volum și sortiment suficient și pentru a reduce dependența de importuri. Amploarea înființării planificate a întreprinderii depășește cea regională și va avea un impact grav asupra dezvoltării întregii industriei farmaceutice din Rusia.

Pentru economia Districtului Federal de Sud, crearea unei astfel de întreprinderi va fi foarte semnificativă. Inițiatorii proiectului iau în considerare problema includerii Întreprinderii în programul de dezvoltare al regiunii Volgograd. Să indicăm principalele aspecte pozitive ale creării producției farmaceutice moderne în regiune:

• Deduceri fiscale mari la bugetul regional. O reducere semnificativă a ponderii cheltuielilor populației regiunii cu medicamente datorită producției de produse farmaceutice de înaltă calitate și prețurilor mai mici pentru aceasta și, ca urmare, extinderea posibilității cetățenilor de a utiliza fondurile eliberate. pentru a satisface alte nevoi (nutriție echilibrată, educație, sport etc.).
• Furnizarea instituțiilor medicale din regiune cu medicamente mai ieftine și mai bune.
• Crearea de noi locuri de muncă.
• Consolidarea potențialului științific (dezvoltarea și implementarea celor mai noi tehnologii farmaceutice).

Analiza de marketing

Rezultatele complete ale cercetării de marketing a pieței farmaceutice din Rusia și regiunea luată în considerare sunt prezentate în Anexele nr. 1 și nr. 2 la planul de afaceri.

Situația pieței farmaceutice interne

Piața farmaceutică din Rusia prezintă rate de creștere ridicate. Din punct de vedere al volumului, se află pe locul doi după piaţa alimentară, iar conform estimărilor unor experţi de seamă ruşi, la începutul anului 2002, capacitatea pieţei farmaceutice din Rusia se ridica la 3,5 miliarde de dolari SUA.

În Rusia, medicamentele sunt produse la 117 întreprinderi, 16 cele mai mari întreprinderi reprezentând 70% din producție. 84% dintre întreprinderile autohtone din industria farmaceutică au o formă de proprietate non-statală, care nu poate fi găsită în nicio țară din lume.

Conform statisticilor oficiale, în Rusia există în prezent aproximativ 7 mii de angrosişti (conform Rospharm, aproximativ 3 mii), deşi, conform experţilor, 250-300 mari companii angro sunt suficiente pentru a satisface nevoile pieţei interne.

Medicamente rusești

Înainte de criza din 1998, produsele importate practic nu s-au confruntat cu o concurență serioasă din partea producătorilor ruși, completând golurile din sortimentul lor. Cu toate acestea, după criză, multe fabrici farmaceutice autohtone s-au bazat pe producția de medicamente care înlocuiesc importul.

Gama de produse care înlocuiesc importul se apropie acum de două sute de articole și, în multe privințe, producția internă poate satisface toate nevoile pieței ruse. Cu toate acestea, acest lucru nu are încă un impact semnificativ asupra raportului dintre medicamentele importate și cele interne. Cert este că majoritatea producătorilor străini sunt orientați către consumatorii cu venituri peste nivelul mediu, care își permit medicamentele scumpe. În plus, sortimentul producătorilor ruși este încă limitat, iar pentru întregi grupuri terapeutice nu există deloc concurență cu importurile.

Diagrama de mai jos prezintă datele Comitetului de Stat de Statistică al Federației Ruse și ale Ministerului Industriei și Științei al Federației Ruse cu privire la volumul producției de medicamente de către producătorii ruși în perioada 1996-2002. (pentru 2002 sunt date date de prognoză):

Potrivit experților, în următorii 5 ani (2002-2007), producția de medicamente anti-astm, antihistaminice, antituberculoase, medicamente de substituție a plasmei, precum și medicamente pentru tratamentul bolilor cardiovasculare, oculare, neuropsihiatrice, boli. ale sistemului endocrin, organelor digestive și disbacterioza vor crește. În producția acestor medicamente, întreprinderile autohtone au rămas până acum în urma companiilor străine din cauza lipsei de echipamente moderne pentru producția de substanțe farmaceutice.

În 2002, companiile de top din Rusia (Polipharm, Akrikhin, Kraspharma, Organika, Biosintez, Sintez etc.) plănuiesc să-și modernizeze instalațiile de producție, alocând pentru aceasta aproximativ 125 de milioane de dolari SUA, ceea ce va permite reducerea decalajului tehnologic față de străinătate. concurenți și ocupă o nișă pe piața schimbată.

Producția de substanțe

Producția de substanțe medicamentoase în Rusia înainte de prăbușirea URSS a fost subsectorul de bază al industriei medicale: până în 1992, substanțele autohtone au fost principalele produse de export ale industriei în fostele republici sovietice. Odată cu trecerea la relațiile de piață, din cauza consumului ridicat de materiale și a intensității energetice a producției de substanțe, producția acestora a devenit nerentabilă. În 1998, gama de substanțe produse s-a restrâns de 2,7 ori față de 1992 (la 100 de articole), volumul producției a scăzut de 5 ori și s-a ridicat la 3,5 mii tone (19,8% din nivelul din 1992), iar în 1999 a scăzut la 3. mii de tone și a însumat doar 17,2% din nivelul anului de bază. Producția de antibiotice și substanțe vitaminice este în continuă scădere (cu excepția unei ușoare creșteri a producției lor în 1995 și 1997).

Ca urmare a creșterii constante a prețurilor la materiile prime și resursele energetice din 1992 până în 2001, întreprinderile din industria medicală au fost nevoite să reducă semnificativ capacitatea de producție pentru producerea de substanțe. Astfel, aproximativ 40% din capacități au fost retrase din producție. În anul 2000, nivelul mediu de utilizare a capacității industriei pentru producția de substanțe a fost de 18,5%, inclusiv 14,7% pentru substanțele medicamentoase sintetice, 24,3% pentru antibiotice și 34% pentru vitamine.

Creșterea prețurilor la resursele materiale a dus la o creștere semnificativă a costului substanțelor, în urma căreia prețurile pentru acest tip de produs au devenit mai mari decât prețurile mondiale. Prin urmare, producătorii autohtoni de forme de dozare finite au început să cumpere substanțe importate ca materii prime, îngustând semnificativ piața de vânzare pentru produsele rusești. Pentru a aduce prețurile la substanțele farmaceutice la nivel mondial, întreprinderile naționale trebuie să-și reducă costurile de producție de cel puțin 2 ori, ceea ce este posibil numai cu utilizarea de noi tehnologii care economisesc resursele și consumă mai puțină energie. Cu toate acestea, având în vedere situația financiară actuală a întreprinderilor din industrie, modernizarea producției este extrem de dificilă.

Și totuși, în ciuda dificultăților existente, în 2001, producția de substanțe medicinale de înaltă tehnologie a fost lansată pentru prima dată pe piața farmaceutică din Rusia. Grupul Farmavit a lansat fabrica Pharmsintez în satul Kuzmolovo (regiunea Leningrad) pentru producerea de substanțe medicinale de înaltă tehnologie. Aceasta este prima întreprindere de acest gen din Rusia. Întreprinderile farmaceutice interne, de regulă, produc substanțe ieftine și preferă să își reducă ponderea în producție, deoarece sunt departe de a fi la fel de profitabile ca medicamentele finite.

Holdingul „Farmavit” include SA „Farmavit”, „ASGL – Laboratoare de Cercetare”, „National Biotehnologies”, compania de cercetare și producție „Farmsintez”. Holdingul este acționar al mai multor fabrici farmaceutice - Biokhimik (Saransk), Biosintez (Penza), AKO Sintez (Kurgan). Potrivit datelor Pharmexpert, aceste plante reprezintă aproximativ 20% din producția rusă de medicamente finite.

Fabrica a fost proiectată cu participarea unor companii străine și ruse de top. În prezent, instalarea echipamentelor tehnologice unice este în curs de finalizare. Capacitatea de proiectare a centralei este de până la 20 de tone de substanțe pe an. Suprafața teritoriului ocupat este de 5 hectare.

În prima etapă, este planificată producerea a 10 tipuri de substanțe chimice. În viitor, este planificată să stăpânească producția a până la 50 de tipuri de substanțe.

Întreprinderea trebuia să înceapă lucrările la sfârșitul lunii decembrie 1999, dar termenele au fost amânate de mai multe ori. SA „Farmavit” și CJSC „Gazenergofinance” au acționat ca investitori ai proiectului. Costul proiectului este de 15 milioane de dolari. O treime din produse vor consta din medicamente originale dezvoltate de holdingul Farmavit, restul vor fi generice.

Pharmsintez va ocupa o nouă nișă pentru companiile rusești. O parte din substanțele produse vor fi furnizate țărilor din Asia de Sud-Est și Africa de Nord. Produsele acestei întreprinderi vor fi cu 30% mai ieftine decât analogii importați. Partenerul strategic în acest proiect este compania din Hong Kong Cathey World Investments, care a oferit Farmavit un împrumut pentru investiții în valoare de 2,5 milioane de dolari. Potrivit experților din piața farmaceutică, nicio întreprindere rusă nu produce încă substanțe high-tech. Potrivit experților Pharmmedsbyt, costul substanțelor de înaltă tehnologie poate fi de până la 5.000 USD per 1 kg. În același timp, substanțele produse de întreprinderile rusești costă de obicei de la 2 la 10 USD per 1 kg. Singura excepție este substanța dikain, care este produsă de uzina Novokuznetsk "Organika" - costă 1000 USD per 1 kg. Dacă substanțele produse de Pharmsynthez sunt într-adevăr cu o treime mai ieftine decât analogii importați, acest lucru poate fi de interes pentru producătorii de medicamente și poate afecta prețul produsului final.

Medicamente importate

În ciuda faptului că creșterea ponderii produselor farmaceutice rusești pe piața internă a devenit una dintre cele mai importante tendințe în perioada 2000-2001, produsele medicamentoase finite importate (FPP) continuă să ocupe un loc nerezonabil de mare pe aceasta.

Diagrama de mai jos arată structura pieței de droguri din Rusia la începutul anului 2002 de către producători. Principalii concurenți pentru companiile farmaceutice interne sunt întreprinderile din țările CSI, statele baltice, Europa de Est, precum și India și Turcia. Printre concurenți se numără furnizori ruși tradiționali precum Chinoin și Gedeon Richter (Ungaria), KRKA (Slovenia), Zork, Zdravle (Iugoslavia), Laboratoarele Ranbaxy, Dr. Redd's Laboratories, Torrent (India). Împreună, ei umplu aproximativ 70% din piața farmaceutică rusă.

De la începutul anilor 90, principala specializare a fabricilor farmaceutice ale concurenților a fost producția de generice, adică. dezvoltări originale ale unor firme occidentale de top, termenul brevetului exclusiv pentru care a expirat. Prețurile pentru astfel de medicamente sunt mai mici decât pentru medicamentele originale. Un alt grup de furnizori sunt companii farmaceutice din țările dezvoltate: Astra, Bayer, Bristol-Myers Squibb (BMS), Ebewe, Hoechst, Pfizer, Glaxo Welcom etc. Există aproximativ 40 de astfel de companii, care exportă în principal medicamente care nu au analogi și monopol prețuri mari.

Piața farmaceutică din Rusia este dezechilibrată - medicamentele generice ocupă un loc nerezonabil de mare pe ea. Ieftinitatea medicamentelor generice este, de fapt, principalul motiv pentru popularitatea lor. Această tendință va continua și în următorul deceniu. Potrivit experților, producția de medicamente generice este cea mai importantă și principală direcție strategică în dezvoltarea industriei farmaceutice ruse.

Pe piața farmaceutică din Rusia, FPP-urile următoarelor grupuri farmacoterapeutice sunt cele mai solicitate:

• agenți cardiovasculari;
• antibiotice;
• antipiretic și antiinflamator;
• medicamente antihipertensive (hipertensive).

Descrierea segmentului geografic

Intreprinderea proiectată va fi situată pe teritoriul regiunii Volgograd. În activitățile sale, ar trebui să se concentreze în primul rând pe piața internă. Până la 80% din produsele fabricate sunt planificate să fie vândute în Districtul Federal de Sud. Restul produselor vor fi vândute în Districtul Federal Volga, Regiunile Voronezh, Sverdlovsk și Chelyabinsk din Districtul Federal Central și Ural.

Suprafața totală a regiunii luate în considerare este de 1914,29 mii metri pătrați. km. Populația este de 62,753 milioane de oameni. Districtul Federal de Sud conține 13, iar Districtul Volga - 14 republici, teritorii și regiuni.

În total, în regiune funcționează 13 întreprinderi farmaceutice de importanță rusă și regională.

Producția farmaceutică în regiunea luată în considerare

Regiune	Nume de afaceri	Produse fabricate
Districtul Federal Volga
Republica Mari El	SA „ICN-Marbiopharm”, Yoshkar-Ola	Medicamente, preparate vitaminice
Republica Mordovia	OJSC „Biochimist”, Saransk	Antibiotice, înlocuitori de sânge, diuretice, anestezice locale, tablete, unguente
Regiunea Kirov	SA „Vostok” regiunea Kirov, districtul Omutninsky, așezarea Vostochny	Medicamente, soluții injectabile, seringi de unică folosință
Regiunea Nijni Novgorod	AOOT „Nizhpharmzavod”, Nijni Novgorod	Medicamente, peste 90 de articole
Regiunea Penza	OJSC „Biosintez”, Penza	Medicamente, antibiotice
Republica Tatarstan	„Fabrica farmaceutică Kazan” „Tathhimpharmaceuticals”	Cea mai tânără fermă. Fabrică rusă înființată în 1997 (GMP) Una dintre cele mai mari companii farmaceutice din Rusia, singurul producător de materiale chirurgicale pentru sutură (GMP) din Rusia
Republică Bashkortostan	OAO "Ufa Vitamin Plant" Ufa SUE „Imunopreparat”, Ufa	Medicamente finite din diferite grupe farmacoterapeutice, substanțe, suplimente alimentare Produse imunobiologice și medicamentoase. Preparate de peste 80 de articole
Districtul Federal de Sud
Regiunea Volgograd	Fabrica farmaceutică din Volgograd	Alcool de camfor, alcool formic, pertussin, sirop de rădăcină de lemn dulce
regiunea Rostov	„Uzina de produse sintetice Novocherkassk”, Novocherkassk	metanol, droguri
Districtul federal Ural
Regiunea Sverdlovsk	OJSC „Uzina de fabrică chimică și farmaceutică Irbit”, Irbit	Analgezice, antipiretice, vitamine și medicamente cardiovasculare
Regiunea Chelyabinsk	AOOT „Polypharm”, Chelyabinsk	Medicamente de uz intern și extern

Cele mai apropiate fabrici farmaceutice de importanță rusă de locul de creare a producției - OJSC „Biosintez” (Penza), „Nizhpharmzavod” (Nijni Novgorod), „Fabrica farmaceutică Kazan”, „Tatkhimfarmpreparaty” (Kazan) sunt situate în Districtul Federal Volga. . În același timp, în Districtul Federal de Sud (SFD) există doar două întreprinderi de producție de medicamente, care sunt concentrate exclusiv pe piețele locale și nu au capacitatea de a produce medicamente moderne într-un sortiment și cantități suficiente pentru cei selectați. segment geografic.

Particularități ale consumului de FPP în regiune

Structura incidenței populației regiunii este în multe privințe similară cu structura incidenței în țările industrializate - o populație îmbătrânită, boli ale unei societăți dezvoltate (cardiovasculare, oncologie, boli ale sistemului digestiv).

Astfel, nevoile regiunii pentru anumite medicamente depind în principal de structura incidenței populației sale.

Diagrama de mai jos prezintă structura incidenței populației din regiunea luată în considerare, realizată conform datelor Ministerului Sănătății al Federației Ruse.

Importul de medicamente în regiunile Rusiei este destul de mare. Districtul Federal de Sud depinde aproape în totalitate de importuri (nu există producții farmaceutice semnificative pe teritoriul său), iar Districtul Federal Volga este, de asemenea, puternic dependent de importuri, în ciuda faptului că producții farmaceutice atât de mari precum OAO „Biosintez”, OJSC „ICN -Marbiopharm", "Nizhpharmzavod" și o serie de altele destul de mari.

Interesul pentru piața farmaceutică din regiunea de studiu este manifestat în mod activ de producătorii străini, inclusiv Gedeon Richter (Ungaria), Höchst Marion Roussel Ltd, Berlin-Chemie AG/Menarini Group, KRKA D.D., Hinoin etc.

Potrivit Departamentului de Farmacie din cadrul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, ponderea medicamentelor importate în volumul total al medicamentelor de pe piața din regiune este de 64%. În același timp, potrivit experților, raportul dintre medicamentele interne și cele importate este considerat a fi optim, de 70% până la 30%. Astfel, putem concluziona că există un deficit semnificativ de medicamente autohtone ieftine pe piața farmaceutică a regiunii.

Analiza pieței farmaceutice din regiunea luată în considerare

Formarea unei strategii pentru comportamentul unei întreprinderi pe piață este imposibilă fără analize de piață, analize competitive și situaționale.

O analiză completă a pieței farmaceutice din regiunea de studiu este prezentată în Anexa nr. 2 la planul de afaceri. Mai jos sunt principalele rezultate ale analizei.

Segmentarea pieței

Segmentarea pe tip de afacere

Piața farmaceutică a regiunii poate fi împărțită în următoarele segmente principale:

• producerea de substanțe;
• producția de medicamente finite (FPP).

Subiecții pieței sunt întreprinderile farmaceutice mari și mijlocii din regiune.

Producția de substanțe de către întreprinderile farmaceutice din regiune.

Grupuri de substanțe fabricate

Denumirea grupelor de substanțe produse:

1. Antibiotice naturale (substanțe obținute prin metoda microbiologică)
2. Antibiotice semisintetice și sintetice
3. Agenți cardiovasculari
4. Substanțe antiinflamatorii și analgezice
5. Alte tipuri de substanțe
6. Producția de insulină
7. Producerea de preparate cu vitamine, inclusiv cianocobalamina (vitamina B12)

Producția de FPP de către întreprinderile farmaceutice din regiune.

(*) În tabel, sunt acceptate următoarele denumiri ale grupurilor de FPP produse:

1 - Pulberi sterile de antibiotice ambalate.

2 - Preparate pentru tablete.

3 - Soluții sterile și nesterile.

4 - Forme de fiole.

5 - Unguente, suspensii, pulberi, capsule.

6 - Medicamente endocrine (insulina)

7 - Vitamine (forme solide, forme injectabile).

Companiile farmaceutice din Rusia își actualizează gama de medicamente OTC, în principal cu medicamente generice fabricate din substanțe importate. Acest lucru se datorează lipsei de substanțe rusești pe piața farmaceutică.

Segmentarea pe tip de produs

Segmentarea pe tipuri de produse, ținând cont de structura existentă a cererii în segmentul geografic selectat, precum și de studiile piețelor farmaceutice regionale efectuate de experți de top, au permis să se constate că cea mai mare preferință a consumatorilor dintre FPP este acordată medicamentelor comprimate.

Analiza segmentelor de piata pe tipuri de afaceri

Producția de substanțe

Lipsa informațiilor statistice fiabile disponibile cu privire la volumele producției de către companiile farmaceutice ruse ale principalelor tipuri de substanțe, precum și a datelor despre importul acestora, face dificilă efectuarea unei analize cantitative a acestui segment de piață.

Situația actuală cu producția de substanțe pe piața farmaceutică regională poate fi evaluată prin analiza distribuției producției diferitelor grupe de substanțe în întreprinderile farmaceutice din regiune.

Rezultatele analizei producției diferitelor grupe de substanțe la întreprinderile farmaceutice din regiune sunt prezentate în diagrame.

Prima diagramă prezintă date privind numărul de grupe de substanțe produse la principalele întreprinderi farmaceutice regionale.

A doua diagramă prezintă distribuția principalilor producători regionali prin prezența producției anumitor grupe de substanțe.

În tabelul de mai jos, grupurile de substanțe sunt aranjate și clasate în ordine crescătoare după numărul de producători regionali care le produc. O valoare mai mică a gradului de atractivitate al unui grup de substanțe corespunde unei atractivități mai mari pentru localizarea producției acestui grup la Întreprinderea care se creează.

Grup de substanțe fabricate	Numar de producatori	Rang de atractivitate a unui grup de substanțe
Insulină	2	1
Antibiotice naturale (substanțe obținute prin metoda microbiologică)	6	2
Antibiotice semisintetice și sintetice	6	2
Agenți cardiovasculari	6	2
Preparate cu vitamine, inclusiv cianocobalamina (vitamina B12)	7	3
Substanțe antiinflamatorii și analgezice	8	4
Alte tipuri de substanțe	10	-

Numărul de grupuri diferite de substanțe produse la o întreprindere farmaceutică regională variază de la unu la șase ("Tatkhimfarmpreparaty") și, în medie, patru tipuri diferite de substanțe sunt produse la o întreprindere.

Cea mai puțin reprezentată pe piața farmaceutică regională este producția următoarelor grupe de substanțe:

• insulină
• Antibiotice naturale (substanțe obținute prin metoda microbiologică).
• Antibiotice semisintetice și sintetice.
• Fondurile cardiovasculare.

• Preparate cu vitamine, inclusiv cianocobalamina (vitamina B12).
• Substanțe antiinflamatorii și analgezice.

Fabricarea produselor medicamentoase finite (FPP)

Luați în considerare caracteristicile pieței regionale pentru producția de medicamente.

Situația cu producția de medicamente OTC pe piața farmaceutică regională poate fi evaluată prin analiza distribuției producției diferitelor grupuri de medicamente OTC în întreprinderile farmaceutice din regiune.

Rezultatele analizei producției diferitelor grupe de FPP la principalele întreprinderi farmaceutice din regiune sunt prezentate în diagrame.

Prima diagramă prezintă date privind numărul de grupuri diferite de FPP produse la principalele întreprinderi farmaceutice din regiune.

A doua diagramă prezintă distribuția principalilor producători din regiune după prezența producției anumitor grupe de droguri.

Aceleași diagrame arată valorile medii ale parametrilor analizați (culoare albastră).

În tabelul de mai jos, grupurile FPP sunt localizate și clasate în ordine crescătoare după numărul de producători regionali care le produc. Valoarea mai mică a gradului de atractivitate al grupului FPP corespunde atractivității mai mari a acestui grup pentru producție la Întreprinderea proiectată.

Numărul de tipuri diferite de medicamente OTC produse la o întreprindere farmaceutică regională variază de la unul (Fabrica farmaceutică Kazan) la șapte (AKO Sintez) și, în medie, o întreprindere produce patru tipuri diferite de medicamente OTC.

Producția următoarelor grupe de FPP este cel mai puțin reprezentată pe piața farmaceutică regională:

• Medicamente endocrine (insulina).
• Pulberi sterile de antibiotice împachetate.
• forme de fiole.
• Unguente, suspensii, pulberi, capsule.

Productia este reprezentata intr-o masura mai mare:

• Preparate de vitamine (forme solide și forme injectabile).
• Medicamente sub formă de tablete.
• Soluții sterile și nesterile.

Analiza segmentelor de piata pe tipuri de produse

Analiza pieței regionale pe grupe farmaco-terapeutice de medicamente

Tabelul prezintă rezultatele ierarhării segmentelor pieței farmaceutice regionale în funcție de medicamentele FTG, obținute prin analiza volumelor prognozate ale acestor segmente. Cea mai mică valoare a rangului corespunde celui mai mare volum prognozat al segmentului de piață regională.

Analiza pieței regionale pe tip de FPP

Diagrama prezintă valorile estimate ale capacității segmentelor pieței farmaceutice regionale în funcție de tipul de FPP.

Analiza pieței regionale pe grupe de medicamente solide

Diagrama arată rezultatele valorilor prezise ale capacității segmentelor regionale de piață farmaceutică pe grupuri de medicamente solide.

Ponderea produselor în volumul total al pieței

Piața de vânzare a produselor Companiei are un potențial suficient pentru a asigura o cerere solvabilă pentru produsele sale. Volumul potențial al ponderii pieței farmaceutice regionale pe care compania o poate prelua este de aproximativ 150 milioane USD/an, ceea ce reprezintă 25% din volumul total al pieței din regiune.

Volumele de producție ale întreprinderii, în primul rând, trebuie să fie fundamentate prin analiza actualului și previziunii capacității potențiale viitoare a pieței farmaceutice regionale și, în al doilea rând, să corespundă valorilor tipice ale marilor întreprinderi farmaceutice rusești. În acest caz, acțiunile Companiei, cel mai probabil, nu vor provoca acțiuni agresive din partea marilor producători mondiali pentru a preveni intrarea unui concurent pe piața pe care deja au stăpânit, iar produsele Companiei vor putea înlocui treptat medicamentele importate fără competitie intensa.

Diagramele de mai jos oferă o evaluare a valorilor minime și maxime ale cotei potențiale a întreprinderii proiectate pe piața farmaceutică regională pentru diferite grupuri farmaco-terapeutice de medicamente.

Analiza competitivă

Întreprinderi concurente

Analiza competitivă prezentată în Anexele nr. 1 și nr. 2 a permis identificarea următorilor principali concurenți ai Societății:

• Întreprinderi farmaceutice mari și mijlocii din regiune care produc produse similare.
• Firme de dealeri care furnizează mici firme angro cu FPP direct de la producători (ruși și străini) în regiune.

În prezent, în regiunea luată în considerare există 5 întreprinderi farmaceutice mari și mijlocii de importanță rusă.

Compania „Nizhpharm” (Nijni Novgorod)

Principalii indicatori de performanță ai companiei „Nizhpharm” în 2001:

• Volumul vânzărilor - 75547 mii pachete (753,744 milioane ruble, în valută 25792 mii dolari).
• Cota Nizhpharm pe piața farmaceutică rusă este de 0,86%.
• Sortiment - peste 90 de articole (ponderea mărcilor - 38,9%).
• Branduri - lideri de vanzari: Betanikomilon, Vitaprost, Levomekol, Osarbon, Chondroxide, Cefekon, Essliver Forte, Espol, Efkamon.

Compania farmaceutică Nizhpharm este una dintre cele mai mari zece companii farmaceutice din Rusia. În prezent, compania este dotată cu echipamente moderne de mare eficiență autohtone și de import. Capacitățile de producție permit producerea a până la 150 de milioane de pachete de medicamente finite anual. Compania este în mod tradițional un lider în producția și vânzarea de unguente și alte forme de dozare moi.

În 1998, producția de medicamente în formă solidă - tablete a fost stăpânită conform regulilor internaționale GMP. În prezent, reconstrucția producției este în curs de finalizare la întreprindere.

La sfârşitul lui decembrie 2000 producția de tablete a fost recunoscută ca fiind conformă cu cerințele normelor internaționale GMP și Standardului industrial OST 42-510-98 „Reguli pentru organizarea producției și controlul calității medicamentelor (GMP)”. aprilie 2001 Nizhpharm a primit certificate de conformitate a sistemului calității la standardele internaționale ISO 9001:1994 și GOST R ISO 9001:1996. Strategia de dezvoltare a Nizhpharm prevede o modernizare completă a întreprinderii în conformitate cu regulile internaționale GMP, ceea ce va face posibilă obținerea unei calități excelente a medicamentelor fabricate, precum și concurența cu succes cu producătorii farmaceutici globali. Nizhpharm produce peste 90 de medicamente finite în 32 de grupe farmacoterapeutice.

Din 1995, compania a lansat pe piață peste 40 de medicamente noi.

SA „Biosintez”

Din punct de vedere geografic, cel mai apropiat de locul construcției propuse este SA „Biosintez” (Penza). Conform rezultatelor din 2001, această întreprindere a fost printre cei mai mari cinci producători de produse farmaceutice din Rusia.

Activitatea de producție la întreprindere a început în urmă cu mai bine de 40 de ani, în 1959. La acea vreme, principalele produse ale întreprinderii erau substanțe obținute prin metoda microbiologică - antibioticul biomicină și vitamina B12. Ulterior, lista produselor fabricate a fost completată cu substanțe antibiotice de oleandomicină, tetraciclină, nistatina, heliomicină, fusidină, levorină, precum și alte medicamente.

Ulterior, fabrica a început producția de medicamente finite: în 1961, s-a stăpânit producția de tablete, în 1971 - soluții perfuzabile și pulberi injectabile ambalate. În 1986, a început producția de insulină, în 1989 - heparină.

În prezent, întreprinderea produce FPP și substanțe. Gama de produse fabricate este de peste 120 de nume de medicamente din nouă grupe farmacoterapeutice. 30% dintre medicamente sunt incluse în lista medicamentelor vitale. Volumul producției comercializabile pentru prima jumătate a anului 2001 a fost de 377 de milioane de ruble, veniturile din vânzări - 350 de milioane de ruble și profitul din vânzări - 66 de milioane de ruble. Compania are peste patru mii de angajați.

Echipamentele companiei includ prese de tablete „Kilian” și „Fette”, instalații pentru acoperirea tabletelor cu o peliculă de soluții apoase și solvenți organici. Ambalarea, ambalarea și stivuirea tabletelor se realizează prin linia automată „Zanazi”. Capacitatea totală a fabricii pentru producția de tablete este de peste 100 de milioane de pachete nr. 15 pe an.

Pe lângă preparatele sub formă de tablete, SA „Biosintez” produce preparate injectabile sub formă de pulberi și soluții. Complexul de producere a pulberilor include echipamente de la firmele „Zanazi”, „Huber” și altele.Capacitățile de producere a soluțiilor de infuzie includ toate tipurile de echipamente pentru prepararea soluțiilor, spălare, sterilizare, îmbuteliere și ambalare a sticlelor în respectarea condițiilor sterile de producție, ceea ce face posibilă producerea a circa 18 milioane de sticle de înlocuitori de sânge, conservanți ai sângelui, soluții saline și de detoxifiere pe an. În 1999, producția de fiole a fost stăpânită. Trei linii de umplere a fiolelor cu seringi permit producerea a aproximativ 100 de milioane de fiole cu o capacitate de 2 ml, 5 ml și 10 ml anual. Producția de forme de dozare moi include zone pentru producerea de unguente și supozitoare.

Capacitățile de producție permit producerea a circa 700 de tone condiționat de substanțe prin sinteză microbiologică. În prima jumătate a anului 2001, producția de substanțe antibiotice s-a ridicat la 100 de tone condiționate, adică. capacitățile sunt încărcate cu aproximativ 28%, ceea ce este o cifră destul de mare pentru producătorii ruși de substanțe.

În prezent, principala substanță este sarea de sodiu a benzilpenicilinei. JSC „Biosintez” este singurul producător rus de substanțe antibiotice antifungice nistatin, levorin, griseovulifin. Pe lângă antibiotice, gama de substanțe include medicamentul cardiovascular riboxină. Întreprinderea are, de asemenea, un complex pentru producerea de preparate endocrine, care produce diverse enzime în scopuri medicale: insulină, heparină, pancreatină, lidază, tireodină, precum și agent imunomodulator nucleinat de sodiu.

Dezvoltarea ulterioară a întreprinderii este asociată cu reechiparea tehnică și creșterea eficienței producției existente. Un rol major în acest sens este acordat centrului științific al SA „Biosintez”. Include sectoarele microbiologic, chimic, inginerie chimică și analitică, precum și sectorul formelor de dozare finite.

În prezent, SA „Biosintez” își stabilește sarcina dezvoltării și producerii de medicamente care înlocuiesc importul la prețuri accesibile, precum și crearea propriilor medicamente originale. În acest scop, întreprinderea dezvoltă în mod activ cooperarea cu centrele științifice de top ale țării - Centrul Științific de Stat al Academiei Ruse de Științe Medicale, Centrul Științific All-Rusian al BAV, Centrul Hematologic al Academiei Ruse de Științe Medicale. .

OAO "Oficina"

Compania deschisă pe acțiuni „Officina” este situată în Millerovo, regiunea Rostov. Compania este cel mai mare distribuitor de medicamente din sudul Rusiei și este specializată în furnizarea unei game largi de servicii și servicii de informare în domeniul distribuției de produse farmaceutice către farmacii și instituții medicale. Compania operează pe piața farmaceutică din Rusia din 1989.

Structura SA „Officina” include un depozit central de produse farmaceutice angro, un antrepozit vamal, sucursale și reprezentanțe în alte orașe și regiuni (Rostov-pe-Don, Krasnodar, Pyatigorsk, Volgograd), nouă farmacii, în care cinci puncte de farmacie și sunt deschise două chioșcuri de farmacie, un magazin de optică, precum și un șantier de reparații și construcții, o benzinărie, o asociație de magazine alimentare și industriale.

Comerțul cu ridicata cu medicamente și produse medicale reprezintă 85% din cifra de afaceri a companiei. Lista de prețuri a companiei conține peste 2000 de nume de medicamente din aproape toate grupele farmacologice.Gama oferită este în continuă extindere și actualizare.

De mulți ani, SA „Officina” cooperează direct cu peste o sută de producători autohtoni și 60 de producători străini de medicamente și produse medicale. Am stabilit relații puternice cu toți furnizorii. Volumele mari de achiziții contribuie la obținerea unor reduceri semnificative, care la rândul lor permit companiei să stabilească prețuri mici și să aplice marje comerciale minime produselor oferite. Pentru clienții OAO „Officina” acest lucru face posibilă existența unor prețuri competitive pentru bunurile achiziționate.

Organizarea vânzărilor în OAO „Officina” se bazează pe principiul regional, adică. toți clienții existenți și potențiali ai companiei - farmaciile - sunt împărțiți în regiuni geografice, fiecare dintre acestea fiind gestionată de manageri specifici departamentului de vânzări sau sucursalei.

Interacțiunea informațională cu clienții săi, precum și serviciul direct al acestora pentru implementarea comenzilor, OJSC „Officina” desfășoară atât de la sediul central din Millerovo, cât și prin sucursale și reprezentanțe ale companiei. Prezența parcării proprii, care este în permanență actualizată și extinsă, permite clienților care plasează o comandă la SA „Officina” să aibă livrare gratuită a mărfurilor exact la ora convenită. Au fost elaborate programe regulate pentru livrarea mărfurilor în diferite regiuni.

Specialiștii SA „Officina” monitorizează în mod regulat nevoile clienților. Astfel, conducerea companiei înțelege clar așteptările clienților. Pentru a satisface pe deplin nevoile clientilor, SA „Officina” achizitioneaza marfa direct de la producatori si, in general, pe baza de plata integrala anticipata pentru a asigura preturi mai mici.

Principala sarcină strategică a OAO „Officina” rămâne satisfacerea cât mai deplină posibilă a cererii de pe piața de produse și servicii farmaceutice din sudul Rusiei.

Analiza fortelor competitive

Analiza forțelor concurențiale este efectuată pentru a determina oportunitățile și pericolele cu care se poate confrunta Întreprinderea în industrie.

În tabel sunt prezentate rezultatele generalizate ale analizei concurenţiale după M. Porter (modelul impactului a cinci forţe care afectează posibilitatea creşterii preţurilor şi profiturilor):

1. Riscul de intrare a potențialilor concurenți	Deși moderat, va crește în timp. Bariere la intrare: avantaj absolut al costurilor (costurile de producție mai mici oferă facilități moderne conforme cu GMP cu beneficii semnificative care sunt dificil de realizat pentru unitățile mai vechi);
2. Rivalitatea între firmele concurente (producători de produse farmaceutice și furnizori de medicamente importate)	În timp ce slab. Companiile rusești investesc masiv în reechiparea întreprinderilor. Odată cu trecerea întreprinderilor din industrie la standardul GMP (până în 2005), acesta va crește. Influența producătorilor autohtoni de medicamente va crește, ponderea importurilor va scădea treptat.
3. Capacitatea de a „tocni” cumpărătorii.	Slab. Industria aprovizionării este formată în principal din întreprinderi mari și mijlocii. Există mulți cumpărători de FPP și există o penurie de produse farmaceutice autohtone.
4. Capacitatea de a „negocia” furnizorii.	Slab. Există destul de multe companii pe piața farmaceutică care furnizează substanțe pentru producerea de medicamente OTC. Înainte de Enterprise există întotdeauna o alegere a furnizorului.
5. Concurența produselor înlocuitoare.	În timp ce moderat. Va crește în timp. Deoarece gama de medicamente care înlocuiesc importurile produse de întreprinderile interne este în continuă creștere.

Analiza SWOT

Analiza SWOT este cea mai importantă parte a analizei situaționale și ar trebui să răspundă la următoarele întrebări:

Care sunt punctele forte, punctele slabe, oportunitățile și amenințările pentru companie;

Cât de puternice sunt pozițiile competitive ale Enterprise.

Calitativ, pe baza evaluărilor experților, determinăm lista punctelor forte și punctelor slabe ale întreprinderii, relația acestora cu oportunitățile și amenințările și alcătuim o matrice de analiză SWOT.

Factorii cheie ai succesului

Rezultatele calculării evaluării ponderate a puterii strategice a întreprinderii în raport cu concurenții sunt prezentate în tabel.

KFU	Greutatea KFU	P	1	2
Utilizarea schemelor tehnologice flexibile de producție	0,135	9(1,215)	7(0,945)	0
Crearea unei producții de tonaj mediu de noi tipuri de substanțe foarte eficiente în conformitate cu cerințele GMP	0,114	9(1,026)	8(0,912)	0
Conformitatea calității FPP și substanțelor produse cu standardele GMP și ISO 9000	0,12	9(1,08)	7(0,84)	9(1,08)
Utilizarea celor mai noi echipamente tehnologice	0,098	8(0,784)	5(0,49)	0
Introducerea de noi tehnologii, dezvoltări proprii	0,095	8(0,76)	9,5(0,903)	1(0,095)
Abilitatea de a răspunde rapid la condițiile în schimbare ale pieței	0,105	7(0,735)	7,5(0,788)	9(0,945)
Politica de preturi atractiva	0,1	9(0,9)	9(0,9)	7(0,7)
Experienta, calificarile managerilor si personalului	0,068	8(0,544)	9(0,612)	10(0,68)
Satisfacția exactă a clienților	0,052	8(0,416)	7(0,364)	10(0,52)
Locatie convenabila	0,067	7(0,469)	8(0,536)	9(0,603)
Accesul la capital financiar	0,046	5(0,23)	7(0,322)	9(0,414)
Evaluarea rezistenței ponderate	1,00	8,159	7,612	5,037

Denumiri acceptate: P - Întreprindere; 1 - SA „Biosintez”; 2 - OAO "Officina".

Diagrama de mai jos prezintă factorii cheie de succes selectați ai Enterprise (KSF) și estimările ponderilor fiecărui KSF obținute de un expert.

concluzii

1. Capacitatea mare a pieței farmaceutice face ca afacerile din acest sector al economiei să fie atractive și stabile.

2. Planurile statului și ale unor companii de extindere a producției de medicamente lasă de la 3 la 5 ani pentru o intrare relativ ușoară pe piață.

3. În segmentul geografic selectat, există o lipsă acută de FPP-uri interne ieftine și de înaltă calitate. Principalele nevoi pentru FPP sunt satisfăcute prin importuri, ceea ce creează condiții favorabile pentru înlocuirea importurilor.

4. Piața de vânzare a produselor Companiei are un potențial suficient pentru a asigura o cerere efectivă pentru produsele sale. Volumul potențial al cotei pieței farmaceutice regionale pe care compania îl poate prelua este de 150 milioane USD/an.

5. Analiza pieței farmaceutice regionale ne permite să identificăm următoarea gamă de produse, a căror producție este recomandabil să o organizăm la Întreprinderea înființată:

Substante:

• insulină;
• antibiotice naturale;
• antibiotice semisintetice și sintetice;
• agenți cardiovasculari; fonduri care acționează asupra sistemului nervos central;

Preparate medicinale pe grupe farmacoterapeutice:

• mijloace pentru tratamentul bolilor tractului digestiv;
• medicamente analgezice, antipiretice, antireumatice;
• antibiotice;
• agenți pentru tratamentul bolilor cardiovasculare;

Inclusiv pentru anumite tipuri de FPP:

• preparate de tablete (neacoperite, acoperite, capsule);
• forme de fiole;
• unguente, suspensii, pulberi;
• pulberi sterile de antibiotice ambalate;
• medicamente endocrine (insulina).

6. Pe baza datelor de mai sus și a calculelor făcute în Anexa nr. 2, se poate concluziona că Întreprinderea are potențial o putere competitivă mai mare în comparație cu cei mai apropiați concurenți ai săi. Avantajul competitiv al companiei se realizează prin următorii factori cheie:

• utilizarea unor scheme tehnologice flexibile de producție;
• conformitatea calitatii FPP si substantelor produse cu standardele GMP si ISO 9000;
• crearea unei producții de tonaj mediu de noi tipuri de substanțe foarte eficiente în conformitate cu cerințele GMP;
• capacitatea de a răspunde rapid la condițiile în schimbare ale pieței;
• politica de prețuri atractive;
• utilizarea echipamentelor tehnologice de ultimă generație;
• introducerea de noi tehnologii, dezvoltări proprii.

Descrierea Companiei

Cerințe corporative pentru organizarea producției farmaceutice

În prezent, pentru toate companiile farmaceutice din Rusia, principalul document care reglementează producția de medicamente este regulile GMP („Bună practică de fabricație” - „Reguli pentru producția corectă”). Până acum, nu toate întreprinderile din țară îndeplinesc cerințele acestor reguli, dar și acum majoritatea întreprinderilor farmaceutice direcționează fonduri semnificative pentru reconstrucție și reechipare tehnică.

Teren

Inițiatorii proiectului au ajuns la un acord cu administrația orașului Volgograd și a regiunii Volgograd privind furnizarea unui teren de 10 hectare pentru construirea unei fabrici farmaceutice. Situl este situat la nord de sat. MR-1 în satul Gorki, regiunea Volgograd. Distanța de la șantier până la dezvoltarea rezidențială este mai mare de 2 km, ceea ce va permite, în conformitate cu normele SNiP, amplasarea celor mai toxice și periculoase industrii pe teritoriul alocat. Dimensiunea suprafeței alocate permite extinderea producției în viitor.

Principalii parametri ai terenului

Nume	Descrierea parametrilor
Zona de aterizare	Situl are o suprafață de 100 de mii de metri pătrați. m (10 ha) Este posibil să transferați terenul în proprietatea Întreprinderii. Condiția principală pentru obținerea dreptului de proprietate asupra unui teren este disponibilitatea resurselor de investiții într-o sumă suficientă pentru implementarea proiectului.
Electricitate	Utilizarea rețelelor locale capabile să asigure producția de energie electrică în cantitate de 1000 kW/h.
Apă	Alimentarea cu apă este asigurată de trei colectoare cu un diametru mai mare de 300 mm, situate la o distanță de cel mult 1 km de șantier.
Alimentare cu gaz	Se realizează printr-o conductă de gaz de medie presiune situată la o distanță de cel mult 500 m de șantier
Furnizare de căldură	În viitor, se plănuiește construirea propriei case de cazane pe gaz.
Drenuri menajere	Deversat în canalizarea orașului.
Deșeuri industriale	Acestea sunt aruncate în rezervoare de depozitare situate pe teritoriul Întreprinderii, cu îndepărtarea ulterioară pe drum către iazuri - rezervoare de decantare ale întreprinderilor chimice din orașul Volgograd, la o distanță de cel mult 100 km.

Principalele caracteristici ale producției create

Întreprinderea proiectată este destinată atât pentru producerea de FPP din materii prime achiziționate, cât și pentru producerea de substanțe în conformitate cu standardele internaționale ISO9001 și cerințele GMP, precum și pentru introducerea și implementarea de noi tehnologii și dezvoltarea de noi mărci.

Suprafața totală a clădirii este de peste 50 de mii de metri pătrați. m., inclusiv: 25% - zona de productie, 60% - zona tehnica si depozite si 15% - zona de neproductie.

Producție de bază (sterilă).

Productie auxiliara

Numele obiectului	Design (fără TVA), mii USD	Costul construcției (fără TVA), mii USD
Camera pentru planta pentru producerea apei pentru fiole	45	120
Spatiu pentru instalarea unui complex de tratare a apei pentru nevoi industriale	45	120
Cameră pentru instalarea echipamentelor tehnologice pentru producția de fiole de sticlă	150	300
Atelier producere bule de polietilenă	20	120
	60	200
Substație de transformare	25	150
	25	150
	15	90
	300	1800
	130	300
	5	30
Depozite pentru materii prime și produse finite în conformitate cu cerințele GMP	25	150
TOTAL	845	3530

Conform programului de producție, capacitatea Întreprinderii în prima etapă va fi de 2,2 miliarde de unități de produse finite pe an. Ulterior, capacitatea Întreprinderii va fi mărită la 3 miliarde de unități de produse finite pe an cu organizarea muncii în trei schimburi.

Programul de producție al Companiei este axat pe deplin pe înlocuirea importurilor, producerea celor mai moderne medicamente vitale în forme solide, moi și injectabile pentru tratamentul diferitelor boli.

Zona de producție a substanțelor de la Enterprise va fi construită pe o bază modulară. Principiul modular permite reconfigurarea echipamentului pentru producerea unei substanțe de tipul necesar în câteva ore. Această schemă tehnologică este nouă nu numai pentru Rusia, ci și pentru Occident.

Capacitățile de proiectare ale întreprinderii

Compoziția echipamentului principal

Principalii producători de echipamente pentru industria farmaceutică sunt în mod tradițional Germania (BOSH, Kilian, Fette), Elveția (Huber, Zanazi), Italia.

Reprezentanțele rusești ale marilor companii farmaceutice străine (Hemofarm, KRKA, Pliva), precum și o serie de companii rusești, furnizează echipamente speciale.

Conditiile si termenii de livrare a echipamentelor trebuie negociate in fiecare caz concret la incheierea contractelor de furnizare. Exista posibilitatea de a achizitiona echipamente in inchiriere.

Furnizorii de echipamente vor fi firme determinate de Întreprindere pe baza unei licitații.

O listă detaliată și completitatea echipamentului necesar trebuie pregătită de către tehnologul șef al întreprinderii împreună cu furnizorul. Mai jos este doar o posibilă listă a echipamentului necesar, cu o indicație a nivelului de preț maxim permis pentru acesta.

Lista echipamentelor principale

Lista echipamentelor suplimentare

Numele obiectului	Costul echipamentului (fără TVA), mii USD	Costul lucrărilor de pornire și ajustare (fără TVA), mii USD
Instalatie pentru producerea apei pentru fiole	270	30
Complex pentru tratarea apei pentru nevoi industriale	270	30
Echipamente tehnologice pentru producția de fiole de sticlă	900	100
Fabrică de producere a bulelor de polietilenă	120	13,3
Cazane autonome pe gaze naturale	360	40
Substație de transformare	150	16,67
Garaj pentru 10 vehicule de mare capacitate, inclusiv facilitati auxiliare (reparatii, spalare, diagnosticare etc.)	150	16,67
Spatiu de birouri (aproximativ 3000 m2)	90	10
Laborator stiintific - cercetare	1800	200
Laborator tehnologic (controlul procesului de fabricație)	780	86,67
Spatiu pentru paza (200 m2)	30	3,33
Echipamente pentru depozite de materii prime și produse finite în conformitate cu cerințele GMP	150	16,67
TOTAL	5070	563,34

concluzii

Întreprinderea proiectată ar trebui să primească o serie de avantaje semnificative în comparație cu întreprinderi similare din regiune:

• respectarea deplină a regulilor;
• aplicarea celor mai noi tehnologii în construcții;
• utilizarea tehnologiilor flexibile în producție;
• de mare putere;
• utilizarea de materii prime proprii mai ieftine;
• informatizarea completă a Întreprinderii;
• posibilitatea implementării propriilor dezvoltări.

În ceea ce privește capacitatea sa, întreprinderea ar trebui să devină cea mai mare din Districtul Federal de Sud și să intre în primele cinci mari întreprinderi farmaceutice din Rusia. Prin nivelul echipamentului și utilizarea tehnologiilor moderne, Compania își poate ocupa locul printre cele mai moderne fabrici farmaceutice din Rusia și Europa de Est.

Program de productie si marketing

Formarea sortimentului

Utilizarea schemelor tehnologice flexibile de producție și utilizarea echipamentelor de înaltă tehnologie vor permite Companiei să răspundă rapid la condițiile în schimbare ale pieței. Analiza de marketing a pieței farmaceutice regionale, prezentată în Anexa nr. 2, a făcut posibilă distingerea următoarei game de FPP și substanțe pe grupe farmacoterapeutice și tipuri de FPP.

Pentru a efectua calcule economice pe baza datelor de mai sus, inițiatorii proiectului au format o gamă preliminară de produse ale Întreprinderii.

Gama de pre-producție

Productie

Volumul producției atunci când întreprinderea atinge capacitatea planificată

Tabelul prezintă volumele de producție la următorii factori de utilizare a capacității: 2005 - 0,6; 2006 - 0,7; 2007 - 0,8.

Structura prețurilor. Politica de prețuri a Enterprise

Prețurile pentru FPP și substanțe ale Întreprinderii sunt stabilite în medie cu 15-20% mai mici decât pentru medicamentele similare importate.

Prețul produsului

Ponderea costurilor directe pentru medicamentele produse din substanțe achiziționate se ia din calcul, în medie, până la 50% din prețul de vânzare. Utilizarea substanţelor proprii reduce costurile directe cu 20%. Ponderea costurilor directe în producția de substanțe este, în medie, de 40% din costul de producție.

Costuri unitare directe produse

Volume de vânzări. Organizarea vânzărilor

Programul de producție și comercial al Enterprise este conceput pentru o adâncime de patru ani. Ținând cont de calculele financiare și datele obținute în urma analizei de marketing (Anexa nr. 2), Compania a adoptat următorul plan de volum de vânzări:

Pe durata proiectului, compania a dezvoltat următoarea strategie pentru promovarea produselor sale pe piața farmaceutică din Rusia și regiune:

Publicitate

Publicitatea este parte integrantă a promovării de succes a produselor companiei pe piață. Scopul reclamei pentru agentul de publicitate este de a aduce informații consumatorilor și de a obține locația acestora pentru a extinde cererea pentru produs. Potrivit experților, pentru o campanie publicitară de succes, orice companie trebuie să parcurgă următoarea cale:

Etape	Acțiuni
Crearea unui concept unic de campanie de publicitate.	Se realizează pe baza cercetărilor de marketing efectuate cu participarea unei agenții de publicitate.
Elaborarea planului tematic și financiar.	Este întocmit de serviciul de marketing al întreprinderii pentru o anumită perioadă de timp, aprobată de șef.
Dezvoltarea identității corporative a întreprinderii	Principalele elemente ale identității corporative: marca comercială, logo-ul, blocul corporativ (marca comercială și logo-ul combinate într-o singură compoziție), etc., creând imaginea companiei.
Dezvoltarea planului media	Alegerea suportului, determinând dimensiunea, timpul, locul și frecvența plasării în acesta.
Selectarea criteriilor de evaluare a eficacității unei campanii de publicitate	Majoritatea întreprinderilor rusești evaluează cel mai adesea eficacitatea unei campanii de publicitate în funcție de modul în care sunt vândute produsele, întreprinderile străine - prin efectuarea de sondaje care determină cine, cât de des și ce fel de publicitate a fost văzută.
Analiza eficacității publicității, pretest	O prognoză preliminară a eficacității impactului reclamei create.
Post test	Monitorizarea eficacității unui mesaj publicitar, menit să studieze dacă publicitatea și-a atins scopul și ce concluzii se pot trage din campania publicitară.

Cea mai eficientă este testarea produselor publicitare atât în ​​etapa de „Lansare” a campaniei, cât și după finalizarea acesteia. Este necesar să testați mai întâi conceptul însuși al campaniei de publicitate planificată și apoi - elementele sale individuale (videoclipuri, produse tipărite). În acest caz, este logic să testați cursul campaniei direct în stadiul implementării acesteia, ceea ce permite o corectare promptă fără a întrerupe cursul campaniei.

Trebuie remarcată importanța testării preliminare a campaniei de publicitate și a materialului publicitar creat. În această etapă, factori psihologici precum frecvența expunerii, mediul care înconjoară cu adevărat reclamă nu sunt luați în considerare. Cu toate acestea, în timpul pretestului, puteți studia mai întâi percepția asupra conceptului unei campanii publicitare, impactul psihologic al mesajului publicitar, precum și să faceți modificările și completările necesare în conformitate cu rezultatele studiului.

Clienții	Scop strategic		Metode utilizate
	Vânzarea FPP	Vanzarea de substante
Firme de dealeri	Atragerea unui număr cât mai mare de consumatori țintă prin desfășurarea unei campanii de publicitate axată pe raportul optim preț/calitate, sistemul existent de reduceri pentru cumpărătorii angro obișnuiți.	-	Direct mail, prezentari, publicitate in publicatii de specialitate, pe internet, publicitate outdoor.
Întreprinderi farmaceutice	-	Atragerea unui număr cât mai mare de consumatori țintă prin desfășurarea unei campanii de publicitate cu accent pe raportul optim preț/calitate	Direct mail, participare la expozitii, intalniri, seminarii.
Organisme de stat (Ministerul Situațiilor de Urgență, Ministerul Sănătății al Federației Ruse, Ministerul Apărării al Federației Ruse, Ministerul Afacerilor Interne)	Primirea ordinelor guvernamentale	Primirea ordinelor guvernamentale	Participarea la licitații guvernamentale, concursuri, contacte personale.
Populația	Atragerea unui număr cât mai mare de consumatori țintă prin desfășurarea unei campanii de publicitate cu accent pe raportul optim preț/calitate.	-	Publicitatea FPP în presa scrisă de masă, pe Internet, publicitate în aer liber, publicitate la TV (în programe de specialitate, videoclipuri).

Acest plan de afaceri oferă doar estimări preliminare și recomandări privind promovarea proiectului. Date mai precise ar trebui obținute după dezvoltarea conceptului întregii campanii de publicitate. Etapele aproximative ale campaniei de publicitate sunt prezentate în tabel:

Perioada de activitate a Întreprinderii	Evenimente	Notă
După atragerea investiţiilor	Semnarea unui acord cu o agenție de publicitate	-
	Dezvoltarea conceptului întregii campanii de publicitate a Enterprise	-
Perioada de construcție a întreprinderii	Amplasarea panourilor publicitare	-
	Informații în publicațiile tipărite despre Întreprinderea în construcție
	Publicitate pe Internet	Publicitate pe site-uri specializate de pe Internet
După punerea în funcţiune a întreprinderii	Publicitate în reviste de specialitate	„Remediu”, „Farmarket”, „Sănătate”
	Crearea site-ului web Enterprise pe Internet	-
	Crearea unui videoclip pentru TV	-

Potrivit estimărilor experților, costul dezvoltării și desfășurării unei campanii de publicitate pentru o întreprindere poate fi de aproximativ 3% din volumul vânzărilor.

Metode de câștig și păstrare a clienților

Costul dezvoltării și implementării măsurilor de promovare a vânzărilor și de reținere a clienților este de aproximativ 2% din volumul vânzărilor.

Capacitatea de a câștiga și de a păstra clienți devine o armă din ce în ce mai populară în competiția dintre cele mai „inteligente” companii. Programele de încurajare a clienților obișnuiți sunt concretizate în produsele fabricate și prețurile stabilite pentru acestea. Pe măsură ce se desfășoară secolul, lupta dintre companiile care încearcă să-și strângă și să-și păstreze cei mai atrăgători clienți va deveni și mai acerbă.

Retenția clienților este un concept dinamic, dependent de investițiile făcute în timp și de pașii parcurși în timp. Pentru a înțelege și rezolva problema reținerii clienților, este necesar să se anticipeze posibila desfășurare a evenimentelor încă de la început.

Potrivit experților internaționali (Karl Shapiro - Profesor la Haas School of Business de la Universitatea din California, Berkeley, www.inforules.com), popularitatea programelor de loialitate crește în fiecare an. Se va acorda preferință clienților „meritați”, iar costul trecerii la alt furnizor va crește.

Programele de recompensă sunt mult mai ușor de rulat atunci când companiile au informații despre comportamentul consumatorilor clienților lor. Deja, multe companii comerciale colectează informații despre preferințele clienților lor. Aceste metode presupun urmărirea achizițiilor efectuate într-un anumit timp de către anumiți clienți, iar pentru fiecare client trebuie introdusă o coloană separată. Odată cu dezvoltarea tehnologiei informației, procesarea unor astfel de informații devine din ce în ce mai ieftină, iar tot mai multe companii (inclusiv cele destul de mici) consideră că costul analizei comportamentului consumatorilor este justificat.

Astăzi putem deja spune că cele mai complexe sisteme informaționale și activități de promovare direcționate devin arme în lupta competitivă. Această armă înlocuiește tehnicile tradiționale: oferind produselor un aspect spectaculos și o politică de prețuri.

O scurtă descriere a metodelor care vizează păstrarea clienților de către întreprindere

Metodă	Descrierea metodei
Formarea bazei de clienți.	Bazele de clienți sunt formate pentru fiecare dintre tipurile de afaceri de bază ale Companiei (vânzarea de FPP și vânzarea de substanțe) folosind programe de calculator moderne.
Oferind clientului o gamă largă de FPP-uri și substanțe fabricate	Departamentul de Marketing al Companiei monitorizează constant condițiile de piață în schimbare. Oferă recomandări cu privire la formarea unei game de produse.
Sistem de reduceri pentru cumpărătorii angro.	Pentru cumpărătorii angro se aplică un sistem special de reduceri pentru FPP-urile achiziționate, în funcție de mărimea lotului de mărfuri achiziționat, sortiment.
Utilizarea diferitelor beneficii și bonusuri atunci când lucrați cu clienți obișnuiți.	Utilizarea diferitelor carduri de reducere, cumulative în serviciul pentru clienți.

plan organizatoric

Etape și termeni de implementare a proiectului

Nume	Durată (zile)	data de început	data expirării	Responsabil
Etapa pregătitoare	302	01.06.2002	29.03.2003
Pregatirea planului de afaceri	30	01.06.2002	30.06.2002	ZAO IK „Contrast”
	30	01.06.2002	30.09.2002
Obținerea unui teren	30	15.07.2002	13.08.2002	SRL „Media-Rost”
Pregătirea IRD	60	01.08.2002	29.09.2002
	60	01.08.2002	29.09.2002
	180	01.10.2002	29.03.2003
Construire magazine FFS și producție auxiliară	736	01.05.2003	05.05.2005	antreprenor general
Plata in avans 30%		01.05.2003	05.05.2003	Ajustările la schema de plată pentru construcție sunt posibile de comun acord cu antreprenorul general
Plata 1		01.07.2003	05.07.2003
Plata 2		01.09.2003	05.09.2003
Plata 3		01.11.2003	05.11.2003
Plata 4		01.01.2004	05.01.2004
Plata 5		01.03.2004	05.03.2004
Plata 6		01.05.2004	05.05.2004
Plata 7		01.07.2004	05.07.2004
Plata 8		01.09.2004	05.09.2004
Plata 9		01.11.2004	05.11.2004
Plata 10		01.01.2005	05.01.2005
Plata 11		01.03.2005	05.03.2005
Plata 12		01.05.2005	05.05.2005
Comanda si furnizarea echipamentelor	3603603603	01.05.2004	01.05.2005	SRL „Media-Rost”
Avans pentru echipament-50%		01.05.2004	05.05.2004
Plata echipamentelor		01.05.2005	05.05.2005
	185	01.05.2005	01.11.2005	antreprenor general
Începutul producției de FPP	-	01.11.2005	-	SRL „Media-Rost”
Construirea liniilor de sinteză organică	730	01.05.2003	29.04.2005	antreprenor general
Comanda si plata echipamentelor pentru sinteza organica	366	01.05.2004	01.05.2005	SRL „Media-Rost”
Lucrări de punere în funcțiune	185	01.05.2005	01.11.2005	antreprenor general
Achizitionarea de tehnologii	90	01.05.2005	29.07.2005	SRL „Media-Rost”

Conform graficului prezentat, validarea finală a centralei poate fi începută în trimestrul 3 al anului 2005.

Echipa de management

Managerii de top ai companiei includ:

Nu. p / p	NUMELE COMPLET. denumirea funcției	Sarcini, funcții, responsabilitate	Studii, experienta in domeniu
1.	Director general – Glubokov Vladimir Alekseevici	Managementul întreprinderii	Tehnic superior, recalificare „Managementul anti-criză al unei întreprinderi”, certificat de manager anticriz categoria a II-a
2.	Adjunct CEO Khristin Eduard Konstantinovich	Managementul întreprinderii	Superior
3.	Consilier profesional - Anatoly Kuzmich Brel		Licenta superioara, inginer chimist, tehnolog, studii superioare secunde - farmacist. Doctor în Chimie, Profesor, Decan al Facultății de Farmacie, Șef al Departamentului de Chimie al Academiei de Stat de Arhitectură și Inginerie Civilă din Volgograd, membru titular și membru al Prezidiului Academiei Ruse de Științe ale Naturii, autor a peste 200 invenţii pentru industria farmaceutică.
4.	Consilier economic - Vadim Nikolaevici Kabanov		Licenta in economie. Doctor în economie, profesor al Academiei de Stat de Arhitectură și Construcții din Volgograd, membru titular al Academiei Internaționale de Investiții și Economie a Construcțiilor, autor a peste 100 de publicații.

Personal de productie

În conformitate cu standardele internaționale, personalul unei întreprinderi farmaceutice de acest nivel ar trebui să fie de aproximativ 3 mii de oameni și, de regulă, o cincime dintre angajați ar trebui să aibă o diplomă de învățământ superior de specialitate (chimic-farmaceutic). Angajații trebuie să își îmbunătățească constant abilitățile. Proiectul de instruire pentru angajații Întreprinderii trebuie întocmit în conformitate cu standardele mondiale de calitate din seria ISO9000. Pentru a face acest lucru, este necesar să se pună la dispoziție spații speciale în care să aibă loc pregătirea noilor angajați, cursanți, controlori de calitate și formare avansată a managerilor Întreprinderii.

Parteneri de implementare a proiectului

Principalii parteneri ai Întreprinderii pentru implementarea proiectului sunt:

Nu. p / p	Partener	Nevoile proiectului
1.	Administrația regiunii Volgograd și a districtului sovietic Volgograd	Alocarea unui teren pentru construirea Întreprinderii
2.	Academia Internațională de Investiții și Economia Construcțiilor	Calcule economice și dezvoltarea unei strategii de dezvoltare a întreprinderii
3.	Academia de Stat de Arhitectură și Inginerie Civilă din Volgograd	Implementarea stiintifica si tehnologica a proiectului
4.	ZAO IK „Contrast”	Cercetare de marketing, prognoza mediului economic extern, analiza riscului proiectului, elaborarea planului de afaceri
5.	Hemofarm Co.	Lucrări de proiectare, construcție și instalare și punere în funcțiune

Sarcini de construire organizatorică

Printre sarcinile prioritare ale construcției organizaționale, conducerea Întreprinderii identifică următoarele:

• Pregătirea de înaltă calitate a documentelor pre-proiect.
• Stabilirea de relații profesionale de încredere cu conducerea Hemofarm, partenerii financiari, furnizorii de echipamente speciale și industriale.
• Formarea nucleului principalilor manageri ai Întreprinderii.
• Invitația managerilor străini pentru perioada de depanare și pornire a producției.

Plan financiar

Finanțarea proiectelor de investiții

Participanții la proiect

Data - 06/01/2002 a fost luată ca dată condiționată pentru începerea proiectului.

Perioada de calcul al eficacității investițiilor este de 90 de luni de la începerea proiectului.

Structura capitalului social

Acționarul 2 face prima contribuție la capitalul autorizat în luna 1 a proiectului. Sumele rămase sunt plătite conform schemei, acoperind lipsa de fonduri pe toată durata construcției Întreprinderii.

Sprijinul de stat sub forma unui împrumut este acordat Întreprinderii începând cu luna a 24-a a proiectului, în stadiul de finalizare a construcției.

Sprijin de stat sub formă de împrumut

Nume	Data	Sumă ($ US)	Termen	Oferta (%)
Sumă împrumutată	01.05.2004	29 101 445,61	26 de luni	13

Costuri de investiție, mii USD

Linia	3 mp 2002	4 mp 2002	2003	2004	anul 2005
Rezolvarea problemelor primăriei	500
Pregatirea planului de afaceri	20
Alocare de teren	500
Pregătirea IRD	250
Dezvoltarea unui concept arhitectural	250
Elaborarea documentației de construcție		2718
Obtinerea tot felul de permise, licente	5000
Consultanta	1260
Plată în avans			2534,4
Plata 1			400
Plata 2			400
Plata 3			400
Plata 4				400
Plata 5				400
Plata 6				400
Plata 7				400
Plata 8				400
Plata 9				400
Plata 10					400
Plata 11					400
Plata 12					1513,6
Rezervă -10% din costul construcției					3000
Plata in avans pentru echipament
Plata echipamentelor					8154
Instalarea, reglarea, pornirea echipamentelor					1811,9
Achizitionarea de tehnologii					3000
TOTAL	7780	2718	3734,4	10554	18279,5

Veniturile participanților la proiect

Impozitarea

De la 1 ianuarie 2002 a fost instituit un TVA de 10% pentru industria farmaceutica (pentru toate medicamentele si substantele medicamentoase fara exceptie). Ca urmare a introducerii TVA-ului de 10%, prețurile medicamentelor au crescut cu 14-16%. Cu toate acestea, trebuie reținut că TVA-ul de 10% la medicamente este cel mai probabil un fenomen temporar, iar până în 2003 taxa ar putea fi majorată la 15%.

Un factor serios în stoparea creșterii prețurilor la medicamente este reducerea numărului de intermediari din lanțul de la producător la consumator. În viitor, se poate aștepta ca creșterea prețurilor la ruble la medicamente să fie aproximativ egală cu cota TVA + % din inflația lunară din țară.

Ratele de impozitare utilizate

Indicatori de performanță ai proiectelor

Perioada de calcul a indicatorilor de performanță este de 90 de luni.

Evaluarea riscului proiectului

Principalele riscuri ale proiectului

Analiza riscului proiectului poate fi subdivizată în calitativă (descrierea tuturor riscurilor preconizate ale proiectului, precum și evaluarea consecințelor acestora și a măsurilor de atenuare) și cantitativă (calculări directe ale modificărilor eficienței proiectului ca urmare a implementării anumitor riscuri). O descriere detaliată a metodologiei și a rezultatelor evaluării riscurilor sunt prezentate în Anexa nr. 4 la planul de afaceri.

Analiza calitativă a riscurilor

Scenariul propus pentru implementarea proiectului de investiții acoperă mai multe etape destul de bine definite, de aceea este indicat să se realizeze o evaluare calitativă a riscului pe etape de proiect.

Una dintre metodele de analiză calitativă a riscurilor care afectează fezabilitatea proiectului este metoda de evaluare etapă a riscului propusă de Lipsits I.V. și Kossov V.V.

În această metodologie, riscul este înțeles ca pericolul ca obiectivele stabilite în proiect să nu fie atinse parțial sau complet.

În proiectul de investiții avut în vedere se disting următoarele perioade și etape:

1. Perioada pregătitoare.

1.1. Cercetare și dezvoltare.
1.2 Alocarea, cumpărarea sau închirierea unui teren.

2. Construcția și instalarea echipamentelor.
2.1 Construcția, închirierea sau achiziția de clădiri și structuri.
2.2 Achiziția și instalarea echipamentelor tehnologice.

3. Licențierea și certificarea producției farmaceutice.

4. Producția și comercializarea (vânzările de produse).

Evaluarea riscului pe etape se bazează pe faptul că riscurile sunt determinate pentru fiecare perioadă sau etapă a proiectului separat, iar apoi se află riscul total pentru întregul proiect.

Proiectul de investiții în studiu este dezvoltat individual, ceea ce, în esență, lasă singura posibilitate de evaluare a valorilor de risc - o evaluare de specialitate. Experții dezvoltatorilor de proiecte au acționat în calitate de experți și au fost luate în considerare și opiniile specialiștilor care lucrează în industria farmaceutică și a construcțiilor.

Anexa nr. 6 descrie acțiunile întreprinse de către Inițiatorii Proiectului pentru implementarea acestuia, precum și evaluări ale riscurilor simple cu și fără luarea în considerare a acestor acțiuni. Evaluarea riscului proiectului în ansamblu a fost efectuată și pentru două opțiuni: cu și fără luarea în considerare a acțiunilor deja întreprinse de către inițiatorii proiectului, menite să reducă consecințele și probabilitatea riscurilor. S-a constatat că riscul total al proiectului a fost:

• 28,4% - fără a ține cont de acțiunile Inițiatorilor de Proiect;
• 20,6% - luând în considerare acțiunile Inițiatorilor de Proiect.

Tabelele de mai jos prezintă rezultatele evaluării riscului proiectului pe perioade (etape) de implementare și pe grupe de riscuri simple.

Evaluarea riscurilor pe perioade de implementare a proiectului<_o3a_p>

Perioade și etape	Risc (fără a ține cont de acțiunile inițiatorilor)	Risc (ținând cont de acțiunile inițiatorilor)
Perioada de pregătire	8,6%	5,5%
Cercetare și dezvoltare	6,2%	3,7%
Alocarea, cumpărarea sau închirierea terenului	2,3%	1,7%
Construcția și montarea echipamentelor	5,8%	4,6%
Construcția, închirierea sau achiziționarea de clădiri și structuri	4,2%	3,1%
Achizitia si instalarea echipamentelor tehnologice	1,6%	1,5%
Licențierea și certificarea producției farmaceutice	2,9%	2,1%
Productie si marketing (vanzari de produse)	11,1%	8,4%
În general, pentru proiect	28,4%	20,6%

Evaluarea riscului proiectului pe grupuri

Analiza cantitativă a riscului. Analiza de sensibilitate

Sarcina analizei cantitative este de a măsura numeric impactul implementării anumitor factori de risc asupra eficacității proiectului.

Cea mai comună metodă cantitativă de analiză a riscului este analiza de sensibilitate a indicatorilor de performanță ai proiectelor.

Cu cât este mai largă gama de parametri în care indicatorii de performanță rămân în valori acceptabile, cu atât „marja de siguranță” a proiectului este mai mare, cu atât este mai bine protejat de fluctuațiile diferiților factori care afectează rezultatele proiectului. Studiul sensibilității proiectului la posibile modificări ale parametrilor a fost realizat cu ajutorul sistemului software de calcul Project Expert 7.01 de către Pro-Invest IT.

Ca indicatori integranți care caracterizează rezultatul financiar al proiectului, la evaluarea sensibilității se folosesc parametrii fluxului de numerar și anume:

• indicele de rentabilitate (PI);
• rata internă de rentabilitate (IRR);
• valoarea actualizată netă a venitului (VAN).

Tabelul de mai jos prezintă factorii care au variat în timpul analizei de sensibilitate și intervalul modificării acestora, precum și valorile calculate ale indicatorilor integrali.

Analiza de sensibilitate

Parametru\Interval	-20%	-10%	0%	10%	20%
Cote de impozitare	3,06	2,94	2,83	2,72	2,62
Dimensiunea investiției	3,4	3,08	2,83	2,61	2,43
Volum de vânzări	2,2	2,51	2,83	3,14	3,46
Pret de vanzare	1,69	2,26	2,83	3,41	4
costuri directe	3,36	3,09	2,83	2,57	2,31
Costuri generale	2,9	2,87	2,83	2,79	2,76
Salariu	2,9	2,87	2,83	2,79	2,75
Rata împrumutului	2,85	2,84	2,83	2,82	2,81
Cote de impozitare	146,1	137,88	129,97	122,36	115,04
Dimensiunea investiției	139,55	134,76	129,97	125,17	120,38
Volum de vânzări	85,07	107,52	129,97	152,41	174,86
Pret de vanzare	49,88	89,93	129,97	170,01	210,05
costuri directe	165,16	147,56	129,97	112,37	94,77
Costuri generale	133,71	131,84	129,97	128,09	126,22
Salariu	135,05	132,51	129,97	127,42	124,88
Rata împrumutului	130,46	130,21	129,97	129,72	129,48
Cote de impozitare	31,92	30,82	29,73	28,65	27,57
Dimensiunea investiției	35,95	32,63	29,73	27,18	24,9
Volum de vânzări	21,93	26,03	29,73	33,11	36,23
Pret de vanzare	14,34	22,81	29,73	35,63	40,79
costuri directe	35,02	32,46	29,73	26,81	23,66
Costuri generale	30,4	30,07	29,73	29,4	29,06
Salariu	30,55	30,14	29,73	29,32	28,9
Rata împrumutului	29,88	29,81	29,73	29,66	29,59

O analiză a sensibilității indicatorilor integrali de performanță la modificările diferiților factori care caracterizează proiectul arată că indicatorii de proiect depind în cea mai mare măsură de:

• prețurile de vânzare ale produselor;
• volumele de vânzări;
• costuri directe;
• volumul investiţiilor atrase.

În cea mai mică măsură dintre factorii luați în considerare, indicatorii de performanță ai proiectului sunt afectați de:

• modificarea costurilor salariale;
• rata dobânzii la împrumutul împrumutat.

Cel mai critic indicator integral al eficacității proiectului este rata internă de rentabilitate IRR, care scade la 14% cu o scădere cu 20% a prețului de vânzare al produselor. În general, analiza de sensibilitate indică faptul că proiectul este suficient de rezistent la schimbările adverse ale factorilor luați în considerare.

Metode de atenuare a riscurilor

Tabelul de mai jos prezintă principalele riscuri ale proiectului de investiții și măsurile recomandate pentru reducerea acestora.

risc simplu	Wi	Măsuri de prevenire a riscurilor și de reducere a consecințelor implementării acestora
Schimbare negativă în situația politică din țară	1,2%
Schimbare negativă a situației economice din țară	1,2%	Monitorizarea și prognozarea evoluției situației economice și politice din Federația Rusă. Optimizarea schemelor de finantare.
Concurență ridicată între producătorii de produse similare	1,0%	Implementarea unor scheme tehnologice flexibile de producție, care să permită adaptarea rapidă la condițiile de piață în schimbare. Îmbunătățirea funcționării departamentelor de marketing ale întreprinderii.
Incapacitatea de a furniza Întreprinderii materii prime de calitatea cerută la prețuri accesibile	0,8%	Optimizarea schemei de asigurare a întreprinderii cu materii prime și provizii. Trecerea la materii prime și materiale mai ieftine, inclusiv înlocuirea materialelor importate cu cele autohtone. Optimizarea proceselor tehnologice și a schemelor de producție, crearea de rezerve și stocuri de materii prime și materiale. Reducerea costurilor. Stabilirea cooperării pe termen lung cu furnizorii, participarea la capitalul social al întreprinderilor - furnizori.
Lipsa cererii pentru produsele companiei	0,8%	Monitorizarea pieței. Îmbunătățirea funcționării departamentelor de marketing ale întreprinderii.
Opoziție din partea reprezentanților autorităților	0,72%
Pierderea controlului asupra Enterprise	0,68%	Dezvoltarea și implementarea strategiilor de protecție, inclusiv protecția împotriva preluărilor și păstrarea unui pachet de control în întreprindere.
Lipsa de experiență a inițiatorilor de proiect pentru implementarea acestuia	0,6%	Implicarea managerilor și consultanților cu experiență pentru implementarea proiectului.
Lipsa companiilor care sunt pregătite să execute lucrări de construcții și să aibă nivelul necesar de calificare și experiență în construcția de întreprinderi farmaceutice moderne	0,6%	Implicarea companiilor străine cu nivelul necesar de calificare și experiență în construcția de întreprinderi farmaceutice moderne.
Procedura costisitoare și complicată de licențiere și certificare a producției	0,6%	Alegerea optimă a gamei de produse fabricate, corespunzătoare posibilităților reale ale întreprinderii de a obține licențe corespunzătoare. Atragerea de avocați și specialiști cu experiență pentru obținerea licențelor corespunzătoare, lobby.
Cost ridicat de livrare a materiilor prime	0,6%	Optimizarea schemei de asigurare a întreprinderii cu materii prime și provizii. Implementarea unor scheme promițătoare pentru livrarea de materii prime și materiale.
Perspectiva restrângerii pieței pe termen scurt sau mediu, reducând cererea efectivă	0,6%	Introducerea unor scheme tehnologice flexibile de producție. Îmbunătățirea funcționării departamentelor de marketing ale întreprinderii. Monitorizarea pieței.
Idee de proiect irealizabilă (nerealizabilă).	0,6%	Elaborare suplimentară a ideii de proiect. Selectarea atentă a consultanților.
Intervenția statului sau a instituțiilor juridice în procesul de producție și distribuție a produselor	0,6%	Optimizarea schemelor de finantare. Crearea unui serviciu juridic competent la întreprindere. Stabilirea de parteneriate cu agențiile guvernamentale.
Acțiuni ilegale împotriva Societății, aflate sub influența structurilor criminale	0,5%	Deschidere maximă la informații a proiectului, utilizarea maximă a schemelor legale, inclusiv finanțarea și marketingul în cursul implementării proiectului. Selectarea atentă a contractanților și a partenerilor. Implicarea specialiștilor competenți în rezolvarea problemelor emergente. Dezvoltarea și implementarea strategiilor de protecție, inclusiv protecția împotriva preluărilor și păstrarea unui pachet de control în întreprindere.
Absența materialelor de construcție locale și creșterea costului proiectului din cauza costului ridicat al livrării acestora la șantier	0,5%	Optimizarea schemei de furnizare a materialelor de construcție. Trecerea la materiale mai ieftine, inclusiv înlocuirea materialelor importate cu materiale autohtone. Optimizarea construcției, crearea de rezerve rezonabile și stocuri de materiale de construcție.
Lipsa capacității tehnice și/sau tehnologice de implementare a proiectului	0,4%	Elaborarea suplimentară a ideii de proiect și a conceptului de implementare a acestuia. Selectarea atentă a consultanților.
Lipsa specialiștilor calificați care să poată fi angajați în producție	0,4%	Căutarea și atragerea specialiștilor necesari, inclusiv în străinătate. Dezvoltarea unui program de formare țintită a specialiștilor.
Lipsa capitalului de lucru	0,4%	Crearea de rezerve. Dezvoltarea unui sistem de măsuri pentru reducerea necesarului de capital de lucru al companiei prin creșterea ritmului de lucru, reducerea stocurilor și lucrul cu debitorii.
Insuficiența fondurilor proprii ale inițiatorilor de proiect pentru finanțarea studiilor pre-proiect și a cheltuielilor generale	0,4%
Incapacitatea de a asigura funcționarea profitabilă a Întreprinderii în condiții economice specifice	0,4%	Elaborarea suplimentară a ideii de proiect și a conceptului de implementare a acestuia, dezvoltarea modelului financiar al proiectului. Selectarea atentă a consultanților.
Incapacitatea de a selecta și/sau obține în condiții acceptabile un teren care îndeplinește cerințele pentru întreprinderile de producție farmaceutică	0,4%
Lipsa personalului științific calificat, bază științifică subdezvoltată sau incapacitatea de a stabili parteneriate cu comunitatea științifică locală	0,4%	Stabilirea de relatii de parteneriat cu organizatii stiintifice de specialitate si institutii de invatamant superior. Implicarea specialiștilor din alte regiuni ale Federației Ruse, precum și din alte țări.
Inițiatorii Proiectului nu au fonduri proprii pentru cumpărarea sau închirierea unui teren	0,4%	Utilizarea diferitelor scheme de atragere a resurselor financiare, inclusiv împrumutate și capitaluri proprii. Căutați investitori și creditori.
Lipsa resurselor financiare pentru a plăti construcția, închirierea sau cumpărarea clădirilor	0,4%	Utilizarea diferitelor scheme de atragere a resurselor financiare, inclusiv împrumutate și capitaluri proprii. Căutați investitori și creditori.
Lipsa fondurilor pentru achiziționarea și instalarea echipamentelor	0,4%	Utilizarea diferitelor scheme de atragere a resurselor financiare, inclusiv împrumutate și capitaluri proprii. Căutați investitori și creditori.
Cerințe mai stricte pentru asigurarea siguranței producției și depozitării produselor farmaceutice	0,4%	Optimizarea gamei de produse si a tehnologiei de productie a acestuia; depozitarea și transportul materiilor prime și produselor, ținând cont de cerințele specifice pentru organizarea producției farmaceutice și asigurarea siguranței acesteia.
Accidente majore, incendii	0,3%	Îmbunătățirea sistemului de asigurare a siguranței și controlului construcției, producției, depozitării și transportului materiilor prime și produselor finite, utilizarea diferitelor scheme de asigurare a riscurilor.
Contracararea concurenților	0,14%	Dezvoltarea mărcilor proprii, optimizarea tehnologiei de producție - identificarea și formarea avantajelor competitive ale Întreprinderii.
Lipsa unei bucăți de teren care să îndeplinească cerințele de mediu	0,1%	Căutați opțiuni alternative pentru localizarea întreprinderii, inclusiv în alte regiuni ale țării.
Lipsa fondurilor pentru autorizarea și certificarea producției farmaceutice de către inițiatorii proiectului	0,1%	Utilizarea diferitelor scheme de atragere a resurselor financiare, inclusiv împrumutate și capitaluri proprii. Căutați investitori și creditori.
Creșterea costului resurselor pe piața de capital	0,08%	Utilizarea diferitelor scheme de atragere a resurselor financiare, inclusiv împrumutate și capitaluri proprii. Căutați investitori și creditori. Dezvoltarea de opțiuni alternative de finanțare, inclusiv prin emiterea de acțiuni și obligațiuni corporative.
Dezastre naturale	0,06%	Îmbunătățirea și optimizarea sistemului de asigurare a siguranței și controlului construcției, producției, depozitării și transportului materiilor prime și produselor finite, utilizarea diferitelor scheme de asigurare a riscurilor.
Probleme energetice	0,05%	Introducerea tehnologiilor de economisire a energiei. Căutați opțiuni alternative pentru asigurarea producției cu energie. Crearea de subdiviziuni proprii pentru a asigura intreprinderea cu energie. Participarea la capitalul social al întreprinderilor energetice.
Opoziție din partea organizațiilor publice	0,04%	Utilizarea mass-media pentru a crea o imagine favorabilă a Companiei
Neplată de către creditori sau investitori	0,04%	Atragerea diverși investitori și creditori. Optimizarea schemelor de finantare si imbunatatirea relatiilor contractuale. Crearea unui serviciu juridic competent la întreprindere.
Lipsa forței de muncă calificate pentru construcția și instalarea echipamentelor	0,04%	Stabilirea cooperării cu instituții de învățământ de profil relevant. Atragerea de specialiști calificați din alte regiuni ale țării și din țările învecinate.
Insolvența consumatorilor	0,03%	Monitorizarea pieței. Intrarea pe noi piețe. Implementarea schemelor tehnologice în producție, permițând adaptarea rapidă la condițiile de piață în schimbare. Îmbunătățirea funcționării departamentelor de marketing ale întreprinderii.

concluzii

1. O analiză calitativă a riscurilor a făcut posibilă identificarea principalelor riscuri ale proiectului și evaluarea atât a probabilității implementării acestora, cât și a probabilității eșecului proiectului atunci când fiecare risc simplu este realizat. Au fost obținute estimări ale reducerii riscului proiectului ca urmare a activității desfășurate de Inițiatori în perioada de pre-investiție a proiectului. Evaluarea riscului pentru proiectul în ansamblu este de 28,4%, iar ținând cont de munca depusă de către Inițiatorii Proiectului - 20,6%.

2. Cea mai mare amenințare la adresa proiectului o reprezintă grupurile de risc tehnologic, de marketing, financiar, economic și socio-politic. Cele mai riscante sunt perioada pregătitoare și perioada de producție și comercializare (vânzarea produselor).

3. Cele mai periculoase pentru implementarea cu succes a proiectului sunt următoarele riscuri simple:

• schimbare negativă a situației politice și economice din țară;
• concurență ridicată între producătorii de produse similare.
• pierderea controlului asupra companiei;
• incapacitatea de a furniza Întreprinderii materii prime de calitatea cerută la prețuri accesibile;
• lipsa cererii pentru produsele Companiei;
• opoziţia reprezentanţilor autorităţilor;
• lipsa companiilor care sunt pregătite să execute lucrări de construcții și să aibă nivelul necesar de calificare și experiență în construcția de întreprinderi farmaceutice moderne;
• procedură costisitoare și complicată de licențiere și certificare a producției;
• cost ridicat de livrare a materiilor prime;
• perspectiva restrângerii pieței pe termen scurt sau mediu, reducând cererea efectivă;
• intervenția statului sau a instituțiilor juridice în procesul de producție și distribuție a produselor.

4. Analiza de sensibilitate a arătat că, în cea mai mare măsură, indicatorii de performanță ai proiectelor (PI, IRR, VAN) depind de:

• prețurile de vânzare ale produselor;
• volumele de vânzări;
• costuri directe;
• volumele de investiții atrase.

În general, rezultatele analizei de sensibilitate indică faptul că proiectul este suficient de rezistent la schimbările adverse ale factorilor luați în considerare.

Lista surselor utilizate

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse și al Ministerului Economiei al Federației Ruse din 3 decembrie 1999 nr. 432/512 „Cu privire la adoptarea standardului industrial OST 42-510-98 „Reguli pentru organizarea producției și controlul calității medicamentelor (GMP)". Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 1 noiembrie 2001 nr. 388 "Cu privire la standardele de calitate de stat pentru medicamentele" Registrul de stat al prețurilor la medicamente (ediția a 10-a, începând cu 5 noiembrie 2001) Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 noiembrie 2001 nr. 782 „Cu privire la prețurile de reglementare de stat pentru medicamente”. Ordinul Comitetului Vamal de Stat al Federației Ruse și al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din data de 13 august 2001 Nr. 792/321 „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind procedura de vămuire a mărfurilor medicale, a materiilor prime și a componentelor pentru producerea acestora folosind o procedură specială de declarare a mărfurilor”. Orlov A. I. Management strategic, 1998 http://www.akdi.ru/econom/program/ V. Boikova, F. Fili, I. Sheiman, S. Shishkin „Participarea publică la finanțarea sănătății” http://rcc .ru/Eng/Pharmaceuticals „TVA pe medicamente crește costul medicamentelor”. http://ad.ir.ru Academia „Societatea Civilă. Analytics.” http://verofarm.ru Veropharm trece la producția de generice. http://www.remedium.ru/news "KRKA a deschis una dintre cele mai moderne fabrici farmaceutice din lume." http://www.dsm.ru/st1.htm „Probleme generale ale suportului informațional pentru afacerea farmaceutică”. http://www.remedium.ru/news „Constructia unei fabrici farmaceutice SRL „Krka RUS” este în curs de desfășurare în orașul Istra, regiunea Moscova.”. http://www.pharmvestnik.ru/ISSUES/0162 „Industria farmaceutică a Franței”. http://www.remedium.ru „Ofensiva franceză împotriva drogurilor continuă”. http://www.pharmateca.ru/№299/P14.htm „Standarde din seria ISO 9000 – perspective de aplicare în industria farmaceutică”. http://www.remedium.ru Generic. Tendințele mondiale și realitatea rusă”. http://www.remedium.ru „Calitatea substanțelor și regulile GMP - incompatibilitate imaginară”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/manuf/china.asp „China este locul de naștere al substanțelor farmaceutice”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/regrev/0012.asp „Influența reglementărilor de stat asupra dezvoltării modelelor regionale ale pieței farmaceutice”. http://www.remedium.ru „Recenzii ale piețelor de droguri”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/manuf/mbmfr99.asp „Producția de medicamente. Industria microbiologică a Rusiei. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/manuf/rem00115.asp „Producția de medicamente. Asigurarea calității „farmaceutice”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/regrev/ph_deutch.asp „Firmele farmaceutice germane pe piața rusă”. Revista „Remedium” №1-12, 2001 http://www.remedium.ru. „Prognoza producției de preparate farmacologice în Rusia în 2002. „Profil” 21.01.02 http://www.marketsurveys.ru/s01005066.html. Pe piața farmaceutică din Rusia. Izvestiya 26.01.02 http://www.marketsurveys .ru/s01005098 .html Piața farmaceutică rusă http://www.marketsurveys.ru/s0100669.html JSC Nizhpharm http://www.nizhfarm.ru JSC Biosintez http://www.remedium.ru/ business/pharm/analysis /dossier/biosintez/index.asp JSC „Uzina chimică-farmaceutică Irbit” http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/dossier/irbithfz/index.asp JSC „Vostok” http://www.remedium .ru/business/pharm/analysis/dossier/irbithfz/index.asp ://www.vostok-kirov.ru/ .Cele mai mari firme-furnizori străine.Cele mai mari firme care importă medicamente în Rusia.Medicamente - lideri în import.http:/ /www.pharmateca.ru/new/RFP12000.htm. Lupta împotriva medicamentelor contrafăcute în Rusia" http://www.pharmateca.ru/2001/№2001.11/falsification.htm. "Importul de medicamente în regiuni" http:/ /www.pharmateca.Materiale analitice.http://www .remedium.ru/business/pharm/analysis/index.asp „Influența reglementărilor de stat asupra dezvoltării modelelor regionale ale pieței farmaceutice”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/regrev/0012.asp Recenzii tematice. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/reviews/index.asp Recenzii regionale. http://www.remedium.ru/business/pharm/index.asp Materiale analitice http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/index.asp Prezentul și viitorul substanțelor rusești. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/manuf/now.asp Afaceri sănătoase. http://www.cfin.ru/press/boss/2001-09/06.shtml Droguri narcotice domestice. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/drugrev/0036.asp Metode de evaluare a capacității piețelor farmaceutice regionale. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/regrev/reg_appreciate.asp „Producția de substanțe medicinale de înaltă tehnologie”. http://www.marketsurveys.ru/s01004689.html. „Utilizarea elementelor de marketing în practica unei farmacii moderne”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/market/ra0016.asp. „Strategia de formare a sortimentului”. http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/retail/ra0014.asp „Analiza modificărilor de preț în legătură cu introducerea de la 1 ianuarie 2002 TVA la FPP". http://www.remedium.ru/business/pharm/analysis/retail/vat.asp.

Aplicații

Anexa nr.1 „Analiza preliminară de marketing”.

Anexa nr. 2 „Obiectivele strategice și principalele sarcini ale Întreprinderii”.

Anexa nr. 3 „Analiza și prognoza mediului economic extern”.

Anexa nr. 4 „Analiza riscurilor proiectului și metode de reducere a acestora”.

Anexa nr.5 „Plan financiar detaliat”.